過敏性腸症候群患者における感情焦点療法
過敏性腸症候群患者におけるストレス、回復力、対処法に対する感情焦点療法の有効性に関するパイロット研究
この研究は、2つの介入群と対照群の患者を含む準実験的なものでした。 テスト前、テスト後、2 か月の追跡調査という 3 つの測定が行われました。 研究集団には、総合病院に紹介された過敏性腸症候群（専門家によって診断され、Rome IIIの基準に基づいて診断された）の患者が含まれていました。 52 人の過敏性腸症候群患者を選択し、2 つの実験群 (26 例) と対照群 (26 例) に割り当てました。 患者の選択には以下の基準が考慮されました。
対象基準: 1) 患者は他の心理的介入に同時に参加すべきではない。 2) 参加者は非機能性胃腸疾患の診断を報告していませんでした。 3) 女性患者は妊娠していない。 4) 参加者は統合失調症および双極性障害の診断を受けていませんでした。
除外基準: グループセッションで 3 回以上の欠席 共変量変数: 1) 人口統計的変数 (年齢、出生順位、教育)。 2) 臨床変数 (全体的な心理状態、心身の帰属、および病気の期間)。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2つの介入群と対照群の患者を含む準実験的なものでした。 テスト前、テスト後、2 か月の追跡調査という 3 つの測定が行われました。 研究集団には、総合病院に紹介された過敏性腸症候群(専門家によって診断され、Rome IIIの基準に基づいて診断された)の患者が含まれていました。 52 人の過敏性腸症候群患者を選択し、2 つの実験群 (26 例) と対照群 (26 例) に割り当てました。 患者の選択には以下の基準が考慮されました。
介入デザイン 実験グループ: 消化器疾患患者の診療所で、Greenberg のマニュアル (22) に従って、感情焦点化療法が 8 つのセッション (事前テストおよび事後テストセッションなし) で実施されました。 グリーンバーグのマニュアルによると、感情焦点療法は 3 つのステップで構成されます:1) 感情の認識、2) 健康な感情へのアクセス、3) 感情知性のスキル。事後テストには 5 人が参加しました (セッションを 3 回以上欠席したか、参加しなかったため)事後テストで）。
対照群：対照群の相互作用が治療結果において効果的であるために、心理教育群を対照群として割り当てた。 心理教育グループは 4 つのセッションで実施されました (事前テストおよび事後テストセッションなし)。 彼らは、心理療法を受けずに、過敏性腸症候群の病因と心理的要因の役割について精通しました。 8 人のメンバーが削除されました (セッションを 3 回以上欠席したため)。
倫理的許可 この研究は、イスファハン大学の研究委員会によって承認されました。 参加者を評価するために、グループセラピーの後、セラピーの結果を参加者に報告しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は他の心理的介入に同時に参加すべきではなかった。
- 参加者は非機能性胃腸疾患の診断を報告していませんでした。
- 女性患者は妊娠していなかった。
- 参加者は統合失調症や双極性障害の診断を受けていませんでした。
除外基準:
グループセッションで3回以上欠席した場合
共変量変数:
- 人口統計学的変数 (年齢、出生順位、教育)。
- 臨床変数（全体的な心理状態、心身の帰属、および病気の期間）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
感情に焦点を当てた治療: Greenberg のマニュアル (22) に従って、胃腸疾患患者の診療所で EFT を 8 つのセッション (事前テストおよび事後テストセッションなし) で実施しました。
グリーンバーグのマニュアルによると、EFT は 3 つのステップで構成されています: 1) 感情の認識 2) 健全な感情へのアクセス 3) 感情知性のスキル。
事後テストには 5 名が参加しました (セッションを 3 回以上欠席したか、事後テストに参加しなかったため)。
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EFT は、胃腸疾患患者の診療所で Greenberg のマニュアル (22) に従って 8 つのセッション (事前テストおよび事後テストセッションなし) で実施されました。
グリーンバーグのマニュアルによると、EFT は 3 つのステップで構成されています: 1) 感情の認識 2) 健全な感情へのアクセス 3) 感情知性のスキル。
事後テストには 5 名が参加しました (セッションを 3 回以上欠席したか、事後テストに参加しなかったため)。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群：対照群の相互作用が治療結果において効果的であるために、心理教育群を対照群として割り当てた。
心理教育グループは 4 つのセッションで実施されました (事前テストおよび事後テストセッションなし)。
彼らは、心理療法を受けずに、IBSの病因と心理的要因の役割に精通しました。
8 人のメンバーが削除されました (セッションを 3 回以上欠席したため)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：テスト前～テスト後～フォローアップ（4か月後）
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うつ病-不安-ストレス スケール(DASS):DASS は、1995 年に Lovibond & Lovibond によって出版されました。DASS の短い形式は、各 7 文が 1 つのサブスケールに関連する 21 文を結論づけます。
この研究では、ストレスのサブスケールが使用されています。
この下位尺度のイラン形式は、ホルムス・ラーエストレス質問票と有意な関連性(同時妥当性)を示しています(r:0/49)
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テスト前～テスト後～フォローアップ（4か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処戦略
時間枠：テスト前～テスト後～フォローアップ（4か月後）
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対処戦略アンケート: このアンケートは、1990 年にアンドラーとパーカーによって出版されました。このアンケートは、問題指向戦略、感情指向戦略、嫌悪指向戦略の 3 つの下位尺度を結論付けています。
このアンケートは、リッカート範囲 (1 ～ 5) で回答される 48 の質問で構成されています。これらの下位尺度の再テストの信頼性は 0/6、0/61、および 0/64 です。内部信頼性は 0/7 よりも高いと報告されています。
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テスト前～テスト後～フォローアップ（4か月後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力
時間枠：テスト前～テスト後～フォローアップ（4か月後）
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回復力に関するアンケート: このアンケートは、2003 年に Connor& Davidson によって発行されました。この手段は、0 ～ 4 の範囲で回答される 25 の質問で構成されています。イラン形式では、内部信頼性が 0/89 に報告されており、このアンケートの構成は因子分析で確認された
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テスト前～テスト後～フォローアップ（4か月後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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