Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na emocjach u pacjentów z zespołem jelita drażliwego

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Badanie pilotażowe skuteczności terapii skoncentrowanej na emocjach w leczeniu stresu, odporności i strategii radzenia sobie ze stresem u pacjentów z zespołem jelita drażliwego

Badanie miało charakter quasi-eksperymentalny i obejmowało pacjentów w dwóch grupach: interwencyjnej i kontrolnej. Wykonano trzy pomiary: przed testem, po teście i dwumiesięczną obserwację. Populacja badana obejmowała pacjentów z zespołem jelita drażliwego (rozpoznanego przez specjalistów i na podstawie kryteriów Rzymu III), którzy zostali skierowani do Szpitala Ogólnego. Wybrano 52 pacjentów z zespołem jelita drażliwego i przydzielono do dwóch grup eksperymentalnych (26 przypadków) i kontrolnej (26 przypadków). Przy doborze pacjentów uwzględniono poniższe kryteria.

Kryteria włączenia: 1) Pacjenci nie powinni byli jednocześnie uczestniczyć w innych interwencjach psychologicznych; 2) Uczestnicy nie zgłaszali rozpoznania niefunkcjonalnych chorób przewodu pokarmowego. 3) pacjentki nie były w ciąży; 4) Uczestnicy nie spotkali się z rozpoznaniem schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Kryteria wykluczenia: Trzy lub więcej nieobecności na sesjach grupowych Zmienne współzmienne: 1) zmienne demograficzne (wiek, kolejność urodzeń i wykształcenie); 2) zmienne kliniczne (ogólny stan psychiczny, atrybucja umysł-ciało i czas trwania choroby).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie miało charakter quasi-eksperymentalny i obejmowało pacjentów w dwóch grupach: interwencyjnej i kontrolnej. Wykonano trzy pomiary: przed testem, po teście i dwumiesięczną obserwację. Populacja badana obejmowała pacjentów z zespołem jelita drażliwego (rozpoznanego przez specjalistów i na podstawie kryteriów Rzymu III), którzy zostali skierowani do Szpitala Ogólnego. Wybrano 52 pacjentów z zespołem jelita drażliwego i przydzielono do dwóch grup eksperymentalnych (26 przypadków) i kontrolnej (26 przypadków). Przy doborze pacjentów uwzględniono poniższe kryteria.

Schemat interwencji Grupa eksperymentalna: Terapię skoncentrowaną na emocjach przeprowadzono w ośmiu sesjach (bez sesji pretestu i posttestu) według podręcznika Greenberga (22) w klinice pacjentów z przewodu pokarmowego. Według podręcznika Greenberga terapia skoncentrowana na emocjach składa się z trzech etapów: 1) świadomość emocjonalna 2) dostęp do zdrowych emocji 3) umiejętności inteligencji emocjonalnej. W teście końcowym (z powodu nieobecności na więcej niż trzech sesjach lub nieuczestniczenia) było pięć osób w post-teście).

Grupa kontrolna: Aby interakcje grupy kontrolnej były skuteczne w wynikach terapeutycznych, grupa psychoedukacyjna została wyznaczona jako grupa kontrolna. Grupa psychoedukacyjna została przeprowadzona w czterech sesjach (bez sesji pretestu i posttestu). Zapoznali się z etiologią i rolą czynników psychologicznych w zespole jelita drażliwego, bez żadnej psychoterapii. Ośmiu członków zostało usuniętych (z powodu nieobecności na więcej niż trzech sesjach).

Pozwolenie etyczne To badanie zostało zatwierdzone przez komitet badawczy Uniwersytetu w Isfahanie. Aby docenić uczestników, po terapii grupowej, wyniki terapii zostały przedstawione uczestnikom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci nie powinni byli jednocześnie uczestniczyć w innych interwencjach psychologicznych;
  2. Uczestnicy nie zgłosili diagnozy niefunkcjonalnych chorób żołądkowo-jelitowych.
  3. Pacjentki nie były w ciąży;
  4. Uczestnicy nie spotkali się z rozpoznaniem schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Kryteria wyłączenia:

Trzy lub więcej nieobecności na sesjach grupowych

Zmienne współzmienne:

  1. zmienne demograficzne (wiek, kolejność urodzenia i wykształcenie);
  2. zmienne kliniczne (ogólny stan psychiczny, atrybucja umysł-ciało i czas trwania choroby).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia skoncentrowana na emocjach: EFT przeprowadzono w ośmiu sesjach (bez sesji pretestu i posttestu) zgodnie z podręcznikiem Greenberga (22) w klinice pacjentów żołądkowo-jelitowych. Według podręcznika Greenberga, EFT składa się z trzech kroków: 1) świadomości emocjonalnej 2) dostępu do zdrowych emocji 3) umiejętności inteligencji emocjonalnej. W postteście było 5 osób (z powodu nieobecności na więcej niż trzech sesjach lub nieuczestniczenia w postteście).
EFT przeprowadzono w ośmiu sesjach (bez sesji przed i po teście) zgodnie z podręcznikiem Greenberga (22) w klinice pacjentów żołądkowo-jelitowych. Według podręcznika Greenberga, EFT składa się z trzech kroków: 1) świadomości emocjonalnej 2) dostępu do zdrowych emocji 3) umiejętności inteligencji emocjonalnej. W postteście było 5 osób (z powodu nieobecności na więcej niż trzech sesjach lub nieuczestniczenia w postteście).
Inne nazwy:
  • EFT
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Aby interakcje grupy kontrolnej były skuteczne w wynikach terapeutycznych, grupa psychoedukacyjna została wyznaczona jako grupa kontrolna. Grupa psychoedukacyjna została przeprowadzona w czterech sesjach (bez sesji pretestu i posttestu). Zapoznali się z etiologią i rolą czynników psychologicznych w IBS, bez żadnej psychoterapii. Ośmiu członków zostało usuniętych (z powodu nieobecności na więcej niż trzech sesjach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: pretest - post test - kontynuacja (za 4 miesiące)
Skala depresji-lęku-stresu (DASS):DASS została opublikowana przez Lovibond & Lovibond w 1995 roku. Krótka forma DASS zawiera 21 zdań, z których każde 7 zdań odnosi się do jednej podskali. W badaniach wykorzystano podskalę stresu. Irańska forma tej podskali wykazała istotny związek (zbieżna trafność) z kwestionariuszem stresu Holmsa-Rahe'a (r:0/49)
pretest - post test - kontynuacja (za 4 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: pretest - post test - kontynuacja (za 4 miesiące)
Kwestionariusz strategii radzenia sobie: ten kwestionariusz został opublikowany przez Andlera i Parkera w 1990 roku. Instrument ten zawiera 3 podskale: strategie zorientowane na problem, strategie zorientowane na emocje i strategie zorientowane na niechęć. Kwestionariusz ten składa się z 48 pytań, które są wypełnione w zakresie Likerta (1-5). Rzetelność ponownego testu tych podskal wynosi 0/6, 0/61 i 0/64. Rzetelność wewnętrzna została zgłoszona jako wyższa niż 0/7
pretest - post test - kontynuacja (za 4 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: pretest - post test - kontynuacja (za 4 miesiące)
Kwestionariusz Odporności: Ten kwestionariusz został opublikowany przez Connora i Davidsona w 2003 roku. Instrument ten składa się z 25 pytań, które są wypełniane w zakresie Likerta (0-4). potwierdzone w analizie czynnikowej
pretest - post test - kontynuacja (za 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

według wybranych kryteriów włączenia i wyłączenia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia skoncentrowana na emocjach

3
Subskrybuj