- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664506
Teoridrevet behandling av språk og kognitive prosesser ved afasi
Målet med denne forskningen er å oversette en teori om det kognitive forholdet mellom verbal korttidshukommelse (STM) og tekstbehandlingssvikt ved afasi til behandlingsmetoder for språkvansker ved afasi. Det har blitt foreslått at samtidig forekomst av disse svekkelsene skyldes en forstyrrelse av kognitive prosesser som støtter begge evnene: opprettholdelse av aktiverte semantiske og fonologiske representasjoner av ord, heretter "aktiverings--vedlikeholdshypotesen".
Denne hypotesen vil bli testet i sammenheng med en behandlingstilnærming som tar sikte på å forbedre tekstbehandling og verbale STM-evner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på forskning på tekstbehandling og verbale STM-svekkelser ved afasi, har det blitt foreslått at samtidig forekomst av disse svekkelsene skyldes en forstyrrelse av kognitive prosesser som støtter begge evnene: vedlikehold av aktiverte semantiske og fonologiske representasjoner av ord, heretter 'aktiverings--vedlikeholdshypotese'.
Denne hypotesen vil bli testet i sammenheng med en behandlingstilnærming som tar sikte på å forbedre tekstbehandling og verbale STM-evner. Nylig har betydningen av behandlingsforskning blitt fremhevet som en kritisk prøveplass for teorier om språkbehandling. Selv om det er påvist at assosiasjoner mellom svekkelser av tekstbehandling og redusert verbal STM-kapasitet støtter "aktiverings-vedlikeholdshypotesen", vil direkte behandlinger for å forbedre evnen til å opprettholde aktivering av ordrepresentasjoner tjene som en sterkere test av denne hypotesen. Først vil det etableres empirisk støtte for hypotesen om at svekkelse av kortsiktig vedlikehold av aktiverte semantiske og fonologiske representasjoner av ord svekker språklige og verbale STM-evner ved afasi og at direkte behandling av denne mangelen vil forbedre begge evnene (Spesifikt mål 1). For det andre vil effekten av denne behandlingen sammenlignes under to administreringsbetingelser, høy og lav intensitet (Spesifikt mål 2). Til slutt vil de nevrale regionene assosiert med semantisk STM og fonologisk STM bli undersøkt ved å bruke voxel-basert lesjon-symptomkartlegging (Bates et al., 2003) (Spesifikt mål 3).
Denne forskningen representerer et unikt forsøk på å anvende nyere prosesseringsteorier om afasi til behandling av lidelsen. Resultatene vil ha viktige implikasjoner for forskningen på afasirehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19121
- Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Eksperimentelle deltakere:
Inklusjonskriterier:
- Afasi
- Enkelte lesjoner i venstre hjernehalvdel
- Høyrehendt
- Minst seks måneder etter hjerneslag
- I alderen 21 til 80
- Videregående utdannet med engelsk som hovedspråk
- Bestått en audiometrisk ren tone, luftledningsscreening ved 25 dB HL ved 1K, 2K og 4K Hz for minst ett øre (med eller uten korreksjon)
- Vis tilstrekkelig syn med eller uten korreksjon.
- Vil ikke ekskludere personer med mild taleapraksi eller mild taledysartri.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiske lidelser
- Alkohol/rusmisbruk
- Gravid
- Kan ikke personlig gi informert samtykke
Kontrolldeltakere:
Inklusjonskriterier:
- I alderen 21 til 80
- Utdannet videregående eller høyere
- Pass en audiometrisk ren tone, luftledningsscreening ved 25 dB HL ved 1K, 2K og 4K Hz for minst ett øre.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologisk sykdom eller språkvansker
- Historier for psykiske lidelser
- Alkohol/rusmisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ordrepetisjon etter en forsinkelse
Personer med afasi og korttidshukommelsessvikt vil få en atferdsbehandling: Ordrepetisjon etter tidsforsinkelse.
Dette er intervensjonen: repetisjon av ord etter en 5 eller 10 sekunders forsinkelse.
|
Dette er en atferdsintervensjon, ord-repetisjon etter en tidsforsinkelse.
Enkeltpersoner lytter til ord og gjentar dem etter 5 eller 10 sekunder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline verbalt korttidsminne (STM) span ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Det forventes at denne behandlingen vil øke verbalt STM-spenn (primært)
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andel ord hentet i bildenavn
Tidsramme: Etter behandling, etter 6 ukers behandling
|
Flere ord vil bli hentet nøyaktig i bildenavngivning.
|
Etter behandling, etter 6 ukers behandling
|
|
Diskursmål, endringer i rater av kontekstinformasjonsenheter
Tidsramme: Etter behandling, etter 6 ukers behandling
|
Andelen innholdsinformasjonsenheter vil øke som en konsekvens av denne terapien.
|
Etter behandling, etter 6 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21987
- 5R01DC013196 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .