Terapie zaměřená na emoce u pacientů se syndromem dráždivého tračníku
Pilotní studie účinnosti terapie zaměřené na emoce na stres, odolnost a strategie zvládání u pacientů se syndromem dráždivého tračníku
Studie byla kvaziexperimentální a zahrnovala pacienty ve dvou intervenčních a kontrolních skupinách. Byla provedena tři měření: pretest, post-test a dvouměsíční sledování. Populace studie zahrnovala pacienty se syndromem dráždivého tračníku (diagnostikovaným specialisty a na základě kritérií Říma III), kteří byli odesláni do všeobecné nemocnice. Bylo vybráno 52 pacientů se syndromem dráždivého tračníku a rozděleni do dvou experimentálních (26 případů) a kontrolních (26 případů) skupin. Při výběru pacientů byla zohledněna níže uvedená kritéria.
Kritéria pro zařazení: 1) Pacienti by se neměli souběžně účastnit jiných psychologických intervencí; 2) Účastníci neuvedli diagnózu nefunkčních gastrointestinálních onemocnění. 3) pacientky nebyly v těhotenství; 4) Účastníci nesplnili diagnózu schizofrenie a bipolární poruchy.
Kritéria vyloučení: Tři nebo více absencí ve skupinových sezeních Proměnné proměnné: 1) demografické proměnné (věk, pořadí narození a vzdělání); 2) klinické proměnné (globální psychologický stav, atribuce mysli a těla a trvání nemoci).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla kvaziexperimentální a zahrnovala pacienty ve dvou intervenčních a kontrolních skupinách. Byla provedena tři měření: pretest, post-test a dvouměsíční sledování. Populace studie zahrnovala pacienty se syndromem dráždivého tračníku (diagnostikovaným specialisty a na základě kritérií Říma III), kteří byli odesláni do všeobecné nemocnice. Bylo vybráno 52 pacientů se syndromem dráždivého tračníku a rozděleni do dvou experimentálních (26 případů) a kontrolních (26 případů) skupin. Při výběru pacientů byla zohledněna níže uvedená kritéria.
Návrh intervence Experimentální skupina: Terapie zaměřená na emoce byla prováděna v osmi sezeních (bez předtestovacích a posttestových sezení) podle Greenbergova manuálu (22) na klinice pacientů s gastrointestinálním traktem. Podle Greenbergova manuálu se terapie zaměřená na emoce skládá ze tří kroků: 1) emočního uvědomění 2) přístupu ke zdravým emocím 3) dovedností emoční inteligence. V post-testu bylo pět jedinců (protože chyběli více než tři sezení nebo se nezúčastnili). v posttestu).
Kontrolní skupina: Aby interakce kontrolní skupiny byly účinné v terapeutických výsledcích, byla jako kontrolní skupina přiřazena psycho-vzdělávací skupina. Psychoedukační skupina byla vedena ve čtyřech sezeních (bez předtestových a potestových sezení). Bez psychoterapie se seznámili s etiologií a rolí psychologických faktorů u syndromu dráždivého tračníku. Osm členů bylo odvoláno (z důvodu nepřítomnosti na více než třech zasedáních).
Etické povolení Tato studie byla schválena výzkumným výborem University of Isfahan. Abychom ocenili účastníky, po skupinové terapii byly výsledky terapie účastníkům oznámeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by se neměli souběžně účastnit jiných psychologických intervencí;
- Účastníci neuvedli diagnózu nefunkčních gastrointestinálních onemocnění.
- Pacientky nebyly v těhotenství;
- Účastníci se nesetkali s diagnózou schizofrenie a bipolární poruchy.
Kritéria vyloučení:
Tři nebo více absencí ve skupinových relacích
Kovariátní proměnné:
- demografické proměnné (věk, pořadí narození a vzdělání);
- klinické proměnné (globální psychologický stav, atribuce mysli a těla a trvání nemoci).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Terapie zaměřená na emoce: EFT byla provedena v osmi sezeních (bez pretestu a posttestu) podle Greenbergova manuálu (22) na klinice pacientů s gastrointestinálním traktem.
Podle Greenbergova manuálu se EFT skládá ze tří kroků: 1) emočního uvědomění 2) přístupu ke zdravým emocím 3) dovedností emoční inteligence.
V posttestu bylo pět jedinců (z důvodu absence více než tří sezení nebo neúčasti v posttestu).
|
EFT byla provedena v osmi sezeních (bez pretestu a posttestu) podle Greenbergova manuálu (22) na klinice pacientů s gastrointestinálním traktem.
Podle Greenbergova manuálu se EFT skládá ze tří kroků: 1) emočního uvědomění 2) přístupu ke zdravým emocím 3) dovedností emoční inteligence.
V posttestu bylo pět jedinců (z důvodu absence více než tří sezení nebo neúčasti v posttestu).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Aby interakce kontrolní skupiny byly účinné v terapeutických výsledcích, byla jako kontrolní skupina přiřazena psycho-vzdělávací skupina.
Psychoedukační skupina byla vedena ve čtyřech sezeních (bez pretestu a posttestu).
Seznámili se s etiologií a rolí psychologických faktorů u IBS, a to bez jakékoli psychoterapie.
Osm členů bylo odvoláno (z důvodu nepřítomnosti na více než třech zasedáních).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: předtest – po testu – následná kontrola (za 4 měsíce)
|
Škála deprese-úzkost-stres (DASS):DASS byla publikována společností Lovibond & Lovibond v roce 1995. Krátká forma DASS uzavírá 21 vět, z nichž každých 7 vět souvisí s jednou subškálou.
V tomto výzkumu byla použita subškála stresu.
Íránská forma této subškály má významný vztah (souběžná validita) se stresovým dotazníkem Holms-Rahe (r:0/49)
|
předtest – po testu – následná kontrola (za 4 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strategie zvládání
Časové okno: předtest – po testu – následná kontrola (za 4 měsíce)
|
Coping Strategies Questionnaire: Tento dotazník byl publikován Andlerem a Parkerem v roce 1990. Tento nástroj uzavírá 3 subškály: problémově orientované, Emočně orientované strategie a Averzně orientované strategie.
Tento dotazník se skládá ze 48 otázek, které jsou vyplněny v podobném rozsahu (1-5). Spolehlivost opakovaného testu těchto subškál byla 0/6,0/61 a 0/64. Vnitřní spolehlivost byla hlášena vyšší než 0/7
|
předtest – po testu – následná kontrola (za 4 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pružnost
Časové okno: předtest – po testu – následná kontrola (za 4 měsíce)
|
Dotazník odolnosti: Tento dotazník publikoval Connor& Davidson v roce 2003. Tento nástroj se skládá z 25 otázek, které jsou vyplněny v rozsahu likert (0-4). V íránské formě byla hlášena vnitřní spolehlivost 0/89 a konstrukce tohoto dotazníku byla potvrzeno ve faktorové analýze
|
předtest – po testu – následná kontrola (za 4 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IslamicAUN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .