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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02655640
L'impact des perceptions de la maladie sur les résultats liés à la santé chez les patients atteints de lupus et de sclérodermie systémique
L'impact des perceptions de la maladie et de leurs déterminants sur les résultats liés à la santé chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de sclérodermie systémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude universitaire monocentrique à deux moments avec un intervalle de 12 mois. La collecte de données comprend des variables démographiques, des variables déclarées par les patients, des variables cliniques et des variables déclarées par les professionnels de la santé. Tous les patients SSc et SLE qui répondent aux critères d'inclusion et sont suivis par la consultation de rhumatologie des Hôpitaux universitaires de Louvain seront contactés pour participer à l'étude. Les patients seront informés du but de l'étude et de ce qui est attendu d'eux. S'ils acceptent de participer, il leur sera également demandé de signer le formulaire de consentement éclairé à envoyer avec le questionnaire rempli par courrier.
Une fois que le patient a donné son accord pour participer, son médecin généraliste et son rhumatologue seront invités à remplir le questionnaire révisé sur la perception de la maladie pour les professionnels de la santé (IPQ-R HP). Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la perception du médecin sur l'état pathologique de son patient.
Les données seront collectées et conservées par l'investigateur pour analyse après codage complet. Les données obtenues seront analysées à l'aide de méthodes statistiques.
Avec cette étude, les chercheurs veulent donner une réponse sur 4 questions de recherche :
- Existe-t-il des différences de perception entre médecins généralistes et rhumatologues ?
- Quelle est la direction des associations entre les perceptions de la maladie des médecins et des patients ?
- Quelle est la direction des associations entre les perceptions de la maladie d'un patient atteint de LED ou de SSc et le fonctionnement psychologique et physique ?
- Quel est le sens des associations entre les perceptions de la maladie du médecin et le fonctionnement psychologique et physique du patient ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tout d'abord, une liste sera créée de tous les patients atteints de lupus et de sclérodermie systémique qui sont suivis au service de rhumatologie de l'UZ Leuven. Ensuite, tous les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront sélectionnés. Les patients inclus seront informés par courrier et invités à participer. Lorsqu'ils acceptent de participer, il leur sera demandé de remplir un formulaire de consentement éclairé.
Par la suite, le médecin généraliste et le rhumatologue seront contactés pour remplir l'IPQ-R HP (un questionnaire de perception de la maladie pour les professionnels de santé)
La description
Critère d'intégration:
- Avant de participer, le patient donne son consentement éclairé.
- L'état de santé du patient lui permet de remplir un questionnaire
- Le patient ne présente pas de comorbidité psychiatrique sévère
- Le patient peut remplir des questionnaires en néerlandais
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lupus
Caractéristiques des patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Aucune intervention ne sera administrée.
Les patients seront invités à remplir des questionnaires.
|
Des questionnaires seront remis aux patients
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Sclérodermie
Caractéristiques des patients atteints de sclérodermie systémique.
Aucune intervention ne sera administrée.
Les patients seront invités à remplir des questionnaires.
|
Des questionnaires seront remis aux patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 12 mois
|
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
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12 mois
|
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Dépression
Délai: 12 mois
|
La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
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12 mois
|
|
État de santé général
Délai: 12 mois
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L'état de santé général sera mesuré avec les dimensions EuroQol 5.
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12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceptions de la maladie du médecin généraliste d'un patient particulier atteint de LED ou de SSc
Délai: 12 mois
|
Cela sera mesuré avec l'IPQ-R HP (questionnaire de perception de la maladie révisé pour les professionnels de la santé)
|
12 mois
|
|
Perceptions de la maladie du rhumatologue d'un patient particulier atteint de LES ou de SSc
Délai: 12 mois
|
Cela sera mesuré avec l'IPQ-R HP (questionnaire de perception de la maladie révisé pour les professionnels de la santé)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Petrie KJ, Jago LA, Devcich DA. The role of illness perceptions in patients with medical conditions. Curr Opin Psychiatry. 2007 Mar;20(2):163-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328014a871.
- 2. Broadbent E. Illness perceptions and health: innovations and clinical applications. Soc Personal Psychol Compass 2010, 4(4):256-266.
- Leventhal, H, Meyer D, Nerenz D. The common-sense representation of illness danger. In S. Rachman (Ed.), Medical psychology 1980, Vol. 2: pp. 7-30. New York: Pergamon.
- Lau RR, Bernard TM, Hartman KA. Further explorations of common-sense representations of common illnesses. Health Psychol. 1989;8(2):195-219. doi: 10.1037//0278-6133.8.2.195.
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- Arat S, Rassart J, Moons P, Luyckx K, Vandenberghe J, Westhovens R. Prospective associations between illness perceptions and health outcomes in patients with systemic sclerosis and systemic lupus erythematosus: a cross-lagged analysis. Rheumatol Adv Pract. 2018 Mar 6;2(1):rky007. doi: 10.1093/rap/rky007. eCollection 2018.
- Arat S, Lenaerts JL, De Langhe E, Verschueren P, Moons P, Vandenberghe J, Taelman V, Westhovens R. Illness representations of systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis: a comparison of patients, their rheumatologists and their general practitioners. Lupus Sci Med. 2017 Nov 14;4(1):e000232. doi: 10.1136/lupus-2017-000232. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S58458
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