- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664506
Teoridriven behandling av språk och kognitiva processer vid afasi
Syftet med denna forskning är att översätta en teori om det kognitiva sambandet mellan verbalt korttidsminne (STM) och ordbehandlingsstörningar vid afasi till behandlingsmetoder för språkstörningar vid afasi. Det har föreslagits att samtidig förekomst av dessa funktionsnedsättningar beror på en störning av kognitiva processer som stödjer båda förmågorna: upprätthållande av aktiverade semantiska och fonologiska representationer av ord, hädanefter "aktiverings--underhållshypotesen".
Denna hypotes kommer att testas inom ramen för en behandlingsmetod som syftar till att förbättra ordbehandling och verbala STM-förmågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på forskning om ordbehandling och verbala STM-nedsättningar vid afasi, har det föreslagits att samtidig förekomst av dessa funktionsnedsättningar beror på en störning av kognitiva processer som stödjer båda förmågorna: underhåll av aktiverade semantiska och fonologiska representationer av ord, hädanefter "aktivering--underhållshypotes".
Denna hypotes kommer att testas inom ramen för en behandlingsmetod som syftar till att förbättra ordbehandling och verbala STM-förmågor. På senare tid har betydelsen av behandlingsforskning framhållits som en kritisk testplats för teorier om språkbehandling. Även om det har visat sig att samband mellan försämringar av ordbehandling och minskad verbal STM-kapacitet stödjer "aktiverings-underhållshypotesen", kommer direkta behandlingar för att förbättra förmågan att upprätthålla aktivering av ordrepresentationer fungera som ett starkare test av denna hypotes. Först kommer empiriskt stöd att etableras för hypotesen att försämring av kortsiktigt underhåll av aktiverade semantiska och fonologiska representationer av ord försämrar språk och verbala STM-förmågor vid afasi och att direkt behandling av detta underskott kommer att förbättra båda förmågorna (Specific Aim 1). För det andra kommer effekterna av denna behandling att jämföras under två administreringsförhållanden, hög och låg intensitet (specifikt mål 2). Slutligen kommer de neurala regionerna associerade med semantisk STM och fonologisk STM att undersökas med hjälp av voxel-baserad lesion-symptomkartläggning (Bates et al., 2003) (Specific Aim 3).
Denna forskning representerar ett unikt försök att tillämpa nyare bearbetningsteorier om afasi vid behandling av sjukdomen. Resultaten kommer att få viktiga konsekvenser för forskningen om afasirehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19121
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Experimentdeltagare:
Inklusionskriterier:
- Afasi
- Enstaka skador på vänster hemisfär
- Högerhänt
- Minst sex månader efter stroke
- I åldern 21 till 80
- Gymnasieutbildad med engelska som huvudspråk
- Klarade en audiometrisk ren ton, luftledningsscreening vid 25 dB HL vid 1K, 2K och 4K Hz för minst ett öra (med eller utan korrigering)
- Visa adekvat syn med eller utan korrigering.
- Kommer inte att utesluta individer med en mild apraxia av tal eller mild dysartri av tal.
Exklusions kriterier:
- Historia om psykisk ohälsa
- Alkohol/missbruk
- Gravid
- Det går inte att personligen ge informerat samtycke
Kontrolldeltagare:
Inklusionskriterier:
- I åldern 21 till 80
- Gymnasieutbildad eller högre
- Passera en audiometrisk ren ton, luftledningsscreening vid 25 dB HL vid 1K, 2K och 4K Hz för minst ett öra.
Exklusions kriterier:
- Historik av neurologisk sjukdom eller språkstörning
- Historier för psykisk ohälsa
- Alkohol/missbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ordupprepning efter en tidsfördröjning
Personer med afasi och korttidsminnesnedsättning kommer att få en beteendebehandling: Ordupprepning efter en tidsfördröjning.
Detta är interventionen: upprepning av ord efter en 5 eller 10 sekunders fördröjning.
|
Detta är ett beteendeingripande, ordupprepning efter en tidsfördröjning.
Individer lyssnar på ord och upprepar dem efter 5 eller 10 sekunder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Verbal Short-Term Memory (STM) Span vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Det förväntas att denna behandling kommer att öka verbalt STM span (primär)
|
Baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel ord som hämtas i bildnamn
Tidsram: Efter behandling, efter 6 veckors behandling
|
Fler ord kommer att hämtas korrekt i bildnamngivning.
|
Efter behandling, efter 6 veckors behandling
|
|
Diskursmått, förändringar i frekvenser av kontextinformationsenheter
Tidsram: Efter behandling, efter 6 veckors behandling
|
Andelen innehållsinformationsenheter kommer att öka som en konsekvens av denna terapi.
|
Efter behandling, efter 6 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21987
- 5R01DC013196 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .