Valutazione della funzione del pavimento pelvico delle primipare singole dopo parto vaginale e taglio cesareo
22 gennaio 2016 aggiornato da: Martin Huser, Brno University Hospital
Valutazione della funzione del pavimento pelvico delle primipare singole dopo parto vaginale e taglio cesareo: studio di coorte osservazionale lungo sette-dodici anni
L'obiettivo di questo studio di coorte osservazionale longitudinale era analizzare l'incidenza dei sintomi della disfunzione del pavimento pelvico (PFD), tra cui il prolasso degli organi pelvici (POP), l'incontinenza urinaria (UI) e l'incontinenza fecale (FI), da sette a dodici anni dopo il parto, in due gruppi di primipare singole dopo parto vaginale (VD) e taglio cesareo (CS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi del pavimento pelvico (PFD) di solito si riferiscono a tre gruppi definibili di sintomi che includono il prolasso degli organi pelvici (POP), l'incontinenza urinaria (UI) e l'incontinenza fecale (FI).
La prevalenza di queste condizioni aumenta con l'età, ma in generale la PFD colpisce il 20-50% delle donne per tutta la vita.
Pertanto, la PFD è comune e ha un impatto sociale significativo.
Un altro importante fattore di rischio PFD è la gravidanza.
In particolare, questi disturbi sono più comuni tra le multipare.
Il parto vaginale (VD) è stato considerato il principale fattore che contribuisce a causa del danno ai muscoli, alla fascia e ai nervi del pavimento pelvico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
865
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Primipare partorite per via vaginale (gruppo VD) o con taglio cesareo (gruppo CS) negli anni 2002-2007 in un grande centro di perinatologia universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola
- presentazione cefalica
- parto a termine (settimana gestazionale 38-42)
- nessun altro parto durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- parto vaginale operativo (estrazione sottovuoto o forcipe)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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VD
Gruppo di parto vaginale - donne che hanno dato alla luce la prole attraverso la vagina senza l'uso di strumenti speciali come pinze o aspiratori (parto vaginale strumentale)
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parto vaginale o cesareo
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CS
Gruppo di taglio cesareo - donne partorite mediante procedura chirurgica in cui vengono praticate una o più incisioni attraverso l'addome e l'utero di una madre per far nascere un bambino.
Il taglio cesareo viene eseguito quando un parto vaginale metterebbe a rischio la vita o la salute del bambino o della madre.
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parto vaginale o cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dei sintomi del prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: sette anni dopo il parto
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calcolato dal questionario convalidato International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
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sette anni dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dei sintomi dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: sette anni dopo il parto
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calcolato dal questionario convalidato Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6)
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sette anni dopo il parto
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Punteggio dei sintomi dell'incontinenza fecale
Lasso di tempo: sette anni dopo il parto
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calcolato dal questionario convalidato Wexner Fecal Incontinence Score (WS)
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sette anni dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Memon H, Handa VL. Pelvic floor disorders following vaginal or cesarean delivery. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Oct;24(5):349-54. doi: 10.1097/GCO.0b013e328357628b.
- Huser M, Janku P, Hudecek R, Zbozinkova Z, Bursa M, Unzeitig V, Ventruba P. Pelvic floor dysfunction after vaginal and cesarean delivery among singleton primiparas. Int J Gynaecol Obstet. 2017 May;137(2):170-173. doi: 10.1002/ijgo.12116. Epub 2017 Mar 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Plure
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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