Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji dna miednicy pierworódek pojedynczych po porodzie siłami natury i cięciu cesarskim

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Martin Huser, Brno University Hospital

Ocena funkcji dna miednicy pierworódek pojedynczych po porodzie drogami natury i cięciu cesarskim: obserwacyjne badanie kohortowe trwające od siedmiu do dwunastu lat

Celem tego podłużnego obserwacyjnego badania kohortowego była analiza częstości występowania objawów dysfunkcji dna miednicy (PFD), w tym wypadania narządów miednicy mniejszej (POP), nietrzymania moczu (UI) i nietrzymania stolca (FI), siedem do dwunastu lat po porodzie, w dwóch grupy pierworódek pojedynczych po porodzie siłami natury (VD) i cięciu cesarskim (CS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia dna miednicy (PFD) zwykle odnoszą się do trzech definiowalnych grup objawów, które obejmują wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP), nietrzymanie moczu (UI) i nietrzymanie stolca (FI). Częstość występowania tych schorzeń wzrasta wraz z wiekiem, ale ogólnie PFD dotyka 20-50% kobiet przez całe życie. Zatem PFD są powszechne i mają znaczący wpływ społeczny. Innym ważnym czynnikiem ryzyka PFD jest rodzenie dzieci. W szczególności zaburzenia te są bardziej powszechne wśród wieloródek. Poród drogą pochwową (VD) został uznany za główny czynnik przyczyniający się do uszkodzenia mięśni dna miednicy, powięzi i nerwów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

865

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierworódki rodziły drogą pochwową (grupa VD) lub cięciem cesarskim (grupa CS) w latach 2002-2007 w uniwersyteckim dużym ośrodku perinatologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • prezentacja głowowa
  • poród w terminie (38-42 tydzień ciąży)
  • żadnego innego porodu w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

- poród operacyjny drogą pochwową (ekstrakcja próżniowa lub poród kleszczowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
VD
Grupa pochwowa - kobiety, które urodziły potomstwo drogą pochwową bez użycia specjalnych narzędzi, takich jak kleszcze lub ekstraktor próżniowy (poród instrumentalny drogą pochwową)
Behawioralne: dostawa
poród siłami natury lub przez cesarskie cięcie
CS
Grupa cięcia cesarskiego — kobiety urodzone w wyniku zabiegu chirurgicznego, w którym wykonuje się jedno lub więcej nacięć brzucha i macicy matki w celu porodu. Cesarskie cięcie wykonuje się, gdy poród siłami natury zagrażałby życiu lub zdrowiu dziecka lub matki.
Behawioralne: dostawa
poród siłami natury lub przez cesarskie cięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: siedem lat po porodzie
obliczone na podstawie zwalidowanego kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
siedem lat po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: siedem lat po porodzie
obliczono na podstawie zwalidowanego kwestionariusza Inwentarza Cierpienia Wypadania Narządu Miednicy (POPDI-6)
siedem lat po porodzie
Ocena objawów nietrzymania stolca
Ramy czasowe: siedem lat po porodzie
obliczona na podstawie zwalidowanego kwestionariusza Wexner Fecal Incontinence Score (WS)
siedem lat po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Plure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dostawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj