Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dopadu podávání v Brazeltonově měřítku na důvěru matky v její novorozence předčasně narozené při přístupu k návratu domů (BRAZMAMAN)

7. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Ve Francii poslední národní perinatální průzkum ukazuje, že 6,6 % živě narozených dětí je předčasně narozených. U těchto kojenců může převoz do neonatologického sektoru vést k oddělení matky a dítěte, které může trvat několik týdnů nebo měsíců. Tato nemocnice může zkomplikovat realizaci procesu připoutání, který rodičům umožňuje rozpoznat své děti jako své vlastní, získat důvěru v jejich schopnosti jednat s nimi a navázat s ním vztah.

Studie matek nedonošených ukazuje zájem Brazeltonovy škály pomoci jim identifikovat dovednosti jejich dítěte a upravit jejich vlastní chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87 042
        • Limoges Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diády matka-dítě, jejichž děti se narodily před rokem 36 S.A.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka: starší 18 let, zdravotně sociální.
  • Novorozenec: narozený v termínu kratším než 36 S.A., hospitalizován na neonatologii, řekl odjezd za tři dny.

Kritéria vyloučení:

Matka :

  • Právně chráněno
  • Neschopnost porozumět a sledovat termíny protokolu (neovládání francouzského jazyka, mentální postižení, psychotická porucha...)
  • kterým se narodilo předčasně narozené dítě.

Novorozenec:

  • Odpor jednoho z nositelů rodičovské pravomoci vůči udělení Brazeltonovy stupnice
  • Abstinenční syndromy nebo malformační syndromy vyžadující oxygenoterapii, gastrostomii nebo nazogastrickou sondu
  • Dvojčata a další.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Brazeltonova stupnice
Nákup napříč Brazeltonovým měřítkem
Jiný: Brazeltonova stupnice
Žádný test
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre GC (Global Confidence) na stupnici MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice "EVA Anxiety"
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I12022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brazeltonova stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit