- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02664506
Oparte na teorii leczenie procesów językowych i poznawczych w afazji
Celem tych badań jest przełożenie teorii związku poznawczego między werbalną pamięcią krótkotrwałą (STM) a zaburzeniami przetwarzania tekstu w afazji na podejście do leczenia zaburzeń językowych w afazji. Sugerowano, że współwystępowanie tych zaburzeń jest spowodowane zaburzeniem procesów poznawczych, które wspierają obie zdolności: utrzymywanie aktywowanych semantycznych i fonologicznych reprezentacji słów, zwane dalej „hipotezą aktywacja-utrzymanie”.
Hipoteza ta zostanie przetestowana w kontekście podejścia terapeutycznego, którego celem jest poprawa przetwarzania tekstu i werbalnych zdolności STM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na podstawie badań nad zaburzeniami przetwarzania tekstu i werbalnych zaburzeń STM w afazji wysunięto hipotezę, że współwystępowanie tych zaburzeń wynika z zakłócenia procesów poznawczych, które wspierają obie zdolności: utrzymywanie aktywowanych semantycznych i fonologicznych reprezentacji słów, zwanych dalej „hipoteza aktywacji - utrzymania”.
Hipoteza ta zostanie przetestowana w kontekście podejścia terapeutycznego, którego celem jest poprawa przetwarzania tekstu i werbalnych zdolności STM. Ostatnio podkreślono znaczenie badań nad leczeniem jako krytycznego poligonu doświadczalnego dla teorii przetwarzania języka. Chociaż wykazano, że powiązania między upośledzeniem przetwarzania tekstu a zmniejszoną werbalną zdolnością STM wspierają „hipotezę aktywacji-utrzymania”, bezpośrednie leczenie mające na celu poprawę zdolności do utrzymania aktywacji reprezentacji słownych posłuży jako silniejszy test tej hipotezy. Po pierwsze, zostanie ustalone empiryczne wsparcie dla hipotezy, że upośledzenie krótkotrwałego utrzymania aktywowanych semantycznych i fonologicznych reprezentacji słów upośledza językowe i werbalne zdolności STM w afazji i że bezpośrednie leczenie tego deficytu poprawi obie zdolności (Cel szczegółowy 1). Po drugie, porównane zostaną efekty tego zabiegu w dwóch warunkach podawania, wysokiej i niskiej intensywności (Cel szczegółowy 2). Wreszcie, regiony nerwowe związane z semantycznym STM i fonologicznym STM zostaną zbadane przy użyciu mapowania uszkodzeń-objawów opartego na wokselach (Bates i in., 2003) (Cel szczegółowy 3).
Te badania stanowią wyjątkową próbę zastosowania nowszych teorii przetwarzania afazji do leczenia tego zaburzenia. Wyniki będą miały ważne implikacje dla badań nad rehabilitacją afazji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19121
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy eksperymentu:
Kryteria przyjęcia:
- Afazja
- Pojedyncze uszkodzenia lewej półkuli
- Praworęczny
- Co najmniej sześć miesięcy po udarze
- Wiek od 21 do 80 lat
- Wykształcenie średnie z angielskim jako językiem podstawowym
- Przeszedł audiometryczne badanie przewodnictwa powietrznego przy 25 dB HL przy 1K, 2K i 4K Hz dla co najmniej jednego ucha (z korekcją lub bez)
- Zademonstrować odpowiednie widzenie z korekcją lub bez.
- Nie wyklucza osób z łagodną apraksją mowy lub łagodną dyzartrią mowy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby psychicznej
- Nadużywanie alkoholu/substancji
- W ciąży
- Brak możliwości osobistego wyrażenia świadomej zgody
Uczestnicy kontroli:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 80 lat
- Wykształcenie średnie lub wyższe
- Przeprowadź audiometryczne badanie przewodnictwa powietrznego przy 25 dB HL przy 1K, 2K i 4K Hz dla co najmniej jednego ucha.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby neurologicznej lub niepełnosprawności językowej
- Historie chorób psychicznych
- Nadużywanie alkoholu/substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Powtórzenie słowa po pewnym czasie
Osoby z afazją i zaburzeniami pamięci krótkotrwałej otrzymają terapię behawioralną: Powtarzanie słów po pewnym czasie.
To jest interwencja: powtarzanie słów po 5 lub 10 sekundach opóźnienia.
|
Jest to interwencja behawioralna, powtarzanie słów po pewnym czasie.
Osoby słuchają słów i powtarzają je po 5 lub 10 sekundach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym okresem werbalnej pamięci krótkotrwałej (STM) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Oczekuje się, że to leczenie zwiększy rozpiętość werbalną STM (pierwotną)
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień proporcję słów odzyskanych w nazywaniu obrazów
Ramy czasowe: Po leczeniu, po 6 tygodniach leczenia
|
Więcej słów zostanie poprawnie wyszukanych w nazewnictwie obrazów.
|
Po leczeniu, po 6 tygodniach leczenia
|
Miary dyskursu, zmiany wskaźników jednostek informacji kontekstowej
Ramy czasowe: Po leczeniu, po 6 tygodniach leczenia
|
W wyniku terapii HTI udział jednostek informacji o treści wzrośnie.
|
Po leczeniu, po 6 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21987
- 5R01DC013196 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .