Avaliação da função do assoalho pélvico de primíparas únicas após parto vaginal e cesariana
22 de janeiro de 2016 atualizado por: Martin Huser, Brno University Hospital
Avaliação da função do assoalho pélvico de primíparas únicas após parto vaginal e cesariana: estudo de coorte observacional de sete a doze anos
O objetivo deste estudo de coorte observacional longitudinal foi analisar a incidência de sintomas de disfunção do assoalho pélvico (DPF), incluindo prolapso de órgão pélvico (POP), incontinência urinária (IU) e incontinência fecal (IF), sete a doze anos após o parto, em dois grupos de primíparas únicas após parto vaginal (VD) e cesariana (CS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios do assoalho pélvico (DFP) geralmente se referem a três grupos definíveis de sintomas que incluem prolapso de órgãos pélvicos (POP), incontinência urinária (IU) e incontinência fecal (IF).
A prevalência dessas condições aumenta com a idade, mas, em geral, a DPF afeta 20 a 50% das mulheres ao longo de suas vidas.
Assim, os DFP são comuns e têm um impacto social significativo.
Outro importante fator de risco de DPF é a gravidez.
Especificamente, esses distúrbios são mais comuns entre as multíparas.
O parto vaginal (VD) tem sido considerado o principal fator contribuinte devido aos danos nos músculos, fáscias e nervos do assoalho pélvico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
865
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Primíparas com parto vaginal (grupo VD) ou por cesariana (grupo CS) durante os anos 2002-2007 em um grande centro de perinatologia de base universitária
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- apresentação cefálica
- parto a termo (semana gestacional 38-42)
- nenhum outro parto durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- parto vaginal operatório (extração a vácuo ou fórceps)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
VD
Grupo de parto vaginal - mulheres que deram à luz filhos pela vagina sem o uso de instrumentos especiais, como fórceps ou aspirador (parto vaginal instrumental)
|
parto vaginal ou por cesariana
|
|
CS
Grupo de cesariana - mulheres que deram à luz por procedimento cirúrgico no qual uma ou mais incisões são feitas no abdômen e no útero da mãe para dar à luz um bebê.
A cesariana é realizada quando um parto vaginal colocaria em risco a vida ou a saúde do bebê ou da mãe.
|
parto vaginal ou por cesariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de sintomas de prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: sete anos após o parto
|
calculado a partir do questionário validado International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
|
sete anos após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de sintomas de incontinência urinária
Prazo: sete anos após o parto
|
calculado a partir do questionário validado Inventário de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POPDI-6)
|
sete anos após o parto
|
|
Escore de sintomas de incontinência fecal
Prazo: sete anos após o parto
|
calculado a partir do questionário validado Wexner Fecal Incontinence Score (WS)
|
sete anos após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Memon H, Handa VL. Pelvic floor disorders following vaginal or cesarean delivery. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Oct;24(5):349-54. doi: 10.1097/GCO.0b013e328357628b.
- Huser M, Janku P, Hudecek R, Zbozinkova Z, Bursa M, Unzeitig V, Ventruba P. Pelvic floor dysfunction after vaginal and cesarean delivery among singleton primiparas. Int J Gynaecol Obstet. 2017 May;137(2):170-173. doi: 10.1002/ijgo.12116. Epub 2017 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Plure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .