- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664506
Tratamiento basado en la teoría del lenguaje y los procesos cognitivos en la afasia
El objetivo de esta investigación es traducir una teoría de la relación cognitiva entre la memoria verbal a corto plazo (STM) y las deficiencias en el procesamiento de palabras en la afasia a enfoques de tratamiento para la deficiencia del lenguaje en la afasia. Se ha propuesto que la concurrencia de estas deficiencias se debe a una interrupción de los procesos cognitivos que respaldan ambas habilidades: el mantenimiento de las representaciones semánticas y fonológicas activadas de las palabras, en lo sucesivo, la "hipótesis de activación-mantenimiento".
Esta hipótesis se probará en el contexto de un enfoque de tratamiento que tiene como objetivo mejorar el procesamiento de textos y las habilidades STM verbales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en la investigación de las deficiencias en el procesamiento de palabras y STM verbal en la afasia, se ha propuesto que la concurrencia de estas deficiencias se debe a una interrupción de los procesos cognitivos que respaldan ambas habilidades: el mantenimiento de las representaciones semánticas y fonológicas activadas de las palabras, en adelante la 'hipótesis de activación-mantenimiento'.
Esta hipótesis se probará en el contexto de un enfoque de tratamiento que tiene como objetivo mejorar el procesamiento de textos y las habilidades STM verbales. Recientemente, se ha enfatizado la importancia de la investigación del tratamiento como un campo de prueba crítico para las teorías del procesamiento del lenguaje. Aunque se ha demostrado que las asociaciones entre las deficiencias del procesamiento de palabras y la reducción de la capacidad STM verbal respaldan la 'hipótesis de activación-mantenimiento', los tratamientos directos para mejorar la capacidad de mantener la activación de las representaciones de palabras servirán como una prueba más sólida de esta hipótesis. En primer lugar, se establecerá el apoyo empírico para la hipótesis de que el deterioro del mantenimiento a corto plazo de las representaciones semánticas y fonológicas activadas de las palabras afecta el lenguaje y las habilidades STM verbales en la afasia y que el tratamiento directo de este déficit mejorará ambas habilidades (objetivo específico 1). En segundo lugar, se compararán los efectos de este tratamiento bajo dos condiciones de administración, alta y baja intensidad (objetivo específico 2). Por último, las regiones neuronales asociadas con STM semántico y STM fonológico se investigarán mediante el mapeo de síntomas y lesiones basado en vóxeles (Bates et al., 2003) (Objetivo específico 3).
Esta investigación representa un intento único de aplicar las teorías de procesamiento más recientes de la afasia al tratamiento del trastorno. Los resultados tendrán implicaciones importantes para la investigación de la rehabilitación de la afasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19121
- Temple University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes experimentales:
Criterios de inclusión:
- Afasia
- Lesiones únicas del hemisferio izquierdo
- Diestro
- Al menos seis meses después del accidente cerebrovascular
- 21 a 80 años
- Educación secundaria con inglés como idioma principal.
- Aprobó una prueba audiométrica de conducción aérea de tonos puros a 25 dB HL a 1K, 2K y 4K Hz para al menos un oído (con o sin corrección)
- Demostrar una visión adecuada con o sin corrección.
- No excluirá a las personas con apraxia leve del habla o disartria leve del habla.
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad mental
- Abuso de alcohol/sustancias
- Embarazada
- No se puede dar personalmente el consentimiento informado
Controlar a los participantes:
Criterios de inclusión:
- 21 a 80 años
- Educación secundaria o superior
- Aprobar una prueba audiométrica de conducción aérea de tonos puros a 25 dB HL a 1K, 2K y 4K Hz para al menos un oído.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica o discapacidad del lenguaje.
- Historias de enfermedad mental
- Abuso de alcohol/sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Repetición de palabras después de un tiempo de retraso
Las personas con Afasia y deterioro de la Memoria a Corto Plazo recibirán un tratamiento conductual: Repetición de palabras con un tiempo de retraso.
Esta es la intervención: repetición de palabras después de un retraso de 5 o 10 segundos.
|
Esta es una intervención conductual, repetición de palabras después de un tiempo de retraso.
Los individuos escuchan palabras y las repiten después de 5 o 10 segundos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el intervalo de memoria verbal a corto plazo (STM) inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Se espera que este tratamiento aumente la duración del STM verbal (primario)
|
Línea de base y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la proporción de palabras recuperadas al nombrar imágenes
Periodo de tiempo: Post tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento.
|
Se recuperarán más palabras con precisión al nombrar imágenes.
|
Post tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento.
|
Medidas del discurso, cambios en las tasas de unidades de información contextual.
Periodo de tiempo: Post tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento.
|
La proporción de unidades de información de contenido aumentará como consecuencia de esta terapia.
|
Post tratamiento, después de 6 semanas de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21987
- 5R01DC013196 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .