- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02664506
Trattamento basato sulla teoria del linguaggio e dei processi cognitivi nell'afasia
Lo scopo di questa ricerca è quello di tradurre una teoria della relazione cognitiva tra la memoria verbale a breve termine (STM) e le menomazioni nell'elaborazione delle parole nell'afasia in approcci terapeutici per la menomazione del linguaggio nell'afasia. È stato proposto che la co-occorrenza di queste menomazioni sia dovuta a un'interruzione dei processi cognitivi che supportano entrambe le abilità: mantenimento delle rappresentazioni semantiche e fonologiche attivate delle parole, di seguito "ipotesi di attivazione-mantenimento".
Questa ipotesi sarà testata nel contesto di un approccio terapeutico che mira a migliorare l'elaborazione di testi e le capacità di STM verbale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base della ricerca sull'elaborazione della parola e sui disturbi STM verbali nell'afasia, è stato proposto che la co-occorrenza di questi disturbi sia dovuta a un'interruzione dei processi cognitivi che supportano entrambe le abilità: mantenimento delle rappresentazioni semantiche e fonologiche attivate delle parole, di seguito il 'ipotesi di attivazione-mantenimento'.
Questa ipotesi sarà testata nel contesto di un approccio terapeutico che mira a migliorare l'elaborazione di testi e le capacità di STM verbale. Recentemente, l'importanza della ricerca sul trattamento è stata sottolineata come banco di prova critico per le teorie dell'elaborazione del linguaggio. Sebbene sia stato dimostrato che le associazioni tra menomazioni dell'elaborazione delle parole e ridotta capacità STM verbale supportano l'ipotesi di "mantenimento dell'attivazione", i trattamenti diretti per migliorare la capacità di mantenere l'attivazione delle rappresentazioni delle parole serviranno come prova più forte di questa ipotesi. In primo luogo, verrà stabilito il supporto empirico per l'ipotesi che la compromissione del mantenimento a breve termine delle rappresentazioni semantiche e fonologiche attivate delle parole comprometta il linguaggio e le abilità STM verbali nell'afasia e che il trattamento diretto di questo deficit migliorerà entrambe le abilità (Obiettivo specifico 1). In secondo luogo, gli effetti di questo trattamento saranno confrontati in due condizioni di somministrazione, alta e bassa intensità (Obiettivo specifico 2). Infine, le regioni neurali associate all'STM semantico e fonologico saranno studiate utilizzando la mappatura dei sintomi della lesione basata sui voxel (Bates et al., 2003) (Obiettivo specifico 3).
Questa ricerca rappresenta un tentativo unico di applicare le più recenti teorie di elaborazione dell'afasia al trattamento del disturbo. I risultati avranno importanti implicazioni per la ricerca sulla riabilitazione dell'afasia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19121
- Temple University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Partecipanti sperimentali:
Criterio di inclusione:
- Afasia
- Singole lesioni dell'emisfero sinistro
- Mano destra
- Almeno sei mesi dopo l'ictus
- Dai 21 agli 80 anni
- Scuola superiore istruita con l'inglese come lingua principale
- Superato un tono audiometrico puro, screening della conduzione aerea a 25 dB HL a 1K, 2K e 4K Hz per almeno un orecchio (con o senza correzione)
- Dimostrare una visione adeguata con o senza correzione.
- Non escluderà individui con lieve aprassia della parola o lieve disartria della parola.
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia mentale
- Abuso di alcol/sostanze
- Incinta
- Impossibilità di fornire personalmente il consenso informato
Partecipanti di controllo:
Criterio di inclusione:
- Dai 21 agli 80 anni
- Istruzione superiore o superiore
- Superare un tono audiometrico puro, screening per conduzione aerea a 25 dB HL a 1K, 2K e 4K Hz per almeno un orecchio.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia neurologica o disabilità del linguaggio
- Storie per malattia mentale
- Abuso di alcol/sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ripetizione di parole dopo un tempo di attesa
Le persone con afasia e compromissione della memoria a breve termine riceveranno un trattamento comportamentale: ripetizione di parole dopo un intervallo di tempo.
Questo è l'intervento: ripetizione di parole dopo un ritardo di 5 o 10 secondi.
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Questo è un intervento comportamentale, la ripetizione di parole dopo un intervallo di tempo.
Gli individui ascoltano le parole e le ripetono dopo 5 o 10 secondi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al valore basale della memoria verbale a breve termine (STM) a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Si prevede che questo trattamento aumenterà l'intervallo STM verbale (primario)
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Baseline e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della proporzione delle parole recuperate nella denominazione delle immagini
Lasso di tempo: Post trattamento, dopo 6 settimane di trattamento
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Più parole verranno recuperate accuratamente nella denominazione delle immagini.
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Post trattamento, dopo 6 settimane di trattamento
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Misure del discorso, cambiamenti nei tassi delle unità informative del contesto
Lasso di tempo: Post trattamento, dopo 6 settimane di trattamento
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La proporzione delle unità informative sui contenuti aumenterà come conseguenza di questa terapia.
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Post trattamento, dopo 6 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21987
- 5R01DC013196 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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