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L'impact des perceptions de la maladie sur les résultats liés à la santé chez les patients atteints de lupus et de sclérodermie systémique

3 août 2017 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'impact des perceptions de la maladie et de leurs déterminants sur les résultats liés à la santé chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de sclérodermie systémique

Ce projet de recherche a pour objectif général d'étudier la direction des associations entre les perceptions de la maladie, leurs facteurs d'influence et les résultats liés à la santé. De plus, les chercheurs veulent examiner la direction des associations entre les perceptions de la maladie et les résultats liés à la santé tels que le fonctionnement psychologique et physique chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) et de sclérodermie systémique (SSc). Les enquêteurs veulent savoir si les variables de résultat anxiété, dépression, fonctionnement physique (dis) sont influencées par les perceptions de la maladie ou vice versa. Non seulement les perceptions de la maladie des patients, mais aussi les perceptions de la maladie des médecins généralistes (MG) et des rhumatologues seront étudiées. Les chercheurs veulent savoir si les perceptions des médecins ont un impact sur le fonctionnement physique et psychologique du patient ou vice versa. De nombreuses recherches dans le domaine des perceptions de la maladie sont de nature transversale, ce qui signifie que la direction des relations entre les variables n'est pas connue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude universitaire monocentrique à deux moments avec un intervalle de 12 mois. La collecte de données comprend des variables démographiques, des variables déclarées par les patients, des variables cliniques et des variables déclarées par les professionnels de la santé. Tous les patients SSc et SLE qui répondent aux critères d'inclusion et sont suivis par la consultation de rhumatologie des Hôpitaux universitaires de Louvain seront contactés pour participer à l'étude. Les patients seront informés du but de l'étude et de ce qui est attendu d'eux. S'ils acceptent de participer, il leur sera également demandé de signer le formulaire de consentement éclairé à envoyer avec le questionnaire rempli par courrier.

Une fois que le patient a donné son accord pour participer, son médecin généraliste et son rhumatologue seront invités à remplir le questionnaire révisé sur la perception de la maladie pour les professionnels de la santé (IPQ-R HP). Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la perception du médecin sur l'état pathologique de son patient.

Les données seront collectées et conservées par l'investigateur pour analyse après codage complet. Les données obtenues seront analysées à l'aide de méthodes statistiques.

Avec cette étude, les chercheurs veulent donner une réponse sur 4 questions de recherche :

  1. Existe-t-il des différences de perception entre médecins généralistes et rhumatologues ?
  2. Quelle est la direction des associations entre les perceptions de la maladie des médecins et des patients ?
  3. Quelle est la direction des associations entre les perceptions de la maladie d'un patient atteint de LED ou de SSc et le fonctionnement psychologique et physique ?
  4. Quel est le sens des associations entre les perceptions de la maladie du médecin et le fonctionnement psychologique et physique du patient ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

241

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout d'abord, une liste sera créée de tous les patients atteints de lupus et de sclérodermie systémique qui sont suivis au service de rhumatologie de l'UZ Leuven. Ensuite, tous les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront sélectionnés. Les patients inclus seront informés par courrier et invités à participer. Lorsqu'ils acceptent de participer, il leur sera demandé de remplir un formulaire de consentement éclairé.

Par la suite, le médecin généraliste et le rhumatologue seront contactés pour remplir l'IPQ-R HP (un questionnaire de perception de la maladie pour les professionnels de santé)

La description

Critère d'intégration:

  • Avant de participer, le patient donne son consentement éclairé.
  • L'état de santé du patient lui permet de remplir un questionnaire
  • Le patient ne présente pas de comorbidité psychiatrique sévère
  • Le patient peut remplir des questionnaires en néerlandais

Critère d'exclusion:

  • aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lupus
Caractéristiques des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Aucune intervention ne sera administrée. Les patients seront invités à remplir des questionnaires.
Des questionnaires seront remis aux patients
Sclérodermie
Caractéristiques des patients atteints de sclérodermie systémique. Aucune intervention ne sera administrée. Les patients seront invités à remplir des questionnaires.
Des questionnaires seront remis aux patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 12 mois
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
12 mois
Dépression
Délai: 12 mois
La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
12 mois
État de santé général
Délai: 12 mois
L'état de santé général sera mesuré avec les dimensions EuroQol 5.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions de la maladie du médecin généraliste d'un patient particulier atteint de LED ou de SSc
Délai: 12 mois
Cela sera mesuré avec l'IPQ-R HP (questionnaire de perception de la maladie révisé pour les professionnels de la santé)
12 mois
Perceptions de la maladie du rhumatologue d'un patient particulier atteint de LES ou de SSc
Délai: 12 mois
Cela sera mesuré avec l'IPQ-R HP (questionnaire de perception de la maladie révisé pour les professionnels de la santé)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimation)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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