- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02657668
Terapia Focada na Emoção em Pacientes com Síndrome do Cólon Irritável
Estudo piloto da eficácia da terapia focada na emoção no estresse, resiliência e estratégias de enfrentamento em pacientes com síndrome do intestino irritável
O estudo foi quase-experimental, incluindo pacientes em dois grupos de intervenção e controle. Três medições foram feitas: pré-teste, pós-teste e um acompanhamento de dois meses. A população do estudo incluiu pacientes com síndrome do intestino irritável (diagnosticada por especialistas e com base nos critérios de Roma III), que se referiram a um hospital geral. Cinqüenta e dois pacientes com síndrome do intestino irritável foram selecionados e distribuídos em dois grupos experimentais (26 casos) e controle (26 casos). Os critérios abaixo foram considerados na seleção dos pacientes.
Critérios de inclusão: 1) Os pacientes não deveriam ter participado de outras intervenções psicológicas concomitantemente; 2) Os participantes não relataram diagnóstico de doenças gastrointestinais não funcionais. 3) Pacientes do sexo feminino não estiveram em gestação; 4) Os participantes não apresentavam diagnóstico de esquizofrenia e transtorno bipolar.
Critérios de exclusão: Três ou mais faltas nas sessões grupais Variáveis co-variáveis: 1) variáveis demográficas (idade, ordem de nascimento e escolaridade); 2) variáveis clínicas (estado psicológico global, atribuição mente-corpo e duração da doença).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi quase-experimental, incluindo pacientes em dois grupos de intervenção e controle. Três medições foram feitas: pré-teste, pós-teste e um acompanhamento de dois meses. A população do estudo incluiu pacientes com síndrome do intestino irritável (diagnosticada por especialistas e com base nos critérios de Roma III), que foram encaminhados ao Hospital Geral. Cinqüenta e dois pacientes com síndrome do intestino irritável foram selecionados e distribuídos em dois grupos experimentais (26 casos) e controle (26 casos). Os critérios abaixo foram considerados na seleção dos pacientes.
Desenho da intervenção Grupo experimental: A terapia focada na emoção foi realizada em oito sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste) de acordo com o manual de Greenberg (22) em uma clínica de pacientes gastrointestinais. De acordo com o manual de Greenberg, a terapia focada na emoção consiste em três etapas: 1) consciência emocional 2) acesso a emoções saudáveis 3) habilidades de inteligência emocional. no pós-teste).
Grupo controle: Para que as interações do grupo controle fossem efetivas nos resultados terapêuticos, o grupo psicoeducativo foi designado como grupo controle. O grupo Psicoeducativo foi realizado em quatro sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste). Eles se familiarizaram com a etiologia e o papel dos fatores psicológicos na síndrome do intestino irritável, sem qualquer psicoterapia. Oito membros foram afastados (por estarem ausentes por mais de três sessões).
Permissão ética Este estudo foi aprovado pelo comitê de pesquisa da Universidade de Isfahan. Para valorizar os participantes, após a terapia de grupo, os resultados da terapia foram relatados aos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes não devem ter participado de outras intervenções psicológicas concomitantemente;
- Os participantes não relataram diagnóstico de doenças gastrointestinais não funcionais.
- As pacientes mulheres não estavam grávidas;
- Os participantes não tinham diagnóstico de esquizofrenia e transtorno bipolar.
Critério de exclusão:
Três ou mais faltas nas sessões de grupo
Variáveis covariáveis:
- variáveis demográficas (idade, ordem de nascimento e escolaridade);
- variáveis clínicas (estado psicológico global, atribuição mente-corpo e duração da doença).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Terapia focada na emoção: EFT foi conduzido em oito sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste) de acordo com o manual de Greenberg (22) em uma clínica de pacientes gastrointestinais.
De acordo com o manual de Greenberg, EFT consiste em três etapas: 1) consciência emocional 2) acessar emoções saudáveis 3) habilidades de inteligência emocional.
Houve cinco indivíduos no pós-teste (por terem faltado mais de três sessões ou por não terem participado do pós-teste).
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A EFT foi realizada em oito sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste) de acordo com o manual de Greenberg (22) em uma clínica de pacientes gastrointestinais.
De acordo com o manual de Greenberg, EFT consiste em três etapas: 1) consciência emocional 2) acessar emoções saudáveis 3) habilidades de inteligência emocional.
Houve cinco indivíduos no pós-teste (por terem faltado mais de três sessões ou por não terem participado do pós-teste).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: Para que as interações do grupo controle fossem efetivas nos resultados terapêuticos, o grupo psicoeducativo foi designado como grupo controle.
O grupo Psicoeducativo foi realizado em quatro sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste).
Eles se familiarizaram com a etiologia e o papel dos fatores psicológicos na SII, sem nenhuma psicoterapia.
Oito membros foram afastados (por estarem ausentes por mais de três sessões).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
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A escala de depressão-ansiedade-estresse (DASS):DASS foi publicada por Lovibond & Lovibond em 1995. A forma abreviada da DASS conclui 21 sentenças, cada uma com 7 sentenças relacionadas a uma subescala.
Nesta pesquisa, foi utilizada a subescala de estresse.
A forma iraniana desta subescala tem relação significativa (validade concorrente) com o questionário de estresse Holms-Rahe (r:0/49)
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acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
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Questionário de Estratégias de Coping: Este questionário foi publicado por Andler e Parker em 1990. Este instrumento conclui 3 subescalas: estratégias orientadas para o problema, estratégias orientadas para a emoção e estratégias orientadas para a aversão.
Este questionário consiste em 48 perguntas que são respondidas em um intervalo de likert (1-5). A confiabilidade do reteste dessas subescalas foi de 0/6,0/61 e 0/64. A confiabilidade interna foi relatada acima de 0/7
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acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência
Prazo: acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
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Questionário de Resiliência: Este questionário foi publicado por Connor & Davidson em 2003. Este instrumento consiste em 25 perguntas que são respondidas em um intervalo likert (0-4). Na forma iraniana, a confiabilidade interna foi relatada 0/89 e a construção deste questionário foi confirmado na análise fatorial
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acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IslamicAUN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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