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Der Einfluss von Krankheitswahrnehmungen auf gesundheitsbezogene Ergebnisse bei Patienten mit Lupus und systemischer Sklerose

3. August 2017 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Der Einfluss von Krankheitswahrnehmungen und ihren Determinanten auf gesundheitsbezogene Ergebnisse bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und systemischer Sklerose

Dieses Forschungsprojekt hat das übergeordnete Ziel, die Richtung der Zusammenhänge zwischen Krankheitswahrnehmungen, deren Einflussfaktoren und gesundheitsbezogenen Folgen zu untersuchen. Darüber hinaus wollen die Forscher die Richtung der Zusammenhänge zwischen Krankheitswahrnehmungen und gesundheitsbezogenen Ergebnissen wie psychischer und physischer Funktionsfähigkeit bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und systemischer Sklerose (SSc) untersuchen. Die Forscher wollen wissen, ob die Ergebnisvariablen Angst, Depression, körperliche (Stör-)Funktion durch Krankheitswahrnehmungen beeinflusst werden oder umgekehrt. Dabei werden nicht nur die Krankheitswahrnehmungen der Patienten, sondern auch die Krankheitswahrnehmungen der Hausärzte und Rheumatologen untersucht. Die Forscher wollen wissen, ob die Wahrnehmung der Ärzte einen Einfluss auf die physische und psychische Funktionsfähigkeit des Patienten hat oder umgekehrt. Ein Großteil der Forschung im Bereich der Krankheitswahrnehmung ist Querschnittsforschung, was bedeutet, dass die Richtung der Beziehungen zwischen Variablen nicht bekannt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine akademische Studie an einem einzigen Zentrum zu zwei Zeitpunkten im Abstand von 12 Monaten. Die Datenerfassung umfasst demografische Variablen, von Patienten gemeldete Variablen, klinische Variablen und von medizinischem Fachpersonal gemeldete Variablen. Alle SSc- und SLE-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und von der rheumatologischen Sprechstunde der Universitätskliniken Leuven überwacht werden, werden kontaktiert, um an der Studie teilzunehmen. Die Patienten werden über den Zweck der Studie und die Erwartungen an sie informiert. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden sie außerdem gebeten, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen und es zusammen mit dem ausgefüllten Fragebogen per Post zu senden.

Nachdem der Patient sein Einverständnis zur Teilnahme gegeben hat, werden sein Hausarzt und sein Rheumatologe gebeten, den überarbeiteten Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung für Angehörige der Gesundheitsberufe (IPQ-R HP) auszufüllen. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Wahrnehmung des Arztes über den Krankheitszustand seines Patienten misst.

Die Daten werden nach vollständiger Kodierung vom Prüfer zur Analyse gesammelt und aufbewahrt. Die gewonnenen Daten werden mit statistischen Methoden analysiert.

Mit dieser Studie wollen die Forscher eine Antwort auf vier Forschungsfragen geben:

  1. Gibt es Unterschiede in der Wahrnehmung zwischen Hausärzten und Rheumatologen?
  2. In welche Richtung gehen die Zusammenhänge zwischen den Krankheitswahrnehmungen von Ärzten und Patienten?
  3. In welche Richtung gehen die Zusammenhänge zwischen der Krankheitswahrnehmung eines Patienten mit SLE oder SSc und der psychischen und physischen Funktionsfähigkeit?
  4. In welche Richtung gehen die Zusammenhänge zwischen der Krankheitswahrnehmung des Arztes und der psychischen und physischen Leistungsfähigkeit des Patienten?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zunächst wird eine Liste aller Patienten mit Lupus und systemischer Sklerose erstellt, die in der Reumatologieabteilung des UZ Leuven nachuntersucht werden. Anschließend werden alle Patienten ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die eingeschlossenen Patienten werden per Post informiert und zur Teilnahme aufgefordert. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung auszufüllen.

Anschließend werden der Allgemeinarzt und der Rheumatologe kontaktiert, um den IPQ-R HP (einen Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung für Angehörige der Gesundheitsberufe) auszufüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor der Teilnahme gibt der Patient sein Einverständnis.
  • Der Gesundheitszustand des Patienten ermöglicht es ihm, einen Fragebogen auszufüllen
  • Der Patient weist keine schwere psychiatrische Komorbidität auf
  • Der Patient kann Fragebögen auf Niederländisch ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lupus
Merkmale von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes. Es werden keine Interventionen durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen auszufüllen.
Den Patienten werden Fragebögen zur Verfügung gestellt
Sklerodermie
Merkmale von Patienten mit systemischer Sklerose. Es werden keine Interventionen durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, Fragebögen auszufüllen.
Den Patienten werden Fragebögen zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 12 Monate
Die Angst wird mit der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
12 Monate
Depression
Zeitfenster: 12 Monate
Depression wird mit der Skala für Krankenhausangst und Depression gemessen.
12 Monate
Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wird mit den EuroQol 5-Dimensionen gemessen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitswahrnehmungen des Hausarztes eines bestimmten Patienten mit SLE oder SSc
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird mit dem IPQ-R HP (überarbeiteter Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals) gemessen.
12 Monate
Krankheitswahrnehmungen des Rheumatologen eines bestimmten Patienten mit SLE oder SSc
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird mit dem IPQ-R HP (überarbeiteter Illness Perception Questionnaire for Healthcare Professionals) gemessen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lupus erythematodes, systemisch

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