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Studio dell'impatto della somministrazione della scala di Brazelton sulla fiducia della madre nel suo neonato nato prematuro all'approssimarsi del ritorno a casa (BRAZMAMAN)

7 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Limoges

In Francia, l'ultima indagine perinatale nazionale mostra che il 6,6% dei nati vivi è prematuro. Per questi neonati, il trasferimento nel settore della Neonatologia può comportare una separazione madre-bambino che può durare diverse settimane o mesi. Questo ospedale può complicare l'attuazione del processo di attaccamento che consente ai genitori di riconoscere i propri figli come propri, di acquisire fiducia nelle proprie capacità di affrontarli e stabilire una relazione con lui.

Uno studio sulle madri di prematuri mostra l'interesse della scala di Brazelton per aiutarle a identificare le abilità del loro bambino e regolare il proprio comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87 042
        • Limoges Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diadi madre-bambino i cui bambini sono nati prima del 36 S.A.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madre: maggiore di 18 anni, iscritta ad un istituto di previdenza sanitaria.
  • Neonato: nato con un termine inferiore a 36 S.A., ricoverato in neonatologia, ha dichiarato di partire tra tre giorni.

Criteri di esclusione:

Madre :

  • Legalmente protetto
  • Incapacità di comprensione e monitoraggio dei termini del protocollo (mancata padronanza della lingua francese, disabilità intellettiva, disturbo psicotico ...)
  • Chi ha avuto un figlio prematuro nato.

Nuovo nato:

  • Opposizione di uno dei titolari della patria potestà al conferimento della Scala di Brazelton
  • Avere sindromi da astinenza o sindromi malformative che richiedono ossigenoterapia, gastrostomia o sondino nasogastrico
  • Gemelli e altro ancora.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scala di Brazelton
Approvvigionamento su scala Brazelton
Altro: Scala di Brazelton
Nessuna prova
consueta cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio GC (Global Confidence) della scala MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala "EVA Ansia"
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I12022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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