- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02657668
Thérapie centrée sur les émotions chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
Étude pilote sur l'efficacité de la thérapie centrée sur les émotions sur le stress, la résilience et les stratégies d'adaptation chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
L'étude était quasi-expérimentale incluant des patients dans deux groupes d'intervention et de contrôle. Trois mesures ont été réalisées : un prétest, un post-test et un suivi de deux mois. La population de l'étude comprenait des patients atteints du syndrome du côlon irritable (diagnostiqué par des spécialistes et selon les critères de Rome III), qui référaient à un hôpital général. Cinquante-deux patients atteints du syndrome du côlon irritable ont été sélectionnés et répartis en deux groupes expérimental (26 cas) et témoin (26 cas). Les critères ci-dessous ont été pris en compte dans la sélection des patients.
Critères d'inclusion : 1) Les patients ne doivent pas avoir participé à d'autres interventions psychologiques simultanément ; 2) Les participants n'avaient pas signalé de diagnostic de maladies gastro-intestinales non fonctionnelles. 3) Les patientes n'avaient pas été enceintes; 4) Les participants n'avaient pas rencontré le diagnostic de schizophrénie et de troubles bipolaires.
Critères d'exclusion : Trois absences ou plus aux séances de groupe Variables covariables : 1) variables démographiques (âge, rang de naissance et éducation) ; 2) variables cliniques (état psychologique global, attribution corps-esprit et durée de la maladie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était quasi-expérimentale incluant des patients dans deux groupes d'intervention et de contrôle. Trois mesures ont été réalisées : un prétest, un post-test et un suivi de deux mois. La population de l'étude comprenait des patients atteints du syndrome du côlon irritable (diagnostiqué par des spécialistes et selon les critères de Rome III), qui référaient à l'hôpital général. Cinquante-deux patients atteints du syndrome du côlon irritable ont été sélectionnés et répartis en deux groupes expérimental (26 cas) et témoin (26 cas). Les critères ci-dessous ont été pris en compte dans la sélection des patients.
Conception de l'intervention Groupe expérimental : La thérapie centrée sur les émotions a été menée en huit séances (sans prétest ni post-test) selon le manuel de Greenberg (22) dans une clinique de patients gastro-intestinaux. Selon le manuel de Greenberg, la thérapie centrée sur les émotions se compose de trois étapes : 1) la conscience émotionnelle 2) l'accès à des émotions saines 3) les compétences de l'intelligence émotionnelle. Il y avait cinq personnes dans le post-test (parce qu'elles étaient absentes plus de trois séances ou ne participaient pas dans le post-test).
Groupe de contrôle : Pour que les interactions du groupe de contrôle soient efficaces dans les résultats thérapeutiques, le groupe psycho-éducatif a été désigné comme groupe de contrôle. Le groupe psycho-éducatif s'est déroulé en quatre séances (sans prétest ni post-test). Ils se sont familiarisés avec l'étiologie et le rôle des facteurs psychologiques dans le syndrome du côlon irritable, sans aucune psychothérapie. Huit membres ont été écartés (parce qu'ils ont été absents plus de trois sessions).
Autorisation éthique Cette étude a été approuvée par le comité de recherche de l'Université d'Ispahan. Pour apprécier les participants, après la thérapie de groupe, les résultats de la thérapie ont été rapportés aux participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ne doivent pas avoir participé à d'autres interventions psychologiques simultanément ;
- Les participants n'avaient pas signalé de diagnostic de maladies gastro-intestinales non fonctionnelles.
- Les patientes n'avaient pas été enceintes;
- Les participants n'avaient pas rencontré de diagnostic de schizophrénie et de troubles bipolaires.
Critère d'exclusion:
Trois absences ou plus aux séances de groupe
Variables covariables :
- variables démographiques (âge, rang de naissance et éducation);
- variables cliniques (état psychologique global, attribution corps-esprit et durée de la maladie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de traitement
Thérapie centrée sur les émotions : l'EFT a été menée en huit séances (sans séances de prétest ni de posttest) selon le manuel de Greenberg (22) dans une clinique de patients gastro-intestinaux.
Selon le manuel de Greenberg, l'EFT se compose de trois étapes : 1) la conscience émotionnelle 2) l'accès à des émotions saines 3) les compétences de l'intelligence émotionnelle.
Il y avait cinq personnes dans le post-test (parce qu'elles étaient absentes plus de trois sessions ou qu'elles n'avaient pas participé au post-test).
|
L'EFT a été réalisé en huit séances (sans prétest ni posttest) selon le manuel de Greenberg (22) dans une clinique de patients gastro-intestinaux.
Selon le manuel de Greenberg, l'EFT se compose de trois étapes : 1) la conscience émotionnelle 2) l'accès à des émotions saines 3) les compétences de l'intelligence émotionnelle.
Il y avait cinq personnes dans le post-test (parce qu'elles étaient absentes plus de trois sessions ou qu'elles n'avaient pas participé au post-test).
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle : Pour que les interactions du groupe de contrôle soient efficaces dans les résultats thérapeutiques, le groupe psycho-éducatif a été désigné comme groupe de contrôle.
Le groupe psycho-éducatif s'est déroulé en quatre séances (sans prétest ni posttest).
Ils se sont familiarisés avec l'étiologie et le rôle des facteurs psychologiques dans le SII, sans aucune psychothérapie.
Huit membres ont été écartés (parce qu'ils ont été absents plus de trois sessions).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress
Délai: pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
|
Échelle de dépression-anxiété-stress (DASS): DASS a été publiée par Lovibond & Lovibond en 1995. La forme courte de DASS conclut 21 phrases que chacune de 7 phrases est liée à une sous-échelle.
Dans cette recherche, on a utilisé des sous-échelles de stress.
La forme iranienne de cette sous-échelle a été une relation significative (validité concurrente) avec le questionnaire de stress Holms-Rahe (r: 0/49)
|
pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les stratégies d'adaptation
Délai: pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
|
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation : ce questionnaire a été publié par Andler et Parker en 1990. Cet instrument conclut à 3 sous-échelles : les stratégies axées sur les problèmes, les stratégies axées sur les émotions et les stratégies axées sur l'aversion.
Ce questionnaire se compose de 48 questions qui sont remplies dans une plage de likert (1-5). La fiabilité du retest de ces sous-échelles a été de 0/6, 0/61 et 0/64. La fiabilité interne a été signalée supérieure à 0/7
|
pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Élasticité
Délai: pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
|
Questionnaire de résilience : Ce questionnaire a été publié par Connor & Davidson en 2003. Cet instrument se compose de 25 questions qui sont complétées dans une plage de likert (0-4). Sous forme iranienne, la fiabilité interne a été rapportée 0/89 et la construction de ce questionnaire a été confirmé en analyse factorielle
|
pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IslamicAUN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie centrée sur les émotions
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...King's College London; University of Oslo; Ministry of Health and Care Services...RecrutementSSPT | Qualité de vie | Troubles du sommeil | Symptômes dépressifsNorvège
-
C. R. BardComplétéMaladies artérielles occlusives | Maladie artérielle périphérique | Maladies vasculaires périphériquesÉtats-Unis
-
Vilnius UniversityKaunas University of TechnologyComplété
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis
-
Columbia UniversityRésilié
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque aiguëParaguay
-
BayerComplété
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque aiguëPanama
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...ComplétéEn bonne santéSuisse
-
University of CoimbraCentro Hospitalar Tondela-Viseu; Fundação para a Ciência e a TecnologiaComplétéProtocole unifié pour les enfants : un essai contrôlé randomisé pour la population portugaise (UP-C)Troubles de l'humeur | Troubles anxieux | Trouble émotionnel | Parentalité | Trouble mental de l'enfant | Émotionnel; Trouble, Enfance, Avec Anxiété et PeurLe Portugal