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질분만 및 제왕절개 후 단태초기의 골반저 기능 평가

2016년 1월 22일 업데이트: Martin Huser, Brno University Hospital

질분만 및 제왕절개 후 단태아의 골반저 기능 평가: 7~12년 장기 관찰 코호트 연구

이 종단 관찰 코호트 연구의 목적은 분만 후 7-12년 동안 골반 장기 탈출증(POP), 요실금(UI) 및 대변 실금(FI)을 포함한 골반저 기능 장애(PFD) 증상의 발생률을 분석하는 것이었습니다. 질분만(VD) 및 제왕절개(CS) 후 싱글톤 원시 그룹.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골반저 장애(PFD)는 일반적으로 골반 장기 탈출증(POP), 요실금(UI) 및 대변실금(FI)을 포함하는 세 가지 정의 가능한 증상 그룹을 나타냅니다. 이러한 상태의 유병률은 나이가 들면서 증가하지만 일반적으로 PFD는 평생 동안 여성의 20-50%에 영향을 미칩니다. 따라서 PFD는 일반적이며 상당한 사회적 영향을 미칩니다. 또 다른 중요한 PFD 위험 요소는 출산입니다. 특히, 이러한 장애는 다산가족에게 더 흔합니다. 질 분만(VD)은 골반저 근육, 근막 및 신경 손상 때문에 주요 기여 요인으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

865

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학 기반의 대형 주산기학 센터에서 2002-2007년 동안 질식(VD 그룹) 또는 제왕절개(CS 그룹)로 분만된 초산기

설명

포함 기준:

  • 단태 임신
  • 두부 프리젠 테이션
  • 만기 분만 (임신 주 38-42)
  • 연구 기간 동안 다른 출산 없음

제외 기준:

- 수술적 질 분만(진공 추출 또는 겸자 분만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VD
질분만군 - 집게나 진공흡착기 등의 특수 기구를 사용하지 않고 질을 통해 아이를 분만한 여성(기구 질식 분만)
행동: 배달
질 분만 또는 제왕절개 분만
씨에스
제왕절개 그룹 - 아기를 분만하기 위해 산모의 복부와 자궁을 통해 하나 이상의 절개를 하는 수술 절차로 분만하는 여성. 제왕절개는 자연 분만이 아기나 산모의 생명이나 건강을 위험에 빠뜨릴 때 시행됩니다.
행동: 배달
질 분만 또는 제왕절개 분만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기 탈출 증상 점수
기간: 출산 후 7년
검증된 설문지 국제 요실금 상담 약식 설문지(ICIQ-SF)에서 계산
출산 후 7년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 증상 점수
기간: 출산 후 7년
검증된 설문지 골반 장기 탈출증 고통 목록(POPDI-6)에서 계산
출산 후 7년
변실금 증상 점수
기간: 출산 후 7년
검증된 설문지 Wexner 대변실금 점수(WS)에서 계산
출산 후 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brno University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Plure

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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