- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664506
Kielen ja kognitiivisten prosessien teorialähtöinen hoito afaasiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää teoria verbaalisen lyhytaikaisen muistin (STM) ja tekstinkäsittelyhäiriöiden välisestä kognitiivisesta suhteesta afasiassa afasiassa esiintyvän kielen heikentymisen hoitomenetelmiksi. On ehdotettu, että näiden häiriöiden samanaikainen esiintyminen johtuu kognitiivisten prosessien häiriintymisestä, jotka tukevat molempia kykyjä: aktivoitujen semanttisten ja fonologisten sanojen esitysten ylläpito, jäljempänä "aktivointi--ylläpitohypoteesi".
Tätä hypoteesia testataan hoidon yhteydessä, jonka tavoitteena on parantaa tekstinkäsittelyä ja verbaalisia STM-kykyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasiassa esiintyvien tekstinkäsittely- ja verbaalisten STM-häiriöiden tutkimuksen perusteella on ehdotettu, että näiden häiriöiden samanaikainen esiintyminen johtuu kognitiivisten prosessien häiriöstä, joka tukee molempia kykyjä: aktivoitujen sanojen semanttisten ja fonologisten esitysten ylläpito, jäljempänä "aktivointi--huoltohypoteesi".
Tätä hypoteesia testataan hoidon yhteydessä, jonka tavoitteena on parantaa tekstinkäsittelyä ja verbaalisia STM-kykyjä. Viime aikoina hoitotutkimuksen merkitys on korostunut kielenkäsittelyn teorioiden kriittisenä testausalustana. Vaikka on osoitettu, että tekstinkäsittelyn heikkenemisen ja heikentyneen verbaalisen STM-kapasiteetin väliset yhteydet tukevat "aktivointi-ylläpitohypoteesia", suorat hoidot, jotka parantavat kykyä ylläpitää sanaesitysten aktivointia, toimivat tämän hypoteesin vahvempana testinä. Ensinnäkin luodaan empiirinen tuki hypoteesille, jonka mukaan sanojen aktivoitujen semanttisten ja fonologisten esitysten lyhytaikaisen ylläpidon heikkeneminen heikentää kielen ja verbaalisia STM-kykyjä afasiassa ja että tämän puutteen suora hoito parantaa molempia kykyjä (erityistavoite 1). Toiseksi tämän hoidon vaikutuksia verrataan kahdessa anto-olosuhteissa, korkeassa ja alhaisessa intensiteetissä (erityinen tavoite 2). Lopuksi semanttiseen STM:ään ja fonologiseen STM:ään liittyviä hermoalueita tutkitaan käyttämällä vokselipohjaista leesio-oirekartoitusta (Bates et al., 2003) (erityistavoite 3).
Tämä tutkimus edustaa ainutlaatuista yritystä soveltaa uudempia prosessointiteorioita afasiasta häiriön hoitoon. Tuloksilla on tärkeitä vaikutuksia afasiakuntoutustutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19121
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kokeilun osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Afasia
- Yhden vasemman pallonpuoliskon vauriot
- Oikeakätinen
- Vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Ikäraja 21-80
- Lukiokoulutus pääkielenä englanti
- Läpäissyt audiometrisen puhtaan äänen, ilman johtumistarkastuksen 25 dB HL:llä taajuudella 1K, 2K ja 4K Hz vähintään toisessa korvassa (korjauksella tai ilman)
- Osoita riittävää näköä korjauksella tai ilman.
- Ei sulje pois henkilöitä, joilla on lievä puheen apraksia tai lievä puheen dysartria.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairauden historia
- Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
- Raskaana
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta henkilökohtaisesti
Hallinnoi osallistujia:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-80
- Ylioppilas tai korkeampi
- Suorita audiometrinen puhdas ääni, ilman johtumisseulonta 25 dB HL:llä taajuudella 1K, 2K ja 4K Hz vähintään toiselle korvalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus tai kielivamma
- Mielensairauksien historiat
- Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sanan toistoa hetken viiveen jälkeen
Ihmiset, joilla on afasia ja lyhytaikaisen muistin vajaatoiminta, saavat käyttäytymishoitoa: Sanan toistoa viiveen jälkeen.
Tämä on interventio: sanojen toisto 5 tai 10 sekunnin viiveen jälkeen.
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, sanan toisto viiveen jälkeen.
Yksilöt kuuntelevat sanoja ja toistavat ne 5 tai 10 sekunnin kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan verbaalisesta lyhytaikaisesta muistista (STM) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tämän hoidon odotetaan lisäävän verbaalista STM-aluetta (ensisijainen)
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuvien nimeämisessä haettujen sanojen osuudessa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Lisää sanoja haetaan tarkasti kuvan nimeämisessä.
|
Hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Diskurssimitat, kontekstitietoyksiköiden nopeuden muutokset
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Sisältötietoyksiköiden osuus kasvaa htis-terapian seurauksena.
|
Hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21987
- 5R01DC013196 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .