- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664506
Теоретически обоснованное лечение языка и когнитивных процессов при афазии
Целью данного исследования является перевод теории когнитивной связи между кратковременной вербальной памятью (STM) и нарушениями обработки слов при афазии в подходы к лечению речевых нарушений при афазии. Было высказано предположение, что одновременное появление этих нарушений связано с нарушением когнитивных процессов, поддерживающих обе способности: поддержание активированных семантических и фонологических репрезентаций слов, далее «гипотеза активация-поддержание».
Эта гипотеза будет проверена в контексте подхода к лечению, направленного на улучшение способности к обработке текстов и вербальной СТМ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на исследованиях нарушений обработки текстов и вербальных STM при афазии, было высказано предположение, что одновременное появление этих нарушений связано с нарушением когнитивных процессов, поддерживающих обе способности: поддержание активированных семантических и фонологических репрезентаций слов, далее «гипотеза активации — поддержания».
Эта гипотеза будет проверена в контексте подхода к лечению, направленного на улучшение способности к обработке текстов и вербальной СТМ. В последнее время подчеркивается важность исследований в области лечения как важного полигона для проверки теорий обработки речи. Хотя было продемонстрировано, что связь между нарушениями обработки слов и снижением вербальной способности STM поддерживает «гипотезу активации-поддержания», прямое лечение, направленное на улучшение способности поддерживать активацию репрезентации слов, послужит более сильной проверкой этой гипотезы. Во-первых, будет установлено эмпирическое подтверждение гипотезы о том, что нарушение кратковременного поддержания активированных семантических и фонологических репрезентаций слов ухудшает языковые и вербальные способности STM при афазии и что прямое лечение этого дефицита улучшит обе способности (конкретная цель 1). Во-вторых, эффекты этого лечения будут сравниваться при двух условиях введения, высокой и низкой интенсивности (конкретная цель 2). Наконец, нейронные области, связанные с семантическим STM и фонологическим STM, будут исследованы с использованием картирования поражений-симптомов на основе вокселей (Bates et al., 2003) (Specific Aim 3).
Это исследование представляет собой уникальную попытку применить более поздние теории обработки афазии для лечения расстройства. Результаты будут иметь важные последствия для исследований реабилитации афазии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19121
- Temple University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники эксперимента:
Критерии включения:
- Афазия
- Единичные поражения левого полушария
- Правша
- Не менее шести месяцев после инсульта
- От 21 до 80 лет
- Среднее образование с английским языком в качестве основного
- Пройден аудиометрический чистый тон, скрининг по воздушной проводимости на уровне 25 дБ HL на частотах 1K, 2K и 4K Гц как минимум для одного уха (с коррекцией или без нее)
- Демонстрация адекватного зрения с коррекцией или без нее.
- Не исключаются лица с легкой апраксией речи или легкой дизартрией речи.
Критерий исключения:
- История психических заболеваний
- Злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами
- Беременная
- Невозможно лично дать информированное согласие
Участники контроля:
Критерии включения:
- От 21 до 80 лет
- Среднее образование или выше
- Пройдите аудиометрический чистый тон, скрининг по воздушной проводимости на уровне 25 дБ HL на частотах 1K, 2K и 4K Гц как минимум для одного уха.
Критерий исключения:
- История неврологических заболеваний или нарушения речи
- Истории психических заболеваний
- Злоупотребление алкоголем/наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Повторение слов после временной задержки
Люди с афазией и нарушением кратковременной памяти получат поведенческое лечение: повторение слов после временной задержки.
Это вмешательство: повторение слов после 5- или 10-секундной задержки.
|
Это поведенческое вмешательство, повторение слов после временной задержки.
Люди слушают слова и повторяют их через 5 или 10 секунд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным объемом вербальной кратковременной памяти (STM) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Ожидается, что это лечение увеличит вербальный диапазон STM (первичный).
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение доли слов, извлекаемых при наименовании изображений
Временное ограничение: После лечения, через 6 недель лечения
|
Больше слов будет точно извлечено при присвоении имен изображениям.
|
После лечения, через 6 недель лечения
|
Дискурсивные меры, изменения показателей единиц контекстной информации
Временное ограничение: После лечения, через 6 недель лечения
|
В результате этой терапии доля единиц содержательной информации увеличится.
|
После лечения, через 6 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nadine Martin, Ph.D., Temple University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21987
- 5R01DC013196 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .