루푸스 및 전신 경화증 환자의 건강 관련 결과에 대한 질병 인식의 영향
2017년 8월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
전신성 홍반성 루푸스 및 전신 경화증 환자의 건강 관련 결과에 대한 질병 인식 및 결정요인의 영향
이 연구 프로젝트는 질병 인식, 영향 요인 및 건강 관련 결과 사이의 연관성 방향을 조사하는 전반적인 목적을 가지고 있습니다.
또한 연구자들은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 전신 경화증(SSc) 환자의 질병 인식과 심리적 및 신체적 기능과 같은 건강 관련 결과 사이의 연관성 방향을 살펴보고자 합니다.
연구자들은 결과 변수인 불안, 우울증, 신체적(장애) 기능이 질병 인식에 의해 영향을 받는지 또는 그 반대인지 알고 싶어합니다.
환자의 질병 인식뿐만 아니라 일반의(GP) 및 류마티스 전문의의 질병 인식도 조사될 것입니다.
연구자들은 의사의 인식이 환자의 신체적, 심리적 기능에 영향을 미치는지 또는 그 반대인지 알고 싶어합니다.
질병 인식 분야의 많은 연구는 본질적으로 단면적이며 이는 변수 간의 관계 방향을 알 수 없음을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 12개월 간격으로 두 시점에서 단일 센터 학술 연구입니다. 데이터 수집에는 인구 통계학적 변수, 환자 보고 변수, 임상 변수 및 의료 전문가 보고 변수가 포함됩니다. 포함 기준을 충족하고 University Hospitals Leuven의 류마티스 상담에 의해 모니터링되는 모든 SSc 및 SLE 환자는 연구에 참여하기 위해 연락을 받을 것입니다. 환자는 연구의 목적과 그들에게 기대되는 바를 알릴 것입니다. 참여에 동의하는 경우 작성된 설문지와 함께 우편으로 보낼 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
환자가 참여에 동의한 후 GP와 류마티스 전문의는 의료 전문가를 위한 수정된 질병 인식 설문지(IPQ-R HP)를 작성해야 합니다. 이것은 환자의 질병 상태에 대한 의사의 인식을 측정하는 설문지입니다.
데이터는 완전한 코딩 후 분석을 위해 조사자가 수집하고 보관합니다. 얻은 데이터는 통계적 방법을 사용하여 분석됩니다.
이 연구를 통해 연구자들은 4가지 연구 질문에 대한 답변을 제공하고자 합니다.
- 일반의와 류마티스 전문의 사이에 인식에 차이가 있습니까?
- 의사와 환자의 질병 인식 간의 연관성 방향은 무엇입니까?
- SLE 또는 SSc 환자의 질병 인식과 심리적 및 신체적 기능 사이의 연관성 방향은 무엇입니까?
- 의사의 질병 인식과 환자의 심리적, 신체적 기능 사이의 연관성 방향은 무엇입니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
241
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
먼저 UZ Leuven의 류머티즘과에서 후속 조치 중인 루푸스와 전신 경화증이 있는 모든 환자의 목록이 작성됩니다. 이후 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 선택됩니다. 포함된 환자는 우편으로 통보되며 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
이후 일반 개업의와 류마티스 전문의는 IPQ-R HP(의료 전문가를 위한 질병 인식 설문지)를 작성하기 위해 연락을 취할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참여하기 전에 환자는 정보에 입각한 동의를 합니다.
- 환자의 의학적 상태에 따라 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 환자는 심각한 정신과적 동반이환이 없다.
- 환자는 네덜란드어로 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낭창
전신성 홍반성 루푸스 환자의 특성.
어떤 개입도 시행되지 않습니다.
환자는 설문지를 작성해야 합니다.
|
설문지는 환자에게 제공됩니다.
|
|
경피증
전신 경화증 환자의 특성.
어떤 개입도 시행되지 않습니다.
환자는 설문지를 작성해야 합니다.
|
설문지는 환자에게 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 12 개월
|
불안은 병원 불안 및 우울 척도로 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
우울증
기간: 12 개월
|
우울증은 병원 불안 및 우울 척도로 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
일반 건강 상태
기간: 12 개월
|
일반 건강 상태는 EuroQol 5 차원으로 측정됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SLE 또는 SSc가 있는 특정 환자의 일반의의 질병 인식
기간: 12 개월
|
이것은 IPQ-R HP(의료 전문가를 위한 수정된 질병 인식 설문지)로 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
SLE 또는 SSc가 있는 특정 환자의 류마티스 전문의의 질병 인식
기간: 12 개월
|
이것은 IPQ-R HP(의료 전문가를 위한 수정된 질병 인식 설문지)로 측정됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petrie KJ, Jago LA, Devcich DA. The role of illness perceptions in patients with medical conditions. Curr Opin Psychiatry. 2007 Mar;20(2):163-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328014a871.
- 2. Broadbent E. Illness perceptions and health: innovations and clinical applications. Soc Personal Psychol Compass 2010, 4(4):256-266.
- Leventhal, H, Meyer D, Nerenz D. The common-sense representation of illness danger. In S. Rachman (Ed.), Medical psychology 1980, Vol. 2: pp. 7-30. New York: Pergamon.
- Lau RR, Bernard TM, Hartman KA. Further explorations of common-sense representations of common illnesses. Health Psychol. 1989;8(2):195-219. doi: 10.1037//0278-6133.8.2.195.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ, Horne R, Cameron LD, Buick D. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R). Psychol Health 2002, 17(1):1-16.
- Benyamini, Y. Health and illness perceptions. In H. Friedman (Ed.), The oxford handbook of health psychology 2011, pp. 281-314. New York: Oxford University Press.
- Petrie KJ, Weinman J. Patients' perception of their illness: the dynamo of volition in health care. Curr Dir Psychol Sci 2012, 21(1):60-65
- Arat S, Verschueren P, De Langhe E, Smith V, Vanthuyne M, Diya L, Van den Heede K, Blockmans D, De Keyser F, Houssiau FA, Westhovens R. The association of illness perceptions with physical and mental health in systemic sclerosis patients: an exploratory study. Musculoskeletal Care. 2012 Mar;10(1):18-28. doi: 10.1002/msc.223. Epub 2011 Nov 11.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. Intentional and unintentional treatment nonadherence in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):342-50. doi: 10.1002/acr.20411. Epub 2010 Nov 30.
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- Arat S, Rassart J, Moons P, Luyckx K, Vandenberghe J, Westhovens R. Prospective associations between illness perceptions and health outcomes in patients with systemic sclerosis and systemic lupus erythematosus: a cross-lagged analysis. Rheumatol Adv Pract. 2018 Mar 6;2(1):rky007. doi: 10.1093/rap/rky007. eCollection 2018.
- Arat S, Lenaerts JL, De Langhe E, Verschueren P, Moons P, Vandenberghe J, Taelman V, Westhovens R. Illness representations of systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis: a comparison of patients, their rheumatologists and their general practitioners. Lupus Sci Med. 2017 Nov 14;4(1):e000232. doi: 10.1136/lupus-2017-000232. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S58458
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