Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av sykdomsoppfatninger på helserelaterte utfall hos pasienter med lupus og systemisk sklerose

3. august 2017 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Virkningen av sykdomsoppfatninger og deres determinanter på helserelaterte utfall hos pasienter med systemisk lupus erythematosus og systemisk sklerose

Dette forskningsprosjektet har som overordnet mål å undersøke retningen til sammenhengene mellom sykdomsoppfatninger, deres påvirkningsfaktorer og helserelaterte utfall. Videre ønsker etterforskerne å se på retningen av assosiasjonene mellom sykdomsoppfatninger og helserelaterte utfall som psykologisk og fysisk funksjon hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) og systemisk sklerose (SSc). Etterforskerne ønsker å vite om utfallsvariablene angst, depresjon, fysisk (dis) funksjon er påvirket av sykdomsoppfatninger eller omvendt. Ikke bare pasientenes sykdomsoppfatning, men også sykdomsoppfatningen til allmennlegene (fastlegen) og revmatologene skal undersøkes. Forskerne ønsker å vite om legenes oppfatninger har betydning for den fysiske og psykiske funksjonen til pasienten eller omvendt. Mye forskning innen sykdomsoppfatninger er tverrsnittsmessig, noe som gjør at retningen på sammenhengene mellom variabler ikke er kjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et enkeltsenter akademisk studie på to tidspunkter med et intervall på 12 måneder. Datainnsamlingen inkluderer demografiske variabler, pasientrapporterte variabler, kliniske variabler og helsepersonellrapporterte variabler. Alle SSc- og SLE-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og overvåkes av revmatologisk konsultasjon ved universitetssykehusene i Leuven vil bli kontaktet for å delta i studien. Pasientene vil bli informert om formålet med studien og hva som forventes av dem. Hvis de godtar å delta, vil de også bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke for å sende sammen med det utfylte spørreskjemaet per post.

Etter at pasienten har gitt samtykke til å delta, vil hans/hennes fastlege og revmatolog bli bedt om å fylle ut Revided Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals (IPQ-R HP). Dette er et spørreskjema som måler legens oppfatning av sykdomstilstanden til pasienten deres.

Data vil bli samlet inn og oppbevart av etterforskeren for analyse etter fullstendig koding. Innhentede data vil bli analysert ved hjelp av statistiske metoder.

Med denne studien ønsker forskerne å gi et svar på 4 forskningsspørsmål:

  1. Er det forskjeller i oppfatninger mellom fastleger og revmatologer?
  2. Hva er retningen for assosiasjonene mellom sykdomsoppfatningene til leger og pasienter?
  3. Hva er retningen på assosiasjonene mellom sykdomsoppfatningene til en pasient med SLE eller SSc og psykologisk og fysisk funksjon?
  4. Hvilken retning har assosiasjonene mellom legens sykdomsoppfatning og pasientens psykologiske og fysiske funksjon?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

241

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Først vil det lages en liste over alle pasienter med lupus og systemisk sklerose som er i oppfølging ved revmatologisk avdeling i UZ Leuven. Deretter vil alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli valgt ut. Pasientene som er inkludert vil bli informert på mail og de vil bli bedt om å delta. Når de godtar å delta, vil de bli bedt om å fylle ut et informert samtykkeskjema.

Deretter vil allmennlegen og revmatologen bli kontaktet for å fylle ut IPQ-R HP (et spørreskjema for sykdomsoppfatning for helsepersonell)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Før deltakelse gir pasienten informert samtykke.
  • Den medisinske tilstanden til pasienten lar ham/henne fylle ut et spørreskjema
  • Pasienten har ikke en alvorlig psykiatrisk komorbiditet
  • Pasienten kan fylle ut spørreskjemaer på nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lupus
Kjennetegn på pasienter med systemisk lupus erythematosus. Ingen intervensjoner vil bli administrert. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer.
Det vil bli gitt spørreskjema til pasientene
Sklerodermi
Kjennetegn på pasienter med systemisk sklerose. Ingen intervensjoner vil bli administrert. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer.
Det vil bli gitt spørreskjema til pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 12 måneder
Angst vil bli målt med sykehusets angst- og depresjonskala.
12 måneder
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
Depresjon vil bli målt med Hospital Anxiety and Depression Scale.
12 måneder
Generell helsestatus
Tidsramme: 12 måneder
Generell helsestatus vil bli målt med EuroQol 5-dimensjonene.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsoppfatninger hos allmennlegen til en bestemt pasient med SLE eller SSc
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil bli målt med IPQ-R HP (revidert Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals)
12 måneder
Sykdomsoppfatninger til revmatologen til en bestemt pasient med SLE eller SSc
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil bli målt med IPQ-R HP (revidert Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus erythematosus, systemisk

3
Abonnere