De impact van ziektepercepties op gezondheidsgerelateerde resultaten bij patiënten met lupus en systemische sclerose
De impact van ziektepercepties en hun determinanten op gezondheidsgerelateerde resultaten bij patiënten met systemische lupus erythematosus en systemische sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een academische studie in één centrum op twee tijdstippen met een interval van 12 maanden. De gegevensverzameling omvat demografische variabelen, door patiënten gerapporteerde variabelen, klinische variabelen en door zorgverleners gerapporteerde variabelen. Alle SSc- en SLE-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en die worden opgevolgd door de raadpleging reumatologie in UZ Leuven, worden gecontacteerd om deel te nemen aan de studie. Patiënten worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en wat er van hen wordt verwacht. Als ze ermee instemmen om deel te nemen, wordt hen ook gevraagd het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen om samen met de ingevulde vragenlijst per post te verzenden.
Nadat de patiënt toestemming heeft gegeven voor deelname, wordt aan zijn/haar huisarts en reumatoloog gevraagd om de Revised Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals (IPQ-R HP) in te vullen. Dit is een vragenlijst die de perceptie van de arts over de ziektetoestand van zijn patiënt meet.
Gegevens worden door de onderzoeker verzameld en bewaard voor analyse na volledige codering. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische methoden.
Met dit onderzoek willen de onderzoekers een antwoord geven op 4 onderzoeksvragen:
- Zijn er verschillen in perceptie tussen huisartsen en reumatologen?
- Wat is de richting van de associaties tussen de ziektepercepties van de artsen en patiënten?
- Wat is de richting van de associaties tussen de ziektepercepties van een patiënt met SLE of SSc en psychisch en fysiek functioneren?
- Wat is de richting van de associaties tussen de ziektepercepties van de arts en het psychisch en fysiek functioneren van de patiënt?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zal eerst een lijst worden gemaakt van alle patiënten met lupus en systemische sclerose die in opvolging zijn op de dienst reumatologie in UZ Leuven. Daarna worden alle patiënten geselecteerd die voldoen aan de inclusiecriteria. De geïncludeerde patiënten worden per mail op de hoogte gebracht en gevraagd om deel te nemen. Als ze ermee instemmen om deel te nemen, wordt hen gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming in te vullen.
Hierna wordt contact opgenomen met de huisarts en reumatoloog voor het invullen van de IPQ-R HP (een ziektebeeldvragenlijst voor zorgprofessionals)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor deelname geeft de patiënt geïnformeerde toestemming.
- De medische toestand van de patiënt laat hem/haar toe een vragenlijst in te vullen
- Patiënt heeft geen ernstige psychiatrische comorbiditeit
- De patiënt kan vragenlijsten in het Nederlands invullen
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lupus
Kenmerken van patiënten met systemische lupus erythematosus.
Er worden geen tussenkomsten toegediend.
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen.
|
Er zullen vragenlijsten worden verstrekt aan patiënten
|
|
Sclerodermie
Kenmerken van patiënten met systemische sclerose.
Er worden geen tussenkomsten toegediend.
Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen.
|
Er zullen vragenlijsten worden verstrekt aan patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Angst wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
12 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Depressie wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
12 maanden
|
|
Algemene gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De algemene gezondheidsstatus wordt gemeten met de EuroQol 5-dimensies.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektepercepties van de huisarts van een bepaalde patiënt met SLE of SSc
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt gemeten met de IPQ-R HP (revised Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals)
|
12 maanden
|
|
Ziektepercepties van de reumatoloog van een bepaalde patiënt met SLE of SSc
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt gemeten met de IPQ-R HP (revised Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Petrie KJ, Jago LA, Devcich DA. The role of illness perceptions in patients with medical conditions. Curr Opin Psychiatry. 2007 Mar;20(2):163-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328014a871.
- 2. Broadbent E. Illness perceptions and health: innovations and clinical applications. Soc Personal Psychol Compass 2010, 4(4):256-266.
- Leventhal, H, Meyer D, Nerenz D. The common-sense representation of illness danger. In S. Rachman (Ed.), Medical psychology 1980, Vol. 2: pp. 7-30. New York: Pergamon.
- Lau RR, Bernard TM, Hartman KA. Further explorations of common-sense representations of common illnesses. Health Psychol. 1989;8(2):195-219. doi: 10.1037//0278-6133.8.2.195.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ, Horne R, Cameron LD, Buick D. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R). Psychol Health 2002, 17(1):1-16.
- Benyamini, Y. Health and illness perceptions. In H. Friedman (Ed.), The oxford handbook of health psychology 2011, pp. 281-314. New York: Oxford University Press.
- Petrie KJ, Weinman J. Patients' perception of their illness: the dynamo of volition in health care. Curr Dir Psychol Sci 2012, 21(1):60-65
- Arat S, Verschueren P, De Langhe E, Smith V, Vanthuyne M, Diya L, Van den Heede K, Blockmans D, De Keyser F, Houssiau FA, Westhovens R. The association of illness perceptions with physical and mental health in systemic sclerosis patients: an exploratory study. Musculoskeletal Care. 2012 Mar;10(1):18-28. doi: 10.1002/msc.223. Epub 2011 Nov 11.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. Intentional and unintentional treatment nonadherence in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):342-50. doi: 10.1002/acr.20411. Epub 2010 Nov 30.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. The impact of illness perceptions on sexual functioning in patients with systemic lupus erythematosus. J Psychosom Res. 2013 Mar;74(3):260-4. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Arat S, Rassart J, Moons P, Luyckx K, Vandenberghe J, Westhovens R. Prospective associations between illness perceptions and health outcomes in patients with systemic sclerosis and systemic lupus erythematosus: a cross-lagged analysis. Rheumatol Adv Pract. 2018 Mar 6;2(1):rky007. doi: 10.1093/rap/rky007. eCollection 2018.
- Arat S, Lenaerts JL, De Langhe E, Verschueren P, Moons P, Vandenberghe J, Taelman V, Westhovens R. Illness representations of systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis: a comparison of patients, their rheumatologists and their general practitioners. Lupus Sci Med. 2017 Nov 14;4(1):e000232. doi: 10.1136/lupus-2017-000232. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S58458
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .