Влияние восприятия болезни на исходы, связанные со здоровьем, у пациентов с волчанкой и системным склерозом
Влияние восприятия болезни и его детерминантов на исходы, связанные со здоровьем, у пациентов с системной красной волчанкой и системным склерозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое академическое исследование в двух временных точках с интервалом в 12 месяцев. Сбор данных включает демографические переменные, переменные, сообщаемые пациентами, клинические переменные и переменные, сообщаемые медицинскими работниками. Со всеми пациентами с ССД и СКВ, которые соответствуют критериям включения и находятся под наблюдением ревматологической консультации в университетских клиниках Лёвена, свяжутся для участия в исследовании. Пациенты будут проинформированы о цели исследования и о том, что от них ожидается. Если они согласятся участвовать, им также будет предложено подписать форму информированного согласия, которую необходимо отправить вместе с заполненной анкетой по почте.
После того, как пациент даст свое согласие на участие, его/ее терапевту и ревматологу будет предложено заполнить Пересмотренный вопросник восприятия болезни для медицинских работников (IPQ-R HP). Это анкета, которая измеряет восприятие врачом болезненного состояния своего пациента.
Данные будут собираться и храниться следователем для анализа после завершения кодирования. Полученные данные будут проанализированы с использованием статистических методов.
С помощью этого исследования исследователи хотят дать ответ на 4 вопроса исследования:
- Существуют ли различия в восприятии между врачами общей практики и ревматологами?
- Какова направленность связей между восприятием болезни врачами и пациентами?
- Какова направленность связей между восприятием болезни у больного СКВ или ССД и психологическим и физическим функционированием?
- Какова направленность связей между восприятием болезни врачом и психологическим и физическим функционированием пациента?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сначала будет создан список всех пациентов с волчанкой и системной склеродермией, которые находятся под наблюдением в отделении ревматологии в UZ Leuven. После этого будут отобраны все пациенты, соответствующие критериям включения. Включенные пациенты будут проинформированы по почте, и им будет предложено принять участие. Когда они согласятся на участие, их попросят заполнить форму информированного согласия.
После этого врач общей практики и ревматолог свяжутся для заполнения IPQ-R HP (опросник восприятия болезни для медицинских работников).
Описание
Критерии включения:
- Перед участием пациент дает информированное согласие.
- Состояние здоровья пациента позволяет ему заполнить анкету
- У пациента нет тяжелой сопутствующей психической патологии.
- Пациент может заполнять анкеты на голландском языке.
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Волчанка
Характеристика больных системной красной волчанкой.
Никаких вмешательств не будет.
Пациентам будет предложено заполнить анкеты.
|
Пациентам будут предоставлены анкеты
|
|
Склеродермия
Характеристика больных системным склерозом.
Никаких вмешательств не будет.
Пациентам будет предложено заполнить анкеты.
|
Пациентам будут предоставлены анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тревожность будет измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессия будет измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
12 месяцев
|
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее состояние здоровья будет измеряться с помощью параметров EuroQol 5.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие врачом общей практики болезни конкретного пациента с СКВ или ССД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью IPQ-R HP (пересмотренный вопросник восприятия болезни для медицинских работников).
|
12 месяцев
|
|
Восприятие болезни ревматологом конкретного пациента с СКВ или ССД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью IPQ-R HP (пересмотренный вопросник восприятия болезни для медицинских работников).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Petrie KJ, Jago LA, Devcich DA. The role of illness perceptions in patients with medical conditions. Curr Opin Psychiatry. 2007 Mar;20(2):163-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328014a871.
- 2. Broadbent E. Illness perceptions and health: innovations and clinical applications. Soc Personal Psychol Compass 2010, 4(4):256-266.
- Leventhal, H, Meyer D, Nerenz D. The common-sense representation of illness danger. In S. Rachman (Ed.), Medical psychology 1980, Vol. 2: pp. 7-30. New York: Pergamon.
- Lau RR, Bernard TM, Hartman KA. Further explorations of common-sense representations of common illnesses. Health Psychol. 1989;8(2):195-219. doi: 10.1037//0278-6133.8.2.195.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ, Horne R, Cameron LD, Buick D. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R). Psychol Health 2002, 17(1):1-16.
- Benyamini, Y. Health and illness perceptions. In H. Friedman (Ed.), The oxford handbook of health psychology 2011, pp. 281-314. New York: Oxford University Press.
- Petrie KJ, Weinman J. Patients' perception of their illness: the dynamo of volition in health care. Curr Dir Psychol Sci 2012, 21(1):60-65
- Arat S, Verschueren P, De Langhe E, Smith V, Vanthuyne M, Diya L, Van den Heede K, Blockmans D, De Keyser F, Houssiau FA, Westhovens R. The association of illness perceptions with physical and mental health in systemic sclerosis patients: an exploratory study. Musculoskeletal Care. 2012 Mar;10(1):18-28. doi: 10.1002/msc.223. Epub 2011 Nov 11.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. Intentional and unintentional treatment nonadherence in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):342-50. doi: 10.1002/acr.20411. Epub 2010 Nov 30.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. The impact of illness perceptions on sexual functioning in patients with systemic lupus erythematosus. J Psychosom Res. 2013 Mar;74(3):260-4. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Arat S, Rassart J, Moons P, Luyckx K, Vandenberghe J, Westhovens R. Prospective associations between illness perceptions and health outcomes in patients with systemic sclerosis and systemic lupus erythematosus: a cross-lagged analysis. Rheumatol Adv Pract. 2018 Mar 6;2(1):rky007. doi: 10.1093/rap/rky007. eCollection 2018.
- Arat S, Lenaerts JL, De Langhe E, Verschueren P, Moons P, Vandenberghe J, Taelman V, Westhovens R. Illness representations of systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis: a comparison of patients, their rheumatologists and their general practitioners. Lupus Sci Med. 2017 Nov 14;4(1):e000232. doi: 10.1136/lupus-2017-000232. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S58458
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .