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Terapia Focada na Emoção em Pacientes com Síndrome do Cólon Irritável

13 de janeiro de 2016 atualizado por: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Estudo piloto da eficácia da terapia focada na emoção no estresse, resiliência e estratégias de enfrentamento em pacientes com síndrome do intestino irritável

O estudo foi quase-experimental, incluindo pacientes em dois grupos de intervenção e controle. Três medições foram feitas: pré-teste, pós-teste e um acompanhamento de dois meses. A população do estudo incluiu pacientes com síndrome do intestino irritável (diagnosticada por especialistas e com base nos critérios de Roma III), que se referiram a um hospital geral. Cinqüenta e dois pacientes com síndrome do intestino irritável foram selecionados e distribuídos em dois grupos experimentais (26 casos) e controle (26 casos). Os critérios abaixo foram considerados na seleção dos pacientes.

Critérios de inclusão: 1) Os pacientes não deveriam ter participado de outras intervenções psicológicas concomitantemente; 2) Os participantes não relataram diagnóstico de doenças gastrointestinais não funcionais. 3) Pacientes do sexo feminino não estiveram em gestação; 4) Os participantes não apresentavam diagnóstico de esquizofrenia e transtorno bipolar.

Critérios de exclusão: Três ou mais faltas nas sessões grupais Variáveis ​​co-variáveis: 1) variáveis ​​demográficas (idade, ordem de nascimento e escolaridade); 2) variáveis ​​clínicas (estado psicológico global, atribuição mente-corpo e duração da doença).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo foi quase-experimental, incluindo pacientes em dois grupos de intervenção e controle. Três medições foram feitas: pré-teste, pós-teste e um acompanhamento de dois meses. A população do estudo incluiu pacientes com síndrome do intestino irritável (diagnosticada por especialistas e com base nos critérios de Roma III), que foram encaminhados ao Hospital Geral. Cinqüenta e dois pacientes com síndrome do intestino irritável foram selecionados e distribuídos em dois grupos experimentais (26 casos) e controle (26 casos). Os critérios abaixo foram considerados na seleção dos pacientes.

Desenho da intervenção Grupo experimental: A terapia focada na emoção foi realizada em oito sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste) de acordo com o manual de Greenberg (22) em uma clínica de pacientes gastrointestinais. De acordo com o manual de Greenberg, a terapia focada na emoção consiste em três etapas: 1) consciência emocional 2) acesso a emoções saudáveis ​​3) habilidades de inteligência emocional. no pós-teste).

Grupo controle: Para que as interações do grupo controle fossem efetivas nos resultados terapêuticos, o grupo psicoeducativo foi designado como grupo controle. O grupo Psicoeducativo foi realizado em quatro sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste). Eles se familiarizaram com a etiologia e o papel dos fatores psicológicos na síndrome do intestino irritável, sem qualquer psicoterapia. Oito membros foram afastados (por estarem ausentes por mais de três sessões).

Permissão ética Este estudo foi aprovado pelo comitê de pesquisa da Universidade de Isfahan. Para valorizar os participantes, após a terapia de grupo, os resultados da terapia foram relatados aos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes não devem ter participado de outras intervenções psicológicas concomitantemente;
  2. Os participantes não relataram diagnóstico de doenças gastrointestinais não funcionais.
  3. As pacientes mulheres não estavam grávidas;
  4. Os participantes não tinham diagnóstico de esquizofrenia e transtorno bipolar.

Critério de exclusão:

Três ou mais faltas nas sessões de grupo

Variáveis ​​covariáveis:

  1. variáveis ​​demográficas (idade, ordem de nascimento e escolaridade);
  2. variáveis ​​clínicas (estado psicológico global, atribuição mente-corpo e duração da doença).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Terapia focada na emoção: EFT foi conduzido em oito sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste) de acordo com o manual de Greenberg (22) em uma clínica de pacientes gastrointestinais. De acordo com o manual de Greenberg, EFT consiste em três etapas: 1) consciência emocional 2) acessar emoções saudáveis ​​3) habilidades de inteligência emocional. Houve cinco indivíduos no pós-teste (por terem faltado mais de três sessões ou por não terem participado do pós-teste).
A EFT foi realizada em oito sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste) de acordo com o manual de Greenberg (22) em uma clínica de pacientes gastrointestinais. De acordo com o manual de Greenberg, EFT consiste em três etapas: 1) consciência emocional 2) acessar emoções saudáveis ​​3) habilidades de inteligência emocional. Houve cinco indivíduos no pós-teste (por terem faltado mais de três sessões ou por não terem participado do pós-teste).
Outros nomes:
  • EFT
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: Para que as interações do grupo controle fossem efetivas nos resultados terapêuticos, o grupo psicoeducativo foi designado como grupo controle. O grupo Psicoeducativo foi realizado em quatro sessões (sem sessões de pré-teste e pós-teste). Eles se familiarizaram com a etiologia e o papel dos fatores psicológicos na SII, sem nenhuma psicoterapia. Oito membros foram afastados (por estarem ausentes por mais de três sessões).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
A escala de depressão-ansiedade-estresse (DASS):DASS foi publicada por Lovibond & Lovibond em 1995. A forma abreviada da DASS conclui 21 sentenças, cada uma com 7 sentenças relacionadas a uma subescala. Nesta pesquisa, foi utilizada a subescala de estresse. A forma iraniana desta subescala tem relação significativa (validade concorrente) com o questionário de estresse Holms-Rahe (r:0/49)
acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de enfrentamento
Prazo: acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
Questionário de Estratégias de Coping: Este questionário foi publicado por Andler e Parker em 1990. Este instrumento conclui 3 subescalas: estratégias orientadas para o problema, estratégias orientadas para a emoção e estratégias orientadas para a aversão. Este questionário consiste em 48 perguntas que são respondidas em um intervalo de likert (1-5). A confiabilidade do reteste dessas subescalas foi de 0/6,0/61 e 0/64. A confiabilidade interna foi relatada acima de 0/7
acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência
Prazo: acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)
Questionário de Resiliência: Este questionário foi publicado por Connor & Davidson em 2003. Este instrumento consiste em 25 perguntas que são respondidas em um intervalo likert (0-4). Na forma iraniana, a confiabilidade interna foi relatada 0/89 e a construção deste questionário foi confirmado na análise fatorial
acompanhamento pré-teste-pós-teste (em 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

de acordo com os critérios de inclusão e exclusão selecionados

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