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Emotionsfokussierte Therapie bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

13. Januar 2016 aktualisiert von: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Pilotstudie zur Wirksamkeit einer emotionsfokussierten Therapie auf Stress, Belastbarkeit und Bewältigungsstrategien bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

Die Studie war quasi-experimentell und umfasste Patienten in zwei Interventions- und Kontrollgruppen. Es wurden drei Messungen durchgeführt: Vortest, Nachtest und eine zweimonatige Nachuntersuchung. Die Studienpopulation umfasste Patienten mit Reizdarmsyndrom (diagnostiziert von Spezialisten und basierend auf den Kriterien von Rom III), die an ein allgemeines Krankenhaus überwiesen wurden. Es wurden 52 Patienten mit Reizdarmsyndrom ausgewählt und zwei Versuchsgruppen (26 Fälle) und Kontrollgruppen (26 Fälle) zugeordnet. Die folgenden Kriterien wurden bei der Auswahl der Patienten berücksichtigt.

Einschlusskriterien: 1) Die Patienten sollten nicht gleichzeitig an anderen psychologischen Interventionen teilgenommen haben; 2) Die Teilnehmer hatten keine Diagnose nicht funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen gemeldet. 3) Patientinnen waren nicht schwanger; 4) Bei den Teilnehmern wurde die Diagnose Schizophrenie und bipolare Störung nicht gestellt.

Ausschlusskriterien: Drei oder mehr Abwesenheiten in den Gruppensitzungen. Kovariate Variablen: 1) demografische Variablen (Alter, Geburtsreihenfolge und Bildung); 2) klinische Variablen (globaler psychologischer Status, Geist-Körper-Zuordnung und Krankheitsdauer).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war quasi-experimentell und umfasste Patienten in zwei Interventions- und Kontrollgruppen. Es wurden drei Messungen durchgeführt: Vortest, Nachtest und eine zweimonatige Nachuntersuchung. Die Studienpopulation umfasste Patienten mit Reizdarmsyndrom (diagnostiziert von Spezialisten und basierend auf den Kriterien von Rom III), die in ein Allgemeinkrankenhaus überwiesen wurden. Es wurden 52 Patienten mit Reizdarmsyndrom ausgewählt und zwei Versuchsgruppen (26 Fälle) und Kontrollgruppen (26 Fälle) zugeordnet. Die folgenden Kriterien wurden bei der Auswahl der Patienten berücksichtigt.

Interventionsdesign Versuchsgruppe: Emotionsfokussierte Therapie wurde in acht Sitzungen (ohne Vor- und Nachtestsitzungen) gemäß Greenbergs Handbuch (22) in einer Klinik für Magen-Darm-Patienten durchgeführt. Gemäß dem Greenberg-Handbuch besteht die emotionsfokussierte Therapie aus drei Schritten: 1) emotionales Bewusstsein, 2) Zugang zu gesunden Emotionen, 3) Fähigkeiten zur emotionalen Intelligenz. Am Nachtest nahmen fünf Personen teil (weil sie mehr als drei Sitzungen abwesend waren oder nicht teilnahmen). im Nachtest).

Kontrollgruppe: Damit die Interaktionen der Kontrollgruppen sich positiv auf die therapeutischen Ergebnisse auswirken, wurde die psychoedukative Gruppe als Kontrollgruppe eingesetzt. Die psychoedukative Gruppe wurde in vier Sitzungen durchgeführt (ohne Vortest- und Nachtestsitzungen). Sie wurden ohne Psychotherapie mit der Ätiologie und der Rolle psychologischer Faktoren beim Reizdarmsyndrom vertraut gemacht. Acht Mitglieder wurden entfernt (weil sie mehr als drei Sitzungen abwesend waren).

Ethische Genehmigung Diese Studie wurde vom Forschungsausschuss der Universität Isfahan genehmigt. Um die Teilnehmer zu würdigen, wurden ihnen nach der Gruppentherapie die Ergebnisse der Therapie mitgeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten sollten nicht gleichzeitig an anderen psychologischen Interventionen teilgenommen haben;
  2. Die Teilnehmer hatten keine Diagnose nicht funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen gemeldet.
  3. Die Patientinnen waren nicht schwanger;
  4. Bei den Teilnehmern wurde die Diagnose Schizophrenie und bipolare Störung nicht gestellt.

Ausschlusskriterien:

Drei oder mehr Abwesenheiten in den Gruppensitzungen

Kovariate Variablen:

  1. demografische Variablen (Alter, Geburtsreihenfolge und Bildung);
  2. klinische Variablen (globaler psychologischer Status, Geist-Körper-Zuordnung und Krankheitsdauer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Emotionsfokussierte Therapie: EFT wurde in acht Sitzungen (ohne Vor- und Nachtestsitzungen) gemäß Greenbergs Handbuch (22) in einer Klinik für Magen-Darm-Patienten durchgeführt. Laut Greenbergs Handbuch besteht EFT aus drei Schritten: 1) emotionales Bewusstsein, 2) Zugang zu gesunden Emotionen, 3) Fähigkeiten zur emotionalen Intelligenz. Am Posttest nahmen fünf Personen teil (weil sie mehr als drei Sitzungen abwesend waren oder nicht am Posttest teilnahmen).
Verhalten: Emotionsfokussierte Therapie
EFT wurde in acht Sitzungen (ohne Vor- und Nachtestsitzungen) gemäß Greenbergs Handbuch (22) in einer Klinik für Magen-Darm-Patienten durchgeführt. Laut Greenbergs Handbuch besteht EFT aus drei Schritten: 1) emotionales Bewusstsein, 2) Zugang zu gesunden Emotionen, 3) Fähigkeiten zur emotionalen Intelligenz. Am Posttest nahmen fünf Personen teil (weil sie mehr als drei Sitzungen abwesend waren oder nicht am Posttest teilnahmen).
Andere Namen:
  • EFT
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Damit die Interaktionen der Kontrollgruppen sich positiv auf die therapeutischen Ergebnisse auswirken, wurde die psychoedukative Gruppe als Kontrollgruppe eingesetzt. Die psychoedukative Gruppe wurde in vier Sitzungen durchgeführt (ohne Vortest- und Nachtestsitzungen). Sie wurden ohne Psychotherapie mit der Ätiologie und der Rolle psychologischer Faktoren bei Reizdarmsyndrom vertraut gemacht. Acht Mitglieder wurden entfernt (weil sie mehr als drei Sitzungen abwesend waren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: Vortest – Nachtest – Nachuntersuchung (in 4 Monaten)
Depression-Angst-Stress-Skala (DASS): DASS wurde 1995 von Lovibond & Lovibond veröffentlicht. Die Kurzform von DASS besteht aus 21 Sätzen, die jeweils 7 Sätzen entsprechen und sich auf eine Unterskala beziehen. In dieser Forschung wurde die Subskala von Stress verwendet. Die iranische Form dieser Subskala weist einen signifikanten Zusammenhang (gleichzeitige Gültigkeit) mit dem Holms-Rahe-Stressfragebogen auf (r:0/49).
Vortest – Nachtest – Nachuntersuchung (in 4 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strategien kopieren
Zeitfenster: Vortest – Nachtest – Nachuntersuchung (in 4 Monaten)
Fragebogen zu Bewältigungsstrategien: Dieser Fragebogen wurde 1990 von Andler und Parker veröffentlicht. Dieses Instrument umfasst drei Unterskalen: problemorientierte, emotionsorientierte Strategien und aversionsorientierte Strategien. Dieser Fragebogen besteht aus 48 Fragen, die in einem Likert-Bereich (1–5) beantwortet werden. Die Retest-Zuverlässigkeit dieser Subskalen betrug 0/6, 0/61 und 0/64. Die interne Zuverlässigkeit wurde mit mehr als 0/7 angegeben
Vortest – Nachtest – Nachuntersuchung (in 4 Monaten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität
Zeitfenster: Vortest – Nachtest – Nachuntersuchung (in 4 Monaten)
Resilienz-Fragebogen: Dieser Fragebogen wurde 2003 von Connor & Davidson veröffentlicht. Dieses Instrument besteht aus 25 Fragen, die in einem Likert-Bereich (0-4) ausgefüllt werden. In iranischer Form wurde die interne Zuverlässigkeit mit 0/89 angegeben und der Aufbau dieses Fragebogens war in der Faktorenanalyse bestätigt
Vortest – Nachtest – Nachuntersuchung (in 4 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Islamic Azad University, Najafabad Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IslamicAUN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

entsprechend den ausgewählten Einschluss- und Ausschlusskriterien

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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