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Évaluation de la fonction du plancher pelvien des primipares singleton après accouchement vaginal et césarienne

22 janvier 2016 mis à jour par: Martin Huser, Brno University Hospital

Évaluation de la fonction du plancher pelvien de primipares célibataires après un accouchement vaginal et une césarienne : étude de cohorte observationnelle de sept à douze ans

L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle longitudinale était d'analyser l'incidence des symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien (DFP), y compris le prolapsus des organes pelviens (POP), l'incontinence urinaire (UI) et l'incontinence fécale (IF), sept à douze ans après l'accouchement, dans deux groupes de primipares singleton après accouchement vaginal (VD) et césarienne (CS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du plancher pelvien (PFD) font généralement référence à trois groupes définissables de symptômes qui comprennent le prolapsus des organes pelviens (POP), l'incontinence urinaire (UI) et l'incontinence fécale (IF). La prévalence de ces affections augmente avec l'âge, mais en général, les PFD touchent 20 à 50 % des femmes tout au long de leur vie. Ainsi, les VFI sont courants et ont un impact sociétal important. La procréation est un autre facteur de risque important de PFD. Plus précisément, ces troubles sont plus fréquents chez les multipares. L'accouchement vaginal (VD) a été considéré comme le principal facteur contributif en raison des lésions des muscles, des fascias et des nerfs du plancher pelvien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

865

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Primipares accouchées par voie vaginale (groupe VD) ou par césarienne (groupe CS) durant les années 2002-2007 dans un grand centre universitaire de périnatalogie

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique
  • présentation céphalique
  • accouchement à terme (semaine gestationnelle 38-42)
  • pas d'autre accouchement pendant la période d'études

Critère d'exclusion:

- accouchement vaginal opératoire (extraction sous vide ou accouchement par forceps)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VD
Groupe d'accouchement vaginal - femmes qui ont donné naissance à une progéniture par le vagin sans utiliser d'instruments spéciaux tels que des forceps ou un aspirateur (accouchement vaginal instrumental)
Comportemental: livraison
accouchement vaginal ou par césarienne
CS
Groupe de césarienne - femmes accouchées par une intervention chirurgicale au cours de laquelle une ou plusieurs incisions sont pratiquées dans l'abdomen et l'utérus de la mère pour accoucher d'un bébé. La césarienne est pratiquée lorsqu'un accouchement vaginal mettrait en danger la vie ou la santé du bébé ou de la mère.
Comportemental: livraison
accouchement vaginal ou par césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des symptômes du prolapsus des organes pelviens
Délai: sept ans après la livraison
calculé à partir du questionnaire validé Questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF)
sept ans après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des symptômes de l'incontinence urinaire
Délai: sept ans après la livraison
calculé à partir du questionnaire validé Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6)
sept ans après la livraison
Score des symptômes d'incontinence fécale
Délai: sept ans après la livraison
calculé à partir d'un questionnaire validé Wexner Fecal Incontinence Score (WS)
sept ans après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

25 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Plure

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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