Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotiegerichte therapie bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

13 januari 2016 bijgewerkt door: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Pilotstudie naar de werkzaamheid van emotiegerichte therapie op stress, veerkracht en copingstrategieën bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

De studie was quasi-experimenteel en omvatte patiënten in twee interventie- en controlegroepen. Er werden drie metingen gedaan: pretest, posttest en een follow-up van twee maanden. De onderzoekspopulatie omvatte patiënten met het prikkelbare darm syndroom (gediagnosticeerd door specialisten en gebaseerd op de criteria van Rome III), die verwezen naar een algemeen ziekenhuis. Tweeënvijftig patiënten met prikkelbaredarmsyndroom werden geselecteerd en toegewezen aan twee experimentele (26 gevallen) en controlegroepen (26 gevallen). Bij de selectie van patiënten werden onderstaande criteria in overweging genomen.

Inclusiecriteria: 1) Patiënten mogen niet gelijktijdig hebben deelgenomen aan andere psychologische interventies; 2) Deelnemers hadden geen diagnose van niet-functionele gastro-intestinale aandoeningen gemeld. 3) Vrouwelijke patiënten waren niet zwanger; 4) Deelnemers hadden niet de diagnose schizofrenie en bipolaire stoornissen gesteld.

Uitsluitingscriteria: Drie of meer afwezigheden in de groepssessies Co-variabele variabelen: 1) demografische variabelen (leeftijd, geboortevolgorde en opleiding); 2) klinische variabelen (globale psychologische status, mind-body attributie en duur van de ziekte).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was quasi-experimenteel en omvatte patiënten in twee interventie- en controlegroepen. Er werden drie metingen gedaan: pretest, posttest en een follow-up van twee maanden. De onderzoekspopulatie omvatte patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (gediagnosticeerd door specialisten en gebaseerd op de criteria van Rome III), die verwezen naar het algemeen ziekenhuis. Tweeënvijftig patiënten met prikkelbaredarmsyndroom werden geselecteerd en toegewezen aan twee experimentele (26 gevallen) en controlegroepen (26 gevallen). Bij de selectie van patiënten werden onderstaande criteria in overweging genomen.

Ontwerp van de interventie Experimentele groep: Emotiegerichte therapie werd uitgevoerd in acht sessies (zonder pretest- en posttestsessies) volgens de handleiding van Greenberg (22) in een kliniek voor gastro-intestinale patiënten. Volgens de Greenberg-handleiding bestaat emotiegerichte therapie uit drie stappen: 1) emotioneel bewustzijn 2) toegang tot gezonde emoties 3) vaardigheden van emotionele intelligentie. Er waren vijf personen in de post-test (omdat ze meer dan drie sessies afwezig waren of niet deelnamen in de natoets).

Controlegroep: Om interacties met de controlegroep effectief te laten zijn in therapeutische resultaten, werd de psycho-educatieve groep toegewezen als controlegroep. De psycho-educatieve groep werd uitgevoerd in vier sessies (zonder pretest- en posttestsessies). Ze raakten vertrouwd met de etiologie en de rol van psychologische factoren bij het prikkelbare darm syndroom, zonder enige psychotherapie. Acht leden zijn ontslagen (wegens afwezigheid van meer dan drie zittingen).

Ethische toestemming Deze studie werd goedgekeurd door de onderzoekscommissie van de Universiteit van Isfahan. Om de deelnemers te waarderen, werden de resultaten van de therapie na groepstherapie aan de deelnemers gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten mogen niet tegelijkertijd aan andere psychologische interventies hebben deelgenomen;
  2. Deelnemers hadden geen diagnose van niet-functionele gastro-intestinale aandoeningen gemeld.
  3. Vrouwelijke patiënten waren niet zwanger;
  4. Deelnemers hadden de diagnose schizofrenie en bipolaire stoornissen niet gehaald.

Uitsluitingscriteria:

Drie of meer afwezigheden in de groepssessies

Covariabele variabelen:

  1. demografische variabelen (leeftijd, geboortevolgorde en opleiding);
  2. klinische variabelen (globale psychologische status, mind-body attributie en duur van de ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Emotiegerichte therapie: EFT werd uitgevoerd in acht sessies (zonder pretest- en posttestsessies) volgens de handleiding van Greenberg (22) in een kliniek voor gastro-intestinale patiënten. Volgens de Greenberg-handleiding bestaat EFT uit drie stappen: 1) emotioneel bewustzijn 2) toegang krijgen tot gezonde emoties 3) vaardigheden van emotionele intelligentie. Er waren vijf personen in de posttest (omdat ze meer dan drie sessies afwezig waren of niet deelnamen aan de posttest).
Gedragsmatig: Emotiegerichte Therapie
EFT werd uitgevoerd in acht sessies (zonder pretest- en posttestsessies) volgens de handleiding van Greenberg (22) in een kliniek voor gastro-intestinale patiënten. Volgens de Greenberg-handleiding bestaat EFT uit drie stappen: 1) emotioneel bewustzijn 2) toegang krijgen tot gezonde emoties 3) vaardigheden van emotionele intelligentie. Er waren vijf personen in de posttest (omdat ze meer dan drie sessies afwezig waren of niet deelnamen aan de posttest).
Andere namen:
  • EFT
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Om interacties met de controlegroep effectief te laten zijn in therapeutische resultaten, werd de psycho-educatieve groep toegewezen als controlegroep. De psycho-educatieve groep werd uitgevoerd in vier sessies (zonder pretest- en posttestsessies). Ze raakten vertrouwd met de etiologie en de rol van psychologische factoren bij IBS, zonder enige psychotherapie. Acht leden zijn ontslagen (wegens afwezigheid van meer dan drie zittingen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: pretest-post-test-follow-up(in 4 maanden)
Depressie-angst-stressschaal (DASS):DASS werd gepubliceerd door Lovibond & Lovibond in 1995. Korte vorm van DASS concludeert 21 zinnen die elk 7 zinnen gerelateerd zijn aan één subschaal. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de subschaal stress. De Iraanse vorm van deze subschaal is een significante relatie (gelijktijdige validiteit) met de Holms-Rahe stressvragenlijst (r:0/49)
pretest-post-test-follow-up(in 4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coping-strategieën
Tijdsspanne: pretest-post-test-follow-up(in 4 maanden)
Coping Strategies Questionnaire: Deze vragenlijst is gepubliceerd door Andler en Parker in 1990. Dit instrument concludeert 3 subschalen: probleemgerichte, emotiegerichte strategieën en aversiegerichte strategieën. Deze vragenlijst bestaat uit 48 vragen die worden ingevuld in een likert-bereik (1-5). Hertestbetrouwbaarheid van deze subschalen was 0/6, 0/61 en 0/64. Interne betrouwbaarheid is gerapporteerd hoger dan 0/7
pretest-post-test-follow-up(in 4 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkracht
Tijdsspanne: pretest-post-test-follow-up(in 4 maanden)
Veerkrachtvragenlijst: Deze vragenlijst is gepubliceerd door Connor & Davidson in 2003. Dit instrument bestaat uit 25 vragen die worden ingevuld in een Likert-bereik (0-4). In Iraanse vorm is interne betrouwbaarheid gerapporteerd 0/89 en de samenstelling van deze vragenlijst is bevestigd in factoranalyse
pretest-post-test-follow-up(in 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Najafabad Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IslamicAUN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

volgens geselecteerde in- en uitsluitingscriteria

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele gastro-intestinale stoornissen

Klinische onderzoeken op Emotiegerichte Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren