Evaluación de la función del piso pélvico de primíparas únicas después de parto vaginal y cesárea
22 de enero de 2016 actualizado por: Martin Huser, Brno University Hospital
Evaluación de la función del piso pélvico de primíparas únicas después de parto vaginal y cesárea: estudio de cohorte observacional de siete a doce años de duración
El objetivo de este estudio observacional longitudinal de cohortes fue analizar la incidencia de los síntomas de disfunción del suelo pélvico (PFD), incluido el prolapso de órganos pélvicos (POP), la incontinencia urinaria (UI) y la incontinencia fecal (IF), siete a doce años después del parto, en dos grupos de primíparas únicas después de parto vaginal (VD) y cesárea (CS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del piso pélvico (PFD) generalmente se refieren a tres grupos definibles de síntomas que incluyen prolapso de órganos pélvicos (POP), incontinencia urinaria (IU) e incontinencia fecal (IF).
La prevalencia de estas condiciones aumenta con la edad, pero en general, la DSP afecta a un 20-50 % de las mujeres a lo largo de su vida.
Por lo tanto, los PFD son comunes y tienen un impacto social significativo.
Otro factor de riesgo importante de PFD es la maternidad.
Específicamente, estos trastornos son más comunes entre las multíparas.
El parto vaginal (DV) se ha considerado el principal factor contribuyente debido al daño de los músculos del piso pélvico, la fascia y los nervios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
865
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Primíparas nacidas por vía vaginal (grupo VD) o por cesárea (grupo CS) durante los años 2002-2007 en un gran centro de perinatología con sede en una universidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- presentación cefálica
- parto a término (semana gestacional 38-42)
- ningún otro parto durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- parto vaginal operatorio (extracción al vacío o parto con fórceps)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad venérea
Grupo de parto vaginal: mujeres que dieron a luz a través de la vagina sin el uso de instrumentos especiales como fórceps o ventosa (parto vaginal instrumental)
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parto ya sea vaginal o por cesárea
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CS
Grupo de cesárea: mujeres que dan a luz mediante un procedimiento quirúrgico en el que se hacen una o más incisiones en el abdomen y el útero de la madre para dar a luz a un bebé.
La cesárea se realiza cuando un parto vaginal pondría en riesgo la vida o la salud del bebé o de la madre.
|
parto ya sea vaginal o por cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de síntomas de prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: siete años después del parto
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calculado a partir del cuestionario validado International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
|
siete años después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de síntomas de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: siete años después del parto
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calculado a partir del cuestionario validado Inventario de angustia por prolapso de órganos pélvicos (POPDI-6)
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siete años después del parto
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Puntuación de los síntomas de incontinencia fecal
Periodo de tiempo: siete años después del parto
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calculado a partir del cuestionario validado Wexner Fecal Incontinence Score (WS)
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siete años después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Memon H, Handa VL. Pelvic floor disorders following vaginal or cesarean delivery. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Oct;24(5):349-54. doi: 10.1097/GCO.0b013e328357628b.
- Huser M, Janku P, Hudecek R, Zbozinkova Z, Bursa M, Unzeitig V, Ventruba P. Pelvic floor dysfunction after vaginal and cesarean delivery among singleton primiparas. Int J Gynaecol Obstet. 2017 May;137(2):170-173. doi: 10.1002/ijgo.12116. Epub 2017 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Plure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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