Lantionpohjan toiminnan arviointi Singleton Primiparaen emättimen synnytyksen ja keisarileikkauksen jälkeen
perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: Martin Huser, Brno University Hospital
Lantionpohjan toiminnan arviointi Singleton Primiparaen emättimen synnytyksen ja keisarileikkauksen jälkeen: 7-12 vuoden mittainen havainnointikohorttitutkimus
Tämän pitkittäisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena oli analysoida lantionpohjan toimintahäiriön (PFD) oireiden ilmaantuvuutta, mukaan lukien lantion elimen prolapsi (POP), virtsankarkailu (UI) ja ulosteen pidätyskyvyttömyys (FI), seitsemästä kahteentoista vuotta synnytyksen jälkeen, kahdessa singleton primiparae -ryhmät emättimen synnytyksen (VD) ja keisarinleikkauksen (CS) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan häiriöt (PFD) viittaavat yleensä kolmeen määriteltävään oireryhmään, joihin kuuluvat lantion elimen prolapsi (POP), virtsankarkailu (UI) ja ulosteen pidätyskyvyttömyys (FI).
Näiden sairauksien esiintyvyys lisääntyy iän myötä, mutta yleensä PFD vaikuttaa 20–50 prosenttiin naisista koko elämänsä ajan.
Siten PFD ovat yleisiä ja niillä on merkittävä yhteiskunnallinen vaikutus.
Toinen tärkeä PFD-riskitekijä on synnytys.
Erityisesti nämä häiriöt ovat yleisempiä multiparasissa.
Emättimen synnytystä (VD) on pidetty pääasiallisena myötävaikuttavana tekijänä lantionpohjan lihasten, faskian ja hermovaurioiden vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
865
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Primiparae emättimen kautta (VD-ryhmä) tai keisarinleikkauksella (CS-ryhmä) vuosina 2002-2007 yliopistossa sijaitsevassa suuressa perinatologiakeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- päällinen esitys
- synnytys aikakaudella (raskausviikko 38-42)
- ei muita synnytyksiä opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- operaatio emättimen kautta (tyhjiöpoisto tai pihdit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VD
Emättimen synnytysryhmä - naiset, jotka synnyttivät jälkeläisiä emättimen kautta ilman erityisiä välineitä, kuten pihtejä tai tyhjiöimuria (instrumentaalinen emättimen synnytys)
|
synnytys joko vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella
|
|
CS
Keisarileikkausryhmä – naiset, jotka synnytetään kirurgisella toimenpiteellä, jossa äidin vatsaan ja kohtuun tehdään yksi tai useampi viilto vauvan synnyttämiseksi.
Keisarileikkaus tehdään, kun emättimen synnytys vaarantaisi vauvan tai äidin hengen tai terveyden.
|
synnytys joko vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion prolapsin oireiden pistemäärä
Aikaikkuna: seitsemän vuotta synnytyksen jälkeen
|
laskettu validoidusta kyselystä International Consultation on Inkontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
|
seitsemän vuotta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun oireiden pistemäärä
Aikaikkuna: seitsemän vuotta synnytyksen jälkeen
|
laskettu validoidusta kyselylomakkeesta Lantion elinten esiinluiskahduskartoitus (POPDI-6)
|
seitsemän vuotta synnytyksen jälkeen
|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden oireiden pistemäärä
Aikaikkuna: seitsemän vuotta synnytyksen jälkeen
|
laskettu validoidusta kyselylomakkeesta Wexner Fecal Inkontinence Score (WS)
|
seitsemän vuotta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Memon H, Handa VL. Pelvic floor disorders following vaginal or cesarean delivery. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Oct;24(5):349-54. doi: 10.1097/GCO.0b013e328357628b.
- Huser M, Janku P, Hudecek R, Zbozinkova Z, Bursa M, Unzeitig V, Ventruba P. Pelvic floor dysfunction after vaginal and cesarean delivery among singleton primiparas. Int J Gynaecol Obstet. 2017 May;137(2):170-173. doi: 10.1002/ijgo.12116. Epub 2017 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Plure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .