Wpływ postrzegania choroby na wyniki związane ze zdrowiem u pacjentów z toczniem i twardziną układową
Wpływ percepcji choroby i jej uwarunkowań na wyniki zdrowotne u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i twardziną układową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe badanie akademickie w dwóch punktach czasowych w odstępie 12 miesięcy. Gromadzenie danych obejmuje zmienne demograficzne, zmienne zgłaszane przez pacjentów, zmienne kliniczne i zmienne zgłaszane przez pracowników służby zdrowia. Wszyscy pacjenci z SSc i SLE, którzy spełniają kryteria włączenia i są monitorowani przez konsultację reumatologiczną w szpitalach uniwersyteckich w Leuven, zostaną powiadomieni o wzięciu udziału w badaniu. Pacjenci zostaną poinformowani o celu badania i oczekiwaniach wobec nich. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostaną również poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody, który wraz z wypełnionym kwestionariuszem prześlą pocztą.
Po wyrażeniu przez pacjenta zgody na udział, jego/jej lekarz rodzinny i reumatolog zostaną poproszeni o wypełnienie poprawionego kwestionariusza postrzegania choroby dla pracowników służby zdrowia (IPQ-R HP). Jest to kwestionariusz, który mierzy postrzeganie przez lekarza stanu chorobowego pacjenta.
Dane będą gromadzone i przechowywane przez badacza do analizy po zakończeniu kodowania. Uzyskane dane zostaną poddane analizie metodami statystycznymi.
W tym badaniu badacze chcą udzielić odpowiedzi na 4 pytania badawcze:
- Czy istnieją różnice w postrzeganiu między lekarzami pierwszego kontaktu a reumatologami?
- Jaki jest kierunek związków między postrzeganiem choroby przez lekarzy i pacjentów?
- Jaki jest kierunek zależności między postrzeganiem choroby przez pacjenta z SLE lub SSc a funkcjonowaniem psychicznym i fizycznym?
- Jaki jest kierunek zależności między postrzeganiem choroby przez lekarza a funkcjonowaniem psychicznym i fizycznym pacjenta?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Najpierw zostanie utworzona lista wszystkich pacjentów z toczniem i twardziną układową, którzy są pod obserwacją na oddziale reumatologii w UZ Leuven. Następnie zostaną wybrani wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poinformowani pocztą i poproszeni o udział w badaniu. Gdy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody.
Następnie skontaktujemy się z lekarzem rodzinnym i reumatologiem w celu wypełnienia kwestionariusza IPQ-R HP (kwestionariusz postrzegania choroby dla pracowników służby zdrowia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed przystąpieniem pacjent wyraża świadomą zgodę.
- Stan zdrowia pacjenta pozwala na wypełnienie ankiety
- Pacjent nie ma ciężkich współistniejących chorób psychicznych
- Pacjent może wypełnić kwestionariusze w języku niderlandzkim
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Toczeń
Charakterystyka pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.
Nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
|
Pacjenci otrzymają ankiety
|
|
Twardzina skóry
Charakterystyka pacjentów z twardziną układową.
Nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
|
Pacjenci otrzymają ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Lęk będzie mierzony Szpitalną Skalą Lęku i Depresji.
|
12 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Depresja będzie mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji.
|
12 miesięcy
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ogólny stan zdrowia będzie mierzony za pomocą wymiarów EuroQol 5.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie choroby lekarza ogólnego konkretnego pacjenta ze SLE lub SSc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą IPQ-R HP (poprawiony kwestionariusz postrzegania choroby dla pracowników służby zdrowia)
|
12 miesięcy
|
|
Postrzeganie choroby przez reumatologa konkretnego pacjenta z SLE lub SSc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą IPQ-R HP (poprawiony kwestionariusz postrzegania choroby dla pracowników służby zdrowia)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Petrie KJ, Jago LA, Devcich DA. The role of illness perceptions in patients with medical conditions. Curr Opin Psychiatry. 2007 Mar;20(2):163-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328014a871.
- 2. Broadbent E. Illness perceptions and health: innovations and clinical applications. Soc Personal Psychol Compass 2010, 4(4):256-266.
- Leventhal, H, Meyer D, Nerenz D. The common-sense representation of illness danger. In S. Rachman (Ed.), Medical psychology 1980, Vol. 2: pp. 7-30. New York: Pergamon.
- Lau RR, Bernard TM, Hartman KA. Further explorations of common-sense representations of common illnesses. Health Psychol. 1989;8(2):195-219. doi: 10.1037//0278-6133.8.2.195.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ, Horne R, Cameron LD, Buick D. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R). Psychol Health 2002, 17(1):1-16.
- Benyamini, Y. Health and illness perceptions. In H. Friedman (Ed.), The oxford handbook of health psychology 2011, pp. 281-314. New York: Oxford University Press.
- Petrie KJ, Weinman J. Patients' perception of their illness: the dynamo of volition in health care. Curr Dir Psychol Sci 2012, 21(1):60-65
- Arat S, Verschueren P, De Langhe E, Smith V, Vanthuyne M, Diya L, Van den Heede K, Blockmans D, De Keyser F, Houssiau FA, Westhovens R. The association of illness perceptions with physical and mental health in systemic sclerosis patients: an exploratory study. Musculoskeletal Care. 2012 Mar;10(1):18-28. doi: 10.1002/msc.223. Epub 2011 Nov 11.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. Intentional and unintentional treatment nonadherence in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):342-50. doi: 10.1002/acr.20411. Epub 2010 Nov 30.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. The impact of illness perceptions on sexual functioning in patients with systemic lupus erythematosus. J Psychosom Res. 2013 Mar;74(3):260-4. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Arat S, Rassart J, Moons P, Luyckx K, Vandenberghe J, Westhovens R. Prospective associations between illness perceptions and health outcomes in patients with systemic sclerosis and systemic lupus erythematosus: a cross-lagged analysis. Rheumatol Adv Pract. 2018 Mar 6;2(1):rky007. doi: 10.1093/rap/rky007. eCollection 2018.
- Arat S, Lenaerts JL, De Langhe E, Verschueren P, Moons P, Vandenberghe J, Taelman V, Westhovens R. Illness representations of systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis: a comparison of patients, their rheumatologists and their general practitioners. Lupus Sci Med. 2017 Nov 14;4(1):e000232. doi: 10.1136/lupus-2017-000232. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S58458
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam