Emosjonsfokusert terapi hos pasienter med irritabel tarm
Pilotstudie av effekten av emosjonsfokusert terapi på stress, motstandskraft og mestringsstrategier hos pasienter med irritabel tarm.
Studien var kvasi-eksperimentell inkludert pasienter i to intervensjons- og kontrollgrupper. Tre målinger ble gjort: pretest, post-test og en to måneders oppfølging. Studiepopulasjonen inkluderte pasienter med irritabel tarm-syndrom (diagnostisert av spesialister og basert på kriteriene i Roma III), som henviste til et generelt sykehus. Femtito pasienter med irritabel tarmsyndrom ble valgt ut og tildelt to eksperiment- (26 tilfeller) og kontroll- (26 tilfeller). Kriteriene nedenfor ble vurdert ved utvelgelse av pasienter.
Inklusjonskriterier: 1) Pasienter skal ikke ha deltatt i andre psykologiske intervensjoner samtidig; 2) Deltakerne hadde ikke rapportert diagnose av ikke-funksjonelle gastrointestinale sykdommer. 3) Kvinnelige pasienter hadde ikke vært i svangerskap; 4) Deltakerne hadde ikke møtt diagnosen schizofreni og bipolare lidelser.
Eksklusjonskriterier: Tre eller flere fravær i gruppesesjonene Kovariable variabler: 1) demografiske variabler (alder, fødselsrekkefølge og utdanning); 2) kliniske variabler (global psykologisk status, sinn-kropp attribusjon og sykdomsvarighet).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var kvasi-eksperimentell inkludert pasienter i to intervensjons- og kontrollgrupper. Tre målinger ble gjort: pretest, post-test og en to måneders oppfølging. Studiepopulasjonen inkluderte pasienter med irritabel tarm-syndrom (diagnostisert av spesialister og basert på kriteriene til Roma III), som henviste til det generelle sykehuset. Femtito pasienter med irritabel tarmsyndrom ble valgt ut og tildelt to eksperiment- (26 tilfeller) og kontroll- (26 tilfeller). Kriteriene nedenfor ble vurdert ved utvelgelse av pasienter.
Intervensjonsdesign Eksperimentell gruppe: Emosjonsfokusert terapi ble gjennomført i åtte økter (uten pre- og post-test økter) i henhold til Greenbergs manual (22) i en klinikk med gastrointestinale pasienter. I følge Greenberg-manualen består emosjonsfokusert terapi av tre trinn: 1) emosjonell bevissthet 2) tilgang til sunne følelser 3) ferdigheter med emosjonell intelligens. Det var fem individer i post-testen (på grunn av at de var fraværende mer enn tre økter eller ikke deltok i ettertesten).
Kontrollgruppe: For at kontrollgruppeinteraksjoner skulle være effektive i terapeutiske resultater, ble den psykoedukative gruppen tildelt som kontrollgruppe. Den psykopedagogiske gruppen ble gjennomført i fire økter (uten pretest og post-test økter). De ble kjent med etiologien og rollen til psykologiske faktorer i irritabel tarm-syndrom, uten noen form for psykoterapi. Åtte medlemmer ble fjernet (på grunn av at de var fraværende mer enn tre økter).
Etisk tillatelse Denne studien ble godkjent av forskningskomiteen ved University of Isfahan. For å sette pris på deltakerne ble resultatene av terapien rapportert til deltakerne etter gruppeterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter skal ikke ha deltatt i andre psykologiske intervensjoner samtidig;
- Deltakerne hadde ikke rapportert diagnose av ikke-funksjonelle gastrointestinale sykdommer.
- Kvinnelige pasienter hadde ikke vært gravide;
- Deltakerne hadde ikke møtt diagnosen schizofreni og bipolare lidelser.
Ekskluderingskriterier:
Tre eller flere fravær i gruppetimene
Kovariable variabler:
- demografiske variabler (alder, fødselsrekkefølge og utdanning);
- kliniske variabler (global psykologisk status, sinn-kropp attribusjon og sykdomsvarighet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Emosjonsfokusert terapi: EFT ble utført i åtte økter (uten pretest og posttest økter) i henhold til Greenbergs manual (22) i en klinikk for gastrointestinale pasienter.
I følge Greenbergs manual består EFT av tre trinn: 1) emosjonell bevissthet 2) tilgang til sunne følelser 3) ferdigheter med emosjonell intelligens.
Det var fem personer i posttesten (på grunn av at de var fraværende mer enn tre økter eller ikke deltok i posttesten).
|
EFT ble utført i åtte økter (uten pre- og posttest-økter) i henhold til Greenbergs manual (22) i en klinikk for gastrointestinale pasienter.
I følge Greenbergs manual består EFT av tre trinn: 1) emosjonell bevissthet 2) tilgang til sunne følelser 3) ferdigheter med emosjonell intelligens.
Det var fem personer i posttesten (på grunn av at de var fraværende mer enn tre økter eller ikke deltok i posttesten).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: For at kontrollgruppeinteraksjoner skulle være effektive i terapeutiske resultater, ble den psykoedukative gruppen tildelt som kontrollgruppe.
Den psykoedukative gruppen ble gjennomført i fire økter (uten pretest og posttest økter).
De ble kjent med etiologien og rollen til psykologiske faktorer ved IBS, uten noen form for psykoterapi.
Åtte medlemmer ble fjernet (på grunn av at de var fraværende mer enn tre økter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: pretest-post test-oppfølging (om 4 måneder)
|
Depresjon-Angst-Stress-skala(DASS):DASS ble publisert av Lovibond & Lovibond i 1995. Kort form av DASS konkluderer med 21 setninger som hver 7 setninger er relatert til en underskala.
I denne forskningen har det blitt brukt underskala av stress.
Iransk form av denne underskalaen har vært signifikant sammenheng (samtidig validitet) med Holms-Rahe stress spørreskjema (r:0/49)
|
pretest-post test-oppfølging (om 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: pretest-post test-oppfølging (om 4 måneder)
|
Spørreskjema for mestringsstrategier: Dette spørreskjemaet ble publisert av Andler og Parker i 1990. Dette instrumentet konkluderer med 3 underskalaer: problemorienterte, emosjonsorienterte strategier og aversjonsorienterte strategier.
Dette spørreskjemaet består av 48 spørsmål som er fylt ut i et likert-område (1-5). Testreliabiliteten til disse underskalaene har vært 0/6,0/61 og 0/64. Intern reliabilitet er rapportert høyere enn 0/7
|
pretest-post test-oppfølging (om 4 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spenst
Tidsramme: pretest-post test-oppfølging (om 4 måneder)
|
Resiliency Questionnaire: Dette spørreskjemaet ble publisert av Connor& Davidson i 2003. Dette instrumentet består av 25 spørsmål som er fylt ut i et likert-område (0-4). I iransk form er intern pålitelighet rapportert 0/89 og konstruksjonen av dette spørreskjemaet er blitt rapportert. bekreftet i faktoranalyse
|
pretest-post test-oppfølging (om 4 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IslamicAUN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .