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Terapia focalizzata sulle emozioni nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

13 gennaio 2016 aggiornato da: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Studio pilota sull'efficacia della terapia focalizzata sulle emozioni sullo stress, la resilienza e le strategie di coping nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

Lo studio era quasi sperimentale e includeva pazienti in due gruppi di intervento e di controllo. Sono state effettuate tre misurazioni: pre-test, post-test e un follow-up di due mesi. La popolazione in studio comprendeva pazienti con sindrome del colon irritabile (diagnosticata da specialisti e basata sui criteri di Roma III), che si sono rivolti a un Ospedale Generale. Cinquantadue pazienti con sindrome dell'intestino irritabile sono stati selezionati e assegnati a due gruppi sperimentali (26 casi) e di controllo (26 casi). I criteri seguenti sono stati considerati nella selezione dei pazienti.

Criteri di inclusione: 1) I pazienti non dovrebbero aver partecipato contemporaneamente ad altri interventi psicologici; 2) I partecipanti non avevano riportato diagnosi di malattie gastrointestinali non funzionali. 3) Le donne pazienti non erano state in gravidanza; 4) I partecipanti non avevano incontrato diagnosi di schizofrenia e disturbi bipolari.

Criteri di esclusione: Tre o più assenze alle sessioni di gruppo Variabili co-variabili: 1) variabili demografiche (età, ordine di nascita e istruzione); 2) variabili cliniche (stato psicologico globale, attribuzione mente-corpo e durata della malattia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era quasi sperimentale e includeva pazienti in due gruppi di intervento e di controllo. Sono state effettuate tre misurazioni: pre-test, post-test e un follow-up di due mesi. La popolazione in studio comprendeva pazienti con sindrome del colon irritabile (diagnosticata da specialisti e sulla base dei criteri di Roma III), che si sono rivolti al Policlinico. Cinquantadue pazienti con sindrome dell'intestino irritabile sono stati selezionati e assegnati a due gruppi sperimentali (26 casi) e di controllo (26 casi). I criteri seguenti sono stati considerati nella selezione dei pazienti.

Disegno dell'intervento Gruppo sperimentale: la terapia focalizzata sulle emozioni è stata condotta in otto sessioni (senza sessioni pre-test e post-test) secondo il manuale di Greenberg (22) in una clinica di pazienti gastrointestinali. Secondo il manuale di Greenberg, la terapia focalizzata sulle emozioni consiste in tre passaggi: 1) consapevolezza emotiva 2) accesso a emozioni sane 3) capacità di intelligenza emotiva. C'erano cinque persone nel post-test (perché erano assenti più di tre sessioni o non partecipavano nel post test).

Gruppo di controllo: affinché le interazioni del gruppo di controllo fossero efficaci nei risultati terapeutici, il gruppo psicoeducativo è stato assegnato come gruppo di controllo. Il gruppo psicoeducativo si è svolto in quattro sessioni (senza pre-test e post-test). Hanno acquisito familiarità con l'eziologia e il ruolo dei fattori psicologici nella sindrome dell'intestino irritabile, senza alcuna psicoterapia. Otto componenti sono stati rimossi (per assenza superiore a tre sedute).

Autorizzazione etica Questo studio è stato approvato dal comitato di ricerca dell'Università di Isfahan. Per apprezzare i partecipanti, dopo la terapia di gruppo, i risultati della terapia sono stati riportati ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti non dovrebbero aver partecipato contemporaneamente ad altri interventi psicologici;
  2. I partecipanti non avevano riportato diagnosi di malattie gastrointestinali non funzionali.
  3. Le donne pazienti non erano state in gravidanza;
  4. I partecipanti non avevano incontrato la diagnosi di schizofrenia e disturbi bipolari.

Criteri di esclusione:

Tre o più assenze alle sessioni di gruppo

Variabili covariate:

  1. variabili demografiche (età, ordine di nascita e istruzione);
  2. variabili cliniche (stato psicologico globale, attribuzione mente-corpo e durata della malattia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Terapia focalizzata sulle emozioni: EFT è stata condotta in otto sessioni (senza sessioni pre-test e post-test) secondo il manuale di Greenberg (22) in una clinica di pazienti gastrointestinali. Secondo il manuale di Greenberg, EFT si compone di tre fasi: 1) consapevolezza emotiva 2) accesso a emozioni sane 3) capacità di intelligenza emotiva. C'erano cinque persone nel posttest (perché erano assenti più di tre sessioni o non partecipavano al posttest).
Comportamentale: Terapia focalizzata sulle emozioni
L'EFT è stata condotta in otto sessioni (senza sessioni pretest e posttest) secondo il manuale di Greenberg (22) in una clinica di pazienti gastrointestinali. Secondo il manuale di Greenberg, EFT si compone di tre fasi: 1) consapevolezza emotiva 2) accesso a emozioni sane 3) capacità di intelligenza emotiva. C'erano cinque persone nel posttest (perché erano assenti più di tre sessioni o non partecipavano al posttest).
Altri nomi:
  • EFT
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: affinché le interazioni del gruppo di controllo fossero efficaci nei risultati terapeutici, il gruppo psicoeducativo è stato assegnato come gruppo di controllo. Il gruppo psicoeducativo si è svolto in quattro sessioni (senza pretest e posttest). Hanno acquisito familiarità con l'eziologia e il ruolo dei fattori psicologici nell'IBS, senza alcuna psicoterapia. Otto componenti sono stati rimossi (per assenza superiore a tre sedute).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: pretest-post test-follow-up (in 4 mesi)
Scala Depressione-Ansia-Stress (DASS):DASS è stato pubblicato da Lovibond & Lovibond nel 1995. La forma breve di DASS conclude 21 frasi ciascuna delle quali 7 in relazione a una sottoscala. In questa ricerca, è stata utilizzata la sottoscala dello stress. La forma iraniana di questa sottoscala è stata una relazione significativa (validità concorrente) con il questionario sullo stress di Holms-Rahe (r: 0/49)
pretest-post test-follow-up (in 4 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di coping
Lasso di tempo: pretest-post test-follow-up (in 4 mesi)
Questionario sulle strategie di coping: questo questionario è stato pubblicato da Andler e Parker nel 1990. Questo strumento conclude 3 sottoscale: strategie orientate al problema, orientate all'emozione e strategie orientate all'avversione. Questo questionario è composto da 48 domande che vengono completate in un intervallo likert (1-5). L'affidabilità del test di queste sottoscale è stata 0/6, 0/61 e 0/64. L'affidabilità interna è stata riportata superiore a 0/7
pretest-post test-follow-up (in 4 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: pretest-post test-follow-up (in 4 mesi)
Questionario sulla resilienza: questo questionario è stato pubblicato da Connor & Davidson nel 2003. Questo strumento è composto da 25 domande che vengono completate in un intervallo likert (0-4). In forma iraniana, l'affidabilità interna è stata riportata 0/89 e la struttura di questo questionario è stata confermata dall'analisi fattoriale
pretest-post test-follow-up (in 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamic Azad University, Najafabad Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IslamicAUN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

in base ai criteri di inclusione ed esclusione selezionati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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