- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664506
Theoriegestuurde behandeling van taal en cognitieve processen bij afasie
Het doel van dit onderzoek is om een theorie over de cognitieve relatie tussen verbaal kortetermijngeheugen (STM) en tekstverwerkingsstoornissen bij afasie te vertalen naar behandelmethoden voor taalstoornissen bij afasie. Er is gesuggereerd dat het gelijktijdig optreden van deze stoornissen te wijten is aan een verstoring van cognitieve processen die beide vermogens ondersteunen: behoud van geactiveerde semantische en fonologische representaties van woorden, hierna de 'activering-onderhoudshypothese' genoemd.
Deze hypothese zal worden getest in de context van een behandelingsaanpak die tot doel heeft de tekstverwerking en verbale STM-vaardigheden te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van onderzoek naar stoornissen in tekstverwerking en verbale STM bij afasie, is voorgesteld dat het gelijktijdig optreden van deze stoornissen het gevolg is van een verstoring van cognitieve processen die beide vermogens ondersteunen: behoud van geactiveerde semantische en fonologische representaties van woorden, hierna de 'activering-onderhoudshypothese'.
Deze hypothese zal worden getest in de context van een behandelingsaanpak die tot doel heeft de tekstverwerking en verbale STM-vaardigheden te verbeteren. Onlangs is het belang van behandelingsonderzoek benadrukt als een kritische proeftuin voor theorieën over taalverwerking. Hoewel is aangetoond dat associaties tussen stoornissen in tekstverwerking en verminderde verbale STM-capaciteit de 'activering-onderhoudshypothese' ondersteunen, zullen directe behandelingen ter verbetering van het vermogen om activering van woordrepresentaties te behouden, dienen als een sterkere test van deze hypothese. Ten eerste zal empirische ondersteuning worden gevonden voor de hypothese dat stoornissen in het op korte termijn behouden van geactiveerde semantische en fonologische representaties van woorden de taal- en verbale STM-vaardigheden bij afasie aantasten en dat directe behandeling van dit tekort beide vaardigheden zal verbeteren (specifiek doel 1). Ten tweede zullen de effecten van deze behandeling worden vergeleken onder twee toedieningsomstandigheden, hoge en lage intensiteit (Specifiek doel 2). Ten slotte zullen de neurale regio's geassocieerd met semantische STM en fonologische STM worden onderzocht met behulp van voxel-gebaseerde laesie-symptoommapping (Bates et al., 2003) (Specifiek doel 3).
Dit onderzoek vertegenwoordigt een unieke poging om recentere verwerkingstheorieën van afasie toe te passen op de behandeling van de stoornis. De uitkomsten zullen belangrijke implicaties hebben voor onderzoek naar afasierevalidatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19121
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Experimentele deelnemers:
Inclusiecriteria:
- Afasie
- Enkele laesies van de linkerhersenhelft
- Rechtshandig
- Minstens zes maanden na een beroerte
- Van 21 tot 80 jaar
- Middelbaar opgeleid met Engels als voertaal
- Geslaagd voor een audiometrische zuivere toon, luchtgeleidingsscreening bij 25 dB HL bij 1K, 2K en 4K Hz voor ten minste één oor (met of zonder correctie)
- Demonstreer adequaat zicht met of zonder correctie.
- Zal personen met een milde apraxie van spraak of milde dysartrie van spraak niet uitsluiten.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van geestesziekte
- Alcohol-/drugsmisbruik
- Zwanger
- Kan persoonlijk geen geïnformeerde toestemming geven
Controle deelnemers:
Inclusiecriteria:
- Van 21 tot 80 jaar
- Middelbaar geschoold of hoger
- Passeer een audiometrische zuivere toon, luchtgeleidingsscreening bij 25 dB HL bij 1K, 2K en 4K Hz voor ten minste één oor.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische ziekte of taalstoornis
- Geschiedenissen voor psychische aandoeningen
- Alcohol-/drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Woordherhaling na een korte vertraging
Mensen met afasie en kortetermijngeheugenstoornissen krijgen een gedragstherapie: woordherhaling met een vertraging.
Dit is de interventie: herhaling van woorden met een vertraging van 5 of 10 seconden.
|
Dit is een gedragsinterventie, Woordherhaling na een tijdsvertraging.
Individuen luisteren naar woorden en herhalen ze na 5 of 10 seconden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van het verbale kortetermijngeheugen (STM) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Er wordt verwacht dat deze behandeling de verbale STM-spanwijdte zal vergroten (primair)
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal woorden dat wordt opgehaald bij het benoemen van afbeeldingen
Tijdsspanne: Na de behandeling, na 6 weken behandeling
|
Bij het benoemen van afbeeldingen worden nauwkeuriger woorden opgehaald.
|
Na de behandeling, na 6 weken behandeling
|
|
Discoursmetingen, veranderingen in de snelheid van contextinformatie-eenheden
Tijdsspanne: Na de behandeling, na 6 weken behandeling
|
Het aandeel inhoudsinformatie-eenheden zal toenemen als gevolg van deze therapie.
|
Na de behandeling, na 6 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21987
- 5R01DC013196 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .