Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce pánevního dna u singletonových prvorodiček po vaginálním porodu a císařském řezu

22. ledna 2016 aktualizováno: Martin Huser, Brno University Hospital

Hodnocení funkce pánevního dna u jednočetných prvorodiček po vaginálním porodu a císařském řezu: sedmi až dvanáctiletá observační kohortová studie

Cílem této longitudinální observační kohortové studie bylo analyzovat výskyt symptomů dysfunkce pánevního dna (PFD), včetně prolapsu pánevních orgánů (POP), močové inkontinence (UI) a fekální inkontinence (FI), sedm až dvanáct let po porodu, ve dvou skupiny singleton primiparae po vaginálním porodu (VD) a císařském řezu (CS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy pánevního dna (PFD) obvykle odkazují na tři definovatelné skupiny symptomů, které zahrnují prolaps pánevního orgánu (POP), močovou inkontinenci (UI) a fekální inkontinenci (FI). Prevalence těchto stavů se zvyšuje s věkem, ale obecně postihuje PFD 20–50 % žen po celý život. PFD jsou tedy běžné a mají významný společenský dopad. Dalším důležitým rizikovým faktorem PFD je plodnost. Konkrétně jsou tyto poruchy častější mezi vícerodičkami. Vaginální porod (VD) byl považován za hlavní faktor přispívající k poškození svalů pánevního dna, fascií a nervů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

865

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prvorozené porody vaginálně (skupina VD) nebo císařským řezem (skupina CS) v letech 2002-2007 v univerzitním velkém perinatologickém centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • cefalická prezentace
  • porod v termínu (38-42 gestační týden)
  • žádný další porod během studijního období

Kritéria vyloučení:

- operativní vaginální porod (vakuová extrakce nebo porod kleštěmi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VD
Skupina vaginálních porodů - ženy, které porodily potomka vaginou bez použití speciálních nástrojů, jako jsou kleště nebo vakuový extraktor (instrumentální vaginální porod)
Behaviorální: dodávka
porod buď vaginálně nebo císařským řezem
CS
Skupina císařských řezů - ženy porozené chirurgickým zákrokem, při kterém je veden jeden nebo více řezů přes břicho a dělohu matky k porodu dítěte. Císařský řez se provádí, když by vaginální porod ohrozil život nebo zdraví dítěte nebo matky.
Behaviorální: dodávka
porod buď vaginálně nebo císařským řezem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: sedm let po porodu
vypočteno z validovaného dotazníku International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
sedm let po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre příznaků močové inkontinence
Časové okno: sedm let po porodu
vypočteno z validovaného dotazníku Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6)
sedm let po porodu
Skóre příznaků fekální inkontinence
Časové okno: sedm let po porodu
vypočteno z validovaného dotazníku Wexnerovo skóre fekální inkontinence (WS)
sedm let po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Plure

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit