Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de bekkenbodemfunctie van Singleton Primiparae na vaginale bevalling en keizersnede

22 januari 2016 bijgewerkt door: Martin Huser, Brno University Hospital

Evaluatie van de bekkenbodemfunctie van Singleton Primiparae na vaginale bevalling en keizersnede: zeven tot twaalf jaar durende observationele cohortstudie

Het doel van deze longitudinale observationele cohortstudie was het analyseren van de incidentie van symptomen van bekkenbodemdisfunctie (PFD), waaronder verzakking van de bekkenorganen (POP), urine-incontinentie (UI) en fecale incontinentie (FI), zeven tot twaalf jaar na de bevalling, in twee groepen singleton primiparae na vaginale bevalling (VD) en keizersnede (CS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bekkenbodemaandoeningen (PFD) verwijzen meestal naar drie definieerbare groepen symptomen, waaronder bekkenorgaanverzakking (POP), urine-incontinentie (UI) en fecale incontinentie (FI). De prevalentie van deze aandoeningen neemt toe met de leeftijd, maar over het algemeen treft PFD 20-50% van de vrouwen gedurende hun hele leven. PFD komen dus veel voor en hebben een aanzienlijke maatschappelijke impact. Een andere belangrijke PFD-risicofactor is het krijgen van kinderen. Concreet komen deze aandoeningen vaker voor bij multipara's. Vaginale bevalling (VD) wordt beschouwd als de belangrijkste bijdragende factor vanwege beschadiging van de bekkenbodemspieren, fascia en zenuwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

865

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Primiparae vaginaal bevallen (VD-groep) of via keizersnede (CS-groep) in de jaren 2002-2007 in groot universitair perinatologisch centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschap
  • cephalische presentatie
  • bevalling op termijn (zwangerschapsweek 38-42)
  • geen andere bevalling tijdens studieperiode

Uitsluitingscriteria:

- operatieve vaginale bevalling (vacuümextractie of forcepstoediening)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vd
Vaginale bevallingsgroep - vrouwen die nakomelingen via de vagina hebben gebaard zonder het gebruik van speciale instrumenten zoals een pincet of een vacuümextractor (instrumentele vaginale bevalling)
Gedragsmatig: levering
bevalling ofwel vaginaal of via een keizersnede
CS
Keizersnede groep - vrouwen bevallen door een chirurgische ingreep waarbij een of meer incisies worden gemaakt door de buik en baarmoeder van een moeder om een ​​baby te baren. Een keizersnede wordt uitgevoerd wanneer een vaginale bevalling het leven of de gezondheid van de baby of moeder in gevaar zou brengen.
Gedragsmatig: levering
bevalling ofwel vaginaal of via een keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van bekkenorgaanverzakking scoren
Tijdsspanne: zeven jaar na levering
berekend op basis van gevalideerde vragenlijst International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
zeven jaar na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van urine-incontinentie scoren
Tijdsspanne: zeven jaar na levering
berekend op basis van gevalideerde vragenlijst Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6)
zeven jaar na levering
Fecale incontinentie symptomen scoren
Tijdsspanne: zeven jaar na levering
berekend op basis van gevalideerde vragenlijst Wexner Fecal Incontinence Score (WS)
zeven jaar na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Plure

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen

Klinische onderzoeken op levering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren