Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink cvičení ramen na bolest, rozsah pohybu a funkční omezení u žen po jednostranné mastektomii

17. března 2026 aktualizováno: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Vliv cíleného tréninku lopatky a ramene na bolest, rozsah pohybu a funkční omezení u žen po jednostranné mastektomii "Randomizovaná kontrolovaná studie"

Bolest ramene, snížená pohyblivost a funkční omezení jsou běžné komplikace po jednostranné mastektomii, které často vedou k dlouhodobému postižení a zvýšenému riziku sekundárního syndromu rameno-ruka

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramene, snížená pohyblivost a funkční omezení jsou běžné komplikace po jednostranné mastektomii, které často vedou k dlouhodobému postižení a zvýšenému riziku sekundárního syndromu rameno-ruka. Konvenční fyzioterapie poskytuje obecnou pooperační rehabilitaci, ale nemusí dostatečně řešit změněnou skapulotorakální mechaniku nebo psychologické faktory, které přispívají k přetrvávající dysfunkci. Cílená cvičení pro lopatku a rameno mohou zlepšit klinické zotavení; nicméně kvalitní důkazy podporující jejich účinnost zůstávají omezené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jordán
      • Jerash, Jordán, 22B
        • Hany elgohary
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

    1. Dospělé ženy ve věku 30 až 65 let.

    2. Anamnéza jednostranného karcinomu prsu léčeného buď:

      • Modifikovanou radikální mastektomií, nebo
      • Prsošetřící operací s axilární disekcí.
    3. Pooperační interval 4 až 12 týdnů před zařazením.

    4. Objektivní důkaz omezené pohyblivosti nebo funkce ramene včetně:

      • Snižení rozsahu pohybu ≥ 15 % ve srovnání s kontralaterální stranou,
      • Bolest VAS ≥ 3/10 při pohybu ramene, nebo
      • Funkční skóre DASH > 25.
    5. Schopnost samostatně se pohybovat a dodržovat pokyny terapeuta.
    6. Ochota podrobit se celému rehabilitačnímu protokolu po dobu 8 týdnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají:

    • Dříve diagnostikované poruchy ramene (adhezivní kapsulitida, ruptura rotátorové manžety, zlomenina/dislokace).
    • Aktivní nebo neléčený lymfedém stupně II–III.
    • Probíhající neuropatie vyvolaná chemoterapií způsobující dysfunkci ramene.
    • Anamnézu neurologických nebo revmatologických onemocnění postihujících horní končetinu.
    • Metastatické onemocnění nebo lokální recidivu.
    • Čerstvou infekci, serom nebo nehojící se chirurgické rány.
    • Účast v jiném fyzioterapeutickém nebo cvičebním programu v posledních 4 týdnech.
    • Kognitivní poruchu nebo psychiatrické stavy narušující adherenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení lopatky a ramene

Program cvičení lopatky a ramene (Intervenční skupina) Dohled a délka trvání

  • 3 sezení/týden
  • 45-60 minut na sezení
  • Celková doba trvání: 8 týdnů (24 sezení)
  • Prováděno fyzioterapeuty s ≥5 lety zkušeností v muskuloskeletální onkologické rehabilitaci

Všichni účastníci obdrží standardní fyzioterapeutický protokol uplatňovaný v centru, včetně:

  • Vzdělávání v korekci držení těla
  • Diafragmatického dýchání
  • Mobilizace jizvy
  • Jemných cvičení rozsahu pohybu
  • Vzdělávání o bolesti
  • Strategií relaxace a prevence otoků Kontrolní skupina neobdrží specifické posilování lopatky ani pokroky nad rámec základních cvičení mobility.
Postup: Intervence 1. Program cvičení lopatky a ramene (Intervenční skupina) Dohled a doba trvání • 3 sezení/týden • 45-60 minut na sezení • Celková doba: 8 týdnů (24 sezení) • Prováděno

Intervence

1. Program cvičení lopatky a ramene (Intervenční skupina) Dohled a trvání

  • 3 sezení/týden
  • 45-60 minut na sezení
  • Celková doba trvání: 8 týdnů (24 sezení)
  • Prováděno fyzioterapeuty s ≥5 lety zkušeností s muskuloskeletální onkologickou rehabilitací (10).

Součásti cvičení

Program se skládá z pěti postupných fází:

Fáze 1: Mobilita a motorická kontrola (týden 1-2)

  • Kyvadlová cvičení
  • Aktivně asistovaný rozsah pohybu pomocí kladek nebo tyče
  • Cvičení lopatkových hodin a jemná nastavovací cvičení
  • Protahování malého prsního svalu a zadního pouzdra
  • Cvičení hlubokého dýchání a mobilizace hrudníku Fáze 2: Ranná aktivace lopatky (týden 2-3)
  • Retrakce lopatky s taktilními podněty
  • Nízká zátěžová aktivace předního pilovitého svalu (posuvy po zdi, údery bez odporu)
  • Nábor dolního trapézu v poloze na břiše
  • Aktivní rozsah pohybu do 120° flexe/abdukce Fáze 3: Funkční posilování (týden 3-5)

  • Cvičení s odporovými gumami (žlutá až červená):

    • Externí rotace
    • Flexe
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Všichni účastníci obdrží standardní fyzioterapeutický protokol implementovaný v centru, včetně:

  • Vzdělávání v korekci držení těla
  • Diafragmatické dýchání
  • Mobilizace jizvy
  • Jemná cvičení rozsahu pohybu
  • Vzdělávání o bolesti
  • Strategie relaxace a prevence otoků Kontrolní skupina nebude dostávat specifické posilování lopatky ani pokročilá cvičení nad rámec základních pohybových cvičení.
Postup: Intervence 1. Program cvičení lopatky a ramene (Intervenční skupina) Dohled a doba trvání • 3 sezení/týden • 45-60 minut na sezení • Celková doba: 8 týdnů (24 sezení) • Prováděno

Intervence

1. Program cvičení lopatky a ramene (Intervenční skupina) Dohled a trvání

  • 3 sezení/týden
  • 45-60 minut na sezení
  • Celková doba trvání: 8 týdnů (24 sezení)
  • Prováděno fyzioterapeuty s ≥5 lety zkušeností s muskuloskeletální onkologickou rehabilitací (10).

Součásti cvičení

Program se skládá z pěti postupných fází:

Fáze 1: Mobilita a motorická kontrola (týden 1-2)

  • Kyvadlová cvičení
  • Aktivně asistovaný rozsah pohybu pomocí kladek nebo tyče
  • Cvičení lopatkových hodin a jemná nastavovací cvičení
  • Protahování malého prsního svalu a zadního pouzdra
  • Cvičení hlubokého dýchání a mobilizace hrudníku Fáze 2: Ranná aktivace lopatky (týden 2-3)
  • Retrakce lopatky s taktilními podněty
  • Nízká zátěžová aktivace předního pilovitého svalu (posuvy po zdi, údery bez odporu)
  • Nábor dolního trapézu v poloze na břiše
  • Aktivní rozsah pohybu do 120° flexe/abdukce Fáze 3: Funkční posilování (týden 3-5)

  • Cvičení s odporovými gumami (žlutá až červená):

    • Externí rotace
    • Flexe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ramene
Časové okno: 8 týdnů

Funkce ramene

  1. DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)

    • Spolehlivý u pacientů po mastektomii.
    • Rozsah: 0 (nejlepší) až 100 (nejhorší).

  2. Rozsah pohybu ramene (ROM)

    • Měřeno pomocí kalibrovaného univerzálního goniometru
    • Pohyby: flexe, abdukce, vnější a vnitřní rotace
    • Pro analýzu se průměrují tři pokusy
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 16 týdnů

Intenzita bolesti

• Vizuální analogová škála (VAS, 0–10) v klidu a při pohybu 2. Výskyt sekundárního syndromu rameno–ruka (SHS)

Diagnóza založená na uznávaných klinických kritériích:

  • Trvalá bolest horní končetiny
  • Difúzní otok ruky/prstů
  • Ztuhlost kloubů zápěstí/ruky
  • Trofické kožní změny (teplota, pocení, lesklá kůže)
  • Snižená síla úchopu
  • Příznaky přetrvávající > 2 týdny Diagnózu stanoví specialista onkologické rehabilitace. 3. Svalová síla
  • Flexory, abduktory a zevní rotátory ramene
  • Měřeno přenosnou ruční dynamometrií (HHD)
  • Tři pokusy s 1minutovou přestávkou 4. Kvalita života
  • EORTC QLQ-BR23 (modul specifický pro karcinom prsu) 5. Vzorce pohyblivosti ramene
  • Pozorovaný skapulohumerální rytmus
  • Dokumentováno pomocí standardizovaného klinického kontrolního seznamu
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Badr University in Cairo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit