Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteisiin keskittynyt terapia ärtyvän suolen oireyhtymäpotilailla

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Pilottitutkimus tunnekeskeisen terapian tehokkuudesta stressiin, sietokykyyn ja selviytymisstrategioihin ärtyvän suolen oireyhtymäpotilailla

Tutkimus oli lähes kokeellinen, ja siihen osallistui potilaita kahdessa interventio- ja kontrolliryhmässä. Mittauksia tehtiin kolme: esitesti, jälkitesti ja kahden kuukauden seuranta. Tutkimuspopulaatiossa oli potilaita, joilla oli ärtyvän suolen oireyhtymä (asiantuntijat diagnosoivat ja perustuivat Rooma III:n kriteereihin), jotka viittasivat yleissairaalaan. Viisikymmentäkaksi ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavaa potilasta valittiin ja jaettiin kahteen koeryhmään (26 tapausta) ja kontrolliryhmään (26 tapausta). Alla olevat kriteerit otettiin huomioon potilaiden valinnassa.

Osallistumiskriteerit: 1) Potilaiden ei olisi pitänyt osallistua samanaikaisesti muihin psykologisiin interventioihin; 2) Osallistujat eivät olleet ilmoittaneet ei-toiminnallisten maha-suolikanavan sairauksien diagnoosista. 3) Naispotilaat eivät olleet raskaana; 4) Osallistujat eivät olleet löytäneet skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit: Kolme tai useampia poissaoloja ryhmäistunnoissa Yhteismuuttujat: 1) demografiset muuttujat (ikä, syntymäjärjestys ja koulutus); 2) kliiniset muuttujat (maailmanlaajuinen psykologinen tila, mielen ja kehon ominaisuus ja sairauden kesto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli lähes kokeellinen, ja siihen osallistui potilaita kahdessa interventio- ja kontrolliryhmässä. Mittauksia tehtiin kolme: esitesti, jälkitesti ja kahden kuukauden seuranta. Tutkimuspopulaatiossa oli potilaita, joilla oli ärtyvän suolen oireyhtymä (asiantuntijat diagnosoivat ja perustuivat Rooma III:n kriteereihin), jotka viittasivat yleissairaalaan. Viisikymmentäkaksi ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavaa potilasta valittiin ja jaettiin kahteen koeryhmään (26 tapausta) ja kontrolliryhmään (26 tapausta). Alla olevat kriteerit otettiin huomioon potilaiden valinnassa.

Interventiosuunnittelu Kokeellinen ryhmä: Tunnekeskeistä terapiaa suoritettiin kahdeksassa istunnossa (ilman esitestiä ja testauksen jälkeisiä istuntoja) Greenbergin käsikirjan (22) mukaisesti maha-suolikanavan potilaiden klinikalla. Greenbergin käsikirjan mukaan tunnekeskeinen terapia koostuu kolmesta vaiheesta: 1) tunnetietoisuus 2) terveiden tunteiden saavuttaminen 3) tunneälyn taidot. Jälkitestissä oli viisi henkilöä (koska hän oli poissa yli kolmesta istunnosta tai ei osallistunut). jälkitestissä).

Kontrolliryhmä: Jotta kontrolliryhmän vuorovaikutukset olisivat tehokkaita terapeuttisissa tuloksissa, psykokasvatusryhmä määritettiin kontrolliryhmäksi. Psykokasvatusryhmä toteutettiin neljässä istunnossa (ilman esitestiä ja jälkitestitunteja). He tutustuivat ärtyvän suolen oireyhtymän etiologiaan ja psykologisten tekijöiden rooliin ilman psykoterapiaa. Kahdeksan jäsentä poistettiin (yli kolmen istunnon poissaolon vuoksi).

Eettinen lupa Tämän tutkimuksen hyväksyi Isfahanin yliopiston tutkimuskomitea. Osallistujien arvostamiseksi ryhmäterapian jälkeen terapian tulokset ilmoitettiin osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ei olisi pitänyt osallistua samanaikaisesti muihin psykologisiin toimenpiteisiin;
  2. Osallistujat eivät olleet raportoineet ei-funktionaalisista maha-suolikanavan sairauksista.
  3. Naispotilaat eivät olleet raskaana;
  4. Osallistujat eivät olleet löytäneet skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

Kolme tai useampi poissaolo ryhmätunteista

Kovariaattimuuttujat:

  1. demografiset muuttujat (ikä, syntymäjärjestys ja koulutus);
  2. kliiniset muuttujat (maailmanlaajuinen psykologinen tila, mielen ja kehon suhde ja sairauden kesto).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tunteisiin keskittynyt terapia: EFT suoritettiin kahdeksassa istunnossa (ilman esi- ja jälkitestausistuntoja) Greenbergin käsikirjan (22) mukaisesti ruoansulatuskanavan potilaiden klinikalla. Greenbergin käsikirjan mukaan EFT koostuu kolmesta vaiheesta: 1) tunnetietoisuus 2) terveiden tunteiden pääsy 3) tunneälyn taidot. Jälkitestissä oli viisi henkilöä (koska hän oli poissa yli kolmesta istunnosta tai ei osallistunut jälkitestiin).
EFT suoritettiin kahdeksassa istunnossa (ilman esi- ja jälkitestausistuntoja) Greenbergin käsikirjan (22) mukaisesti ruoansulatuskanavan potilaiden klinikalla. Greenbergin käsikirjan mukaan EFT koostuu kolmesta vaiheesta: 1) tunnetietoisuus 2) terveiden tunteiden pääsy 3) tunneälyn taidot. Jälkitestissä oli viisi henkilöä (koska hän oli poissa yli kolmesta istunnosta tai ei osallistunut jälkitestiin).
Muut nimet:
  • EFT
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Jotta kontrolliryhmän vuorovaikutukset olisivat tehokkaita terapeuttisissa tuloksissa, psykokasvatusryhmä määritettiin kontrolliryhmäksi. Psykokasvatusryhmä toteutettiin neljässä istunnossa (ilman esi- ja jälkitestitunteja). He tutustuivat IBS:n ​​psykologisten tekijöiden etiologiaan ja rooliin ilman psykoterapiaa. Kahdeksan jäsentä poistettiin (yli kolmen istunnon poissaolon vuoksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: esitesti - testin jälkeinen seuranta (4 kuukauden kuluttua)
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressiasteikko (DASS):DASS julkaisi Lovibond & Lovibond vuonna 1995. DASS:n lyhyt muoto sisältää 21 lausetta, joista jokainen 7 lausetta liittyy yhteen ala-asteikkoon. Tässä tutkimuksessa on käytetty stressin alaasteikkoa. Tämän alaasteikon iranilainen muoto on ollut merkittävä suhde (samanaikainen validiteetti) Holms-Rahen stressikyselyyn (r:0/49)
esitesti - testin jälkeinen seuranta (4 kuukauden kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: esitesti - testin jälkeinen seuranta (4 kuukauden kuluttua)
Selviytymisstrategioiden kyselylomake: Tämän kyselylomakkeen julkaisivat Andler ja Parker vuonna 1990. Tämä väline sisältää 3 alaasteikkoa: ongelmalähtöiset, tunnelähtöiset strategiat ja vastenmielisyyteen suuntautuneet strategiat. Tämä kyselylomake koostuu 48 kysymyksestä, jotka täytetään likert-alueella (1-5). Näiden ala-asteikkojen uudelleentestausluotettavuus on ollut 0/6,0/61 ja 0/64. Sisäinen luotettavuus on raportoitu korkeammaksi kuin 0/7
esitesti - testin jälkeinen seuranta (4 kuukauden kuluttua)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustavuus
Aikaikkuna: esitesti - testin jälkeinen seuranta (4 kuukauden kuluttua)
Resilienssikyselylomake: Connor& Davidson julkaisi tämän kyselylomakkeen vuonna 2003. Tämä väline koostuu 25 kysymyksestä, jotka täytetään likert-alueella (0-4). Iranin muodossa sisäisen luotettavuuden on raportoitu 0/89 ja tämän kyselylomakkeen rakenne on vahvistettiin tekijäanalyysissä
esitesti - testin jälkeinen seuranta (4 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

valittujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa