- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664506
Teorie řízené zacházení s jazykem a kognitivními procesy v afázii
Cílem tohoto výzkumu je převést teorii kognitivního vztahu mezi verbální krátkodobou pamětí (STM) a poruchami zpracování textu u afázie na léčebné přístupy pro poruchu řeči u afázie. Bylo navrženo, že společný výskyt těchto poruch je způsoben narušením kognitivních procesů, které podporují obě schopnosti: udržování aktivovaných sémantických a fonologických reprezentací slov, dále jen „hypotéza aktivace – udržování“.
Tato hypotéza bude testována v kontextu léčebného přístupu, jehož cílem je zlepšit schopnosti zpracování textu a verbální STM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě výzkumu poruch zpracování textu a verbálních STM u afázie bylo navrženo, že společný výskyt těchto poruch je způsoben narušením kognitivních procesů, které podporují obě schopnosti: udržování aktivovaných sémantických a fonologických reprezentací slov, dále jen „hypotéza aktivace – údržby“.
Tato hypotéza bude testována v kontextu léčebného přístupu, jehož cílem je zlepšit schopnosti zpracování textu a verbální STM. Nedávno byl zdůrazněn význam výzkumu léčby jako kritického testovacího pole pro teorie zpracování jazyka. Ačkoli bylo prokázáno, že asociace mezi poruchami zpracování textu a sníženou verbální kapacitou STM podporují „hypotézu aktivace-udržování“, přímá léčba ke zlepšení schopnosti udržovat aktivaci slovních reprezentací poslouží jako silnější test této hypotézy. Nejprve bude stanovena empirická podpora pro hypotézu, že narušení krátkodobého udržování aktivovaných sémantických a fonologických reprezentací slov zhoršuje jazykové a verbální schopnosti STM při afázii a že přímá léčba tohoto deficitu obě schopnosti zlepší (Specifický cíl 1). Za druhé, účinky této léčby budou porovnány za dvou podmínek podávání, vysoké a nízké intenzity (Specifický cíl 2). Nakonec budou neurální oblasti spojené se sémantickým STM a fonologickým STM zkoumány pomocí mapování lézí na bázi voxelů (Bates et al., 2003) (Specifický cíl 3).
Tento výzkum představuje jedinečný pokus o aplikaci novějších teorií zpracování afázie na léčbu této poruchy. Výsledky budou mít důležité důsledky pro výzkum rehabilitace afázie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19121
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci experimentu:
Kritéria pro zařazení:
- Afázie
- Jednotlivé léze levé hemisféry
- Pravá ruka
- Nejméně šest měsíců po mrtvici
- Ve věku 21 až 80 let
- Středoškolské vzdělání s angličtinou jako primárním jazykem
- Prošel audiometrickým čistým tónem, stíněním vzduchového vedení při 25 dB HL při 1K, 2K a 4K Hz pro alespoň jedno ucho (s korekcí nebo bez ní)
- Prokázat adekvátní vidění s korekcí nebo bez ní.
- Nevylučuje jedince s mírnou apraxií řeči nebo mírnou dysartrií řeči.
Kritéria vyloučení:
- Historie duševních chorob
- Zneužívání alkoholu/látek
- Těhotná
- Nelze osobně dát informovaný souhlas
Účastníci kontroly:
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21 až 80 let
- Středoškolské vzdělání nebo vyšší
- Absolvujte audiometrický čistý tón, vzduchové vodivé stínění při 25 dB HL při 1K, 2K a 4K Hz alespoň pro jedno ucho.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění nebo jazykové postižení v anamnéze
- Historie duševních nemocí
- Zneužívání alkoholu/látek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakování slova po nerozhodném zpoždění
Lidé s afázií a poruchou krátkodobé paměti dostanou behaviorální léčbu: opakování slov po časové prodlevě.
Toto je intervence: opakování slov po 5 nebo 10 sekundách zpoždění.
|
Jedná se o behaviorální zásah, opakování slova po časové prodlevě.
Jednotlivci poslouchají slova a opakují je po 5 nebo 10 sekundách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního rozpětí verbální krátkodobé paměti (STM) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Očekává se, že tato léčba zvýší verbální rozsah STM (primární)
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru slov načtených v pojmenování obrázků
Časové okno: Po léčbě, po 6 týdnech léčby
|
Více slov bude přesně načteno v pojmenování obrázků.
|
Po léčbě, po 6 týdnech léčby
|
|
Diskurzní míry, změny v rychlostech kontextových informačních jednotek
Časové okno: Po léčbě, po 6 týdnech léčby
|
Podíl obsahových informačních jednotek se v důsledku terapie htis zvýší.
|
Po léčbě, po 6 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21987
- 5R01DC013196 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .