El impacto de las percepciones de enfermedad en los resultados relacionados con la salud en pacientes con lupus y esclerosis sistémica
3 de agosto de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El impacto de las percepciones de enfermedad y sus determinantes en los resultados relacionados con la salud en pacientes con lupus eritematoso sistémico y esclerosis sistémica
Este proyecto de investigación tiene el objetivo general de investigar la dirección de las asociaciones entre las percepciones de la enfermedad, sus factores influyentes y los resultados relacionados con la salud.
Además, los investigadores quieren observar la dirección de las asociaciones entre las percepciones de la enfermedad y los resultados relacionados con la salud, como el funcionamiento psicológico y físico en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y esclerosis sistémica (SSc).
Los investigadores quieren saber si las variables de resultado ansiedad, depresión, (des) funcionamiento físico están influenciadas por las percepciones de la enfermedad o viceversa.
No solo se investigarán las percepciones de enfermedad de los pacientes, sino también las percepciones de enfermedad de los médicos generales (GP) y los reumatólogos.
Los investigadores quieren saber si las percepciones de los médicos tienen un impacto en el funcionamiento físico y psicológico del paciente o viceversa.
Gran parte de la investigación en el campo de las percepciones de la enfermedad es de naturaleza transversal, lo que significa que se desconoce la dirección de las relaciones entre las variables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio académico de un solo centro en dos momentos con un intervalo de 12 meses. La recopilación de datos incluye variables demográficas, variables informadas por los pacientes, variables clínicas y variables informadas por los profesionales de la salud. Se contactará a todos los pacientes con SSc y LES que cumplan con los criterios de inclusión y sean monitoreados por la consulta de reumatología en los Hospitales Universitarios de Lovaina para participar en el estudio. Se informará a los pacientes del propósito del estudio y de lo que se espera de ellos. Si acepta participar, también se le pedirá que firme el formulario de Consentimiento Informado para enviarlo junto con el cuestionario completo por correo.
Después de que el paciente dé su consentimiento para participar, se le pedirá a su médico de cabecera y reumatólogo que completen el Cuestionario de percepción de enfermedades revisado para profesionales de la salud (IPQ-R HP). Se trata de un cuestionario que mide la percepción del médico sobre el estado de enfermedad de su paciente.
El investigador recopilará y conservará los datos para su análisis después de la codificación completa. Los datos obtenidos serán analizados utilizando métodos estadísticos.
Con este estudio los investigadores quieren dar respuesta a 4 preguntas de investigación:
- ¿Hay diferencias en las percepciones entre los médicos de cabecera y los reumatólogos?
- ¿Cuál es la dirección de las asociaciones entre las percepciones de enfermedad de los médicos y los pacientes?
- ¿Cuál es la dirección de las asociaciones entre las percepciones de enfermedad de un paciente con LES o SSc y el funcionamiento psicológico y físico?
- ¿Cuál es la dirección de las asociaciones entre las percepciones de enfermedad del médico y el funcionamiento psicológico y físico del paciente?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
241
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En primer lugar, se creará una lista de todos los pacientes con lupus y esclerosis sistémica que están en seguimiento en el departamento de reumatología de UZ Leuven. Posteriormente se seleccionarán todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión. Los pacientes que se incluyan serán informados por correo y se les pedirá que participen. Cuando acepten participar, se les pedirá que completen un formulario de consentimiento informado.
A partir de ahora, se contactará al médico general y al reumatólogo para completar el IPQ-R HP (un cuestionario de percepción de la enfermedad para profesionales de la salud)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antes de la participación, el paciente da su consentimiento informado.
- La condición médica del paciente le permite completar un cuestionario
- El paciente no tiene una comorbilidad psiquiátrica severa.
- El paciente puede completar cuestionarios en holandés.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lupus
Características de los pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico.
No se administrarán intervenciones.
Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios.
|
Se proporcionarán cuestionarios a los pacientes.
|
|
Esclerodermia
Características de los pacientes con Esclerosis Sistémica.
No se administrarán intervenciones.
Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios.
|
Se proporcionarán cuestionarios a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La ansiedad se medirá con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
|
12 meses
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La depresión se medirá con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
|
12 meses
|
|
Estado general de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El estado de salud general se medirá con las 5 dimensiones de EuroQol.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepciones de enfermedad del médico general de un paciente particular con LES o SSc
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Esto se medirá con el IPQ-R HP (Cuestionario de percepción de enfermedades revisado para profesionales de la salud)
|
12 meses
|
|
Percepciones de enfermedad del reumatólogo de un paciente particular con LES o SSc
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Esto se medirá con el IPQ-R HP (Cuestionario de percepción de enfermedades revisado para profesionales de la salud)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petrie KJ, Jago LA, Devcich DA. The role of illness perceptions in patients with medical conditions. Curr Opin Psychiatry. 2007 Mar;20(2):163-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328014a871.
- 2. Broadbent E. Illness perceptions and health: innovations and clinical applications. Soc Personal Psychol Compass 2010, 4(4):256-266.
- Leventhal, H, Meyer D, Nerenz D. The common-sense representation of illness danger. In S. Rachman (Ed.), Medical psychology 1980, Vol. 2: pp. 7-30. New York: Pergamon.
- Lau RR, Bernard TM, Hartman KA. Further explorations of common-sense representations of common illnesses. Health Psychol. 1989;8(2):195-219. doi: 10.1037//0278-6133.8.2.195.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ, Horne R, Cameron LD, Buick D. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R). Psychol Health 2002, 17(1):1-16.
- Benyamini, Y. Health and illness perceptions. In H. Friedman (Ed.), The oxford handbook of health psychology 2011, pp. 281-314. New York: Oxford University Press.
- Petrie KJ, Weinman J. Patients' perception of their illness: the dynamo of volition in health care. Curr Dir Psychol Sci 2012, 21(1):60-65
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- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. Intentional and unintentional treatment nonadherence in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):342-50. doi: 10.1002/acr.20411. Epub 2010 Nov 30.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. The impact of illness perceptions on sexual functioning in patients with systemic lupus erythematosus. J Psychosom Res. 2013 Mar;74(3):260-4. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Arat S, Rassart J, Moons P, Luyckx K, Vandenberghe J, Westhovens R. Prospective associations between illness perceptions and health outcomes in patients with systemic sclerosis and systemic lupus erythematosus: a cross-lagged analysis. Rheumatol Adv Pract. 2018 Mar 6;2(1):rky007. doi: 10.1093/rap/rky007. eCollection 2018.
- Arat S, Lenaerts JL, De Langhe E, Verschueren P, Moons P, Vandenberghe J, Taelman V, Westhovens R. Illness representations of systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis: a comparison of patients, their rheumatologists and their general practitioners. Lupus Sci Med. 2017 Nov 14;4(1):e000232. doi: 10.1136/lupus-2017-000232. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S58458
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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