- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02664506
Teoridrevet behandling af sprog og kognitive processer i afasi
Formålet med denne forskning er at oversætte en teori om det kognitive forhold mellem verbal korttidshukommelse (STM) og tekstbehandlingsproblemer ved afasi til behandlingsmetoder for sprogsvækkelse ved afasi. Det er blevet foreslået, at den samtidige forekomst af disse svækkelser skyldes en forstyrrelse af kognitive processer, der understøtter begge evner: opretholdelse af aktiverede semantiske og fonologiske repræsentationer af ord, herefter 'aktiverings--vedligeholdelseshypotesen'.
Denne hypotese vil blive testet i sammenhæng med en behandlingstilgang, der har til formål at forbedre tekstbehandling og verbale STM-evner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på forskning i tekstbehandling og verbale STM-svækkelser ved afasi, er det blevet foreslået, at den samtidige forekomst af disse svækkelser skyldes en forstyrrelse af kognitive processer, der understøtter begge evner: opretholdelse af aktiverede semantiske og fonologiske repræsentationer af ord, herefter 'aktiverings--vedligeholdelseshypotese'.
Denne hypotese vil blive testet i sammenhæng med en behandlingstilgang, der har til formål at forbedre tekstbehandling og verbale STM-evner. På det seneste er betydningen af behandlingsforskning blevet understreget som en kritisk prøveplads for teorier om sprogbehandling. Selvom det er blevet påvist, at sammenhænge mellem forringelser af tekstbehandling og nedsat verbal STM-kapacitet understøtter 'aktiverings-vedligeholdelseshypotesen', vil direkte behandlinger for at forbedre evnen til at opretholde aktivering af ordrepræsentationer tjene som en stærkere test af denne hypotese. Først vil der blive etableret empirisk støtte for hypotesen om, at svækkelse af kortvarig vedligeholdelse af aktiverede semantiske og fonologiske repræsentationer af ord svækker sproglige og verbale STM-evner ved afasi, og at direkte behandling af dette underskud vil forbedre begge evner (Specific Aim 1). For det andet vil virkningerne af denne behandling blive sammenlignet under to administrationsbetingelser, høj og lav intensitet (specifikt mål 2). Endelig vil de neurale regioner forbundet med semantisk STM og fonologisk STM blive undersøgt ved hjælp af voxel-baseret læsion-symptomkortlægning (Bates et al., 2003) (Specific Aim 3).
Denne forskning repræsenterer et unikt forsøg på at anvende nyere bearbejdningsteorier om afasi til behandling af lidelsen. Resultaterne vil have vigtige implikationer for forskningen i afasirehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19121
- Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Eksperimentelle deltagere:
Inklusionskriterier:
- Afasi
- Enkelte læsioner i venstre hjernehalvdel
- Højrehåndet
- Mindst seks måneder efter et slagtilfælde
- I alderen 21 til 80
- Gymnasieuddannet med engelsk som deres primære sprog
- Bestået en audiometrisk ren tone, luftledningsscreening ved 25 dB HL ved 1K, 2K og 4K Hz for mindst ét øre (med eller uden korrektion)
- Demonstrer tilstrækkeligt syn med eller uden korrektion.
- Vil ikke udelukke personer med en mild taleapraksi eller mild taledysartri.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykisk sygdom
- Alkohol/stofmisbrug
- Gravid
- Ude af stand til personligt at give informeret samtykke
Kontroldeltagere:
Inklusionskriterier:
- I alderen 21 til 80
- Gymnasieuddannet eller derover
- Bestå en audiometrisk ren tone, luftledningsscreening ved 25 dB HL ved 1K, 2K og 4K Hz for mindst ét øre.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med neurologisk sygdom eller sproglig handicap
- Historier for psykisk sygdom
- Alkohol/stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ordgentagelse efter en forsinkelse
Personer med afasi og korttidshukommelsesnedsættelse vil få en adfærdsbehandling: Ordgentagelse efter en tidsforsinkelse.
Dette er indgrebet: gentagelse af ord efter en 5 eller 10 sekunders forsinkelse.
|
Dette er en adfærdsmæssig intervention, ordgentagelse efter en tidsforsinkelse.
Enkeltpersoner lytter til ord og gentager dem efter 5 eller 10 sekunder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline Verbal Short-Term Memory (STM) Span efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Det forventes, at denne behandling vil øge den verbale STM-spændvidde (primær)
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i andel af ord, der hentes i billednavngivning
Tidsramme: Efter behandling, efter 6 ugers behandling
|
Flere ord vil blive hentet præcist i billednavngivning.
|
Efter behandling, efter 6 ugers behandling
|
Diskursmålinger, ændringer i hastigheder af kontekstinformationsenheder
Tidsramme: Efter behandling, efter 6 ugers behandling
|
Andelen af indholdsinformationsenheder vil stige som følge af denne behandling.
|
Efter behandling, efter 6 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21987
- 5R01DC013196 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .