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Thérapie centrée sur les émotions chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable

13 janvier 2016 mis à jour par: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Étude pilote sur l'efficacité de la thérapie centrée sur les émotions sur le stress, la résilience et les stratégies d'adaptation chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable

L'étude était quasi-expérimentale incluant des patients dans deux groupes d'intervention et de contrôle. Trois mesures ont été réalisées : un prétest, un post-test et un suivi de deux mois. La population de l'étude comprenait des patients atteints du syndrome du côlon irritable (diagnostiqué par des spécialistes et selon les critères de Rome III), qui référaient à un hôpital général. Cinquante-deux patients atteints du syndrome du côlon irritable ont été sélectionnés et répartis en deux groupes expérimental (26 cas) et témoin (26 cas). Les critères ci-dessous ont été pris en compte dans la sélection des patients.

Critères d'inclusion : 1) Les patients ne doivent pas avoir participé à d'autres interventions psychologiques simultanément ; 2) Les participants n'avaient pas signalé de diagnostic de maladies gastro-intestinales non fonctionnelles. 3) Les patientes n'avaient pas été enceintes; 4) Les participants n'avaient pas rencontré le diagnostic de schizophrénie et de troubles bipolaires.

Critères d'exclusion : Trois absences ou plus aux séances de groupe Variables covariables : 1) variables démographiques (âge, rang de naissance et éducation) ; 2) variables cliniques (état psychologique global, attribution corps-esprit et durée de la maladie).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude était quasi-expérimentale incluant des patients dans deux groupes d'intervention et de contrôle. Trois mesures ont été réalisées : un prétest, un post-test et un suivi de deux mois. La population de l'étude comprenait des patients atteints du syndrome du côlon irritable (diagnostiqué par des spécialistes et selon les critères de Rome III), qui référaient à l'hôpital général. Cinquante-deux patients atteints du syndrome du côlon irritable ont été sélectionnés et répartis en deux groupes expérimental (26 cas) et témoin (26 cas). Les critères ci-dessous ont été pris en compte dans la sélection des patients.

Conception de l'intervention Groupe expérimental : La thérapie centrée sur les émotions a été menée en huit séances (sans prétest ni post-test) selon le manuel de Greenberg (22) dans une clinique de patients gastro-intestinaux. Selon le manuel de Greenberg, la thérapie centrée sur les émotions se compose de trois étapes : 1) la conscience émotionnelle 2) l'accès à des émotions saines 3) les compétences de l'intelligence émotionnelle. Il y avait cinq personnes dans le post-test (parce qu'elles étaient absentes plus de trois séances ou ne participaient pas dans le post-test).

Groupe de contrôle : Pour que les interactions du groupe de contrôle soient efficaces dans les résultats thérapeutiques, le groupe psycho-éducatif a été désigné comme groupe de contrôle. Le groupe psycho-éducatif s'est déroulé en quatre séances (sans prétest ni post-test). Ils se sont familiarisés avec l'étiologie et le rôle des facteurs psychologiques dans le syndrome du côlon irritable, sans aucune psychothérapie. Huit membres ont été écartés (parce qu'ils ont été absents plus de trois sessions).

Autorisation éthique Cette étude a été approuvée par le comité de recherche de l'Université d'Ispahan. Pour apprécier les participants, après la thérapie de groupe, les résultats de la thérapie ont été rapportés aux participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ne doivent pas avoir participé à d'autres interventions psychologiques simultanément ;
  2. Les participants n'avaient pas signalé de diagnostic de maladies gastro-intestinales non fonctionnelles.
  3. Les patientes n'avaient pas été enceintes;
  4. Les participants n'avaient pas rencontré de diagnostic de schizophrénie et de troubles bipolaires.

Critère d'exclusion:

Trois absences ou plus aux séances de groupe

Variables covariables :

  1. variables démographiques (âge, rang de naissance et éducation);
  2. variables cliniques (état psychologique global, attribution corps-esprit et durée de la maladie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Thérapie centrée sur les émotions : l'EFT a été menée en huit séances (sans séances de prétest ni de posttest) selon le manuel de Greenberg (22) dans une clinique de patients gastro-intestinaux. Selon le manuel de Greenberg, l'EFT se compose de trois étapes : 1) la conscience émotionnelle 2) l'accès à des émotions saines 3) les compétences de l'intelligence émotionnelle. Il y avait cinq personnes dans le post-test (parce qu'elles étaient absentes plus de trois sessions ou qu'elles n'avaient pas participé au post-test).
L'EFT a été réalisé en huit séances (sans prétest ni posttest) selon le manuel de Greenberg (22) dans une clinique de patients gastro-intestinaux. Selon le manuel de Greenberg, l'EFT se compose de trois étapes : 1) la conscience émotionnelle 2) l'accès à des émotions saines 3) les compétences de l'intelligence émotionnelle. Il y avait cinq personnes dans le post-test (parce qu'elles étaient absentes plus de trois sessions ou qu'elles n'avaient pas participé au post-test).
Autres noms:
  • TEF
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle : Pour que les interactions du groupe de contrôle soient efficaces dans les résultats thérapeutiques, le groupe psycho-éducatif a été désigné comme groupe de contrôle. Le groupe psycho-éducatif s'est déroulé en quatre séances (sans prétest ni posttest). Ils se sont familiarisés avec l'étiologie et le rôle des facteurs psychologiques dans le SII, sans aucune psychothérapie. Huit membres ont été écartés (parce qu'ils ont été absents plus de trois sessions).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
Échelle de dépression-anxiété-stress (DASS): DASS a été publiée par Lovibond & Lovibond en 1995. La forme courte de DASS conclut 21 phrases que chacune de 7 phrases est liée à une sous-échelle. Dans cette recherche, on a utilisé des sous-échelles de stress. La forme iranienne de cette sous-échelle a été une relation significative (validité concurrente) avec le questionnaire de stress Holms-Rahe (r: 0/49)
pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les stratégies d'adaptation
Délai: pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation : ce questionnaire a été publié par Andler et Parker en 1990. Cet instrument conclut à 3 sous-échelles : les stratégies axées sur les problèmes, les stratégies axées sur les émotions et les stratégies axées sur l'aversion. Ce questionnaire se compose de 48 questions qui sont remplies dans une plage de likert (1-5). La fiabilité du retest de ces sous-échelles a été de 0/6, 0/61 et 0/64. La fiabilité interne a été signalée supérieure à 0/7
pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité
Délai: pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)
Questionnaire de résilience : Ce questionnaire a été publié par Connor & Davidson en 2003. Cet instrument se compose de 25 questions qui sont complétées dans une plage de likert (0-4). Sous forme iranienne, la fiabilité interne a été rapportée 0/89 et la construction de ce questionnaire a été confirmé en analyse factorielle
pré-test-post-test-suivi (dans 4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Première publication (Estimation)

18 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

selon les critères d'inclusion et d'exclusion sélectionnés

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie centrée sur les émotions

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