Оценка функции тазового дна у одноплодных первородящих после вагинальных родов и кесарева сечения
22 января 2016 г. обновлено: Martin Huser, Brno University Hospital
Оценка функции тазового дна у одноплодных первородящих после вагинальных родов и кесарева сечения: наблюдательное когортное исследование продолжительностью от семи до двенадцати лет
Цель этого продольного обсервационного когортного исследования состояла в том, чтобы проанализировать частоту возникновения симптомов дисфункции тазового дна (PFD), включая пролапс тазовых органов (POP), недержание мочи (UI) и недержание кала (FI), через семь-двенадцать лет после родов, у двух женщин. группы одноплодных первородящих после естественных родов (ВД) и кесарева сечения (КС).
Обзор исследования
Подробное описание
Расстройства тазового дна (PFD) обычно относятся к трем определяемым группам симптомов, которые включают пролапс тазовых органов (POP), недержание мочи (UI) и недержание кала (FI).
Распространенность этих состояний увеличивается с возрастом, но в целом PFD поражает 20-50 % женщин на протяжении всей жизни.
Таким образом, PFD распространены и имеют значительное влияние на общество.
Еще одним важным фактором риска PFD является деторождение.
В частности, эти расстройства чаще встречаются у повторнородящих.
Вагинальные роды (ВД) считаются основным способствующим фактором из-за повреждения мышц тазового дна, фасций и нервов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
865
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первородящие рожали вагинально (группа ВД) или путем кесарева сечения (группа КС) в 2002-2007 годах в крупном перинатологическом центре при университете.
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- головное предлежание
- роды в срок (38-42 неделя гестации)
- отсутствие других родов в период обучения
Критерий исключения:
- оперативное вагинальное родоразрешение (вакуумная экстракция или родоразрешение щипцами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВД
Группа вагинальных родов - женщины, родившие потомство через влагалище без применения специальных инструментов, таких как щипцы или вакуум-экстрактор (инструментальные вагинальные роды)
|
роды через естественные родовые пути или путем кесарева сечения
|
|
КС
Группа кесарева сечения - женщины, рожденные с помощью хирургической процедуры, при которой делается один или несколько разрезов через брюшную полость и матку матери для рождения ребенка.
Кесарево сечение проводится, когда вагинальные роды могут поставить под угрозу жизнь или здоровье ребенка или матери.
|
роды через естественные родовые пути или путем кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов пролапса тазовых органов
Временное ограничение: через семь лет после родов
|
рассчитано на основе утвержденного опросника Международной консультации по вопросам недержания мочи, краткой формы (ICIQ-SF)
|
через семь лет после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов недержания мочи
Временное ограничение: через семь лет после родов
|
рассчитано на основе утвержденного опросника описи дистресса пролапса тазовых органов (POPDI-6)
|
через семь лет после родов
|
|
Оценка симптомов недержания кала
Временное ограничение: через семь лет после родов
|
рассчитано на основе утвержденного опросника Wexner Fecal Incontinence Score (WS)
|
через семь лет после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Memon H, Handa VL. Pelvic floor disorders following vaginal or cesarean delivery. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Oct;24(5):349-54. doi: 10.1097/GCO.0b013e328357628b.
- Huser M, Janku P, Hudecek R, Zbozinkova Z, Bursa M, Unzeitig V, Ventruba P. Pelvic floor dysfunction after vaginal and cesarean delivery among singleton primiparas. Int J Gynaecol Obstet. 2017 May;137(2):170-173. doi: 10.1002/ijgo.12116. Epub 2017 Mar 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Plure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования доставка
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins UniversityНеизвестныйГлиобластома | Астроцитома IV степениСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineBJC HealthCare; Schnuck Markets, Inc.РекрутингОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Impel PharmaceuticalsЗавершенный