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Studie über die Auswirkungen der Verabreichung der Brazelton-Skala auf das Vertrauen der Mutter in ihr neugeborenes Frühgeborenes bei der Annäherung an die Rückkehr nach Hause (BRAZMAMAN)

7. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

In Frankreich zeigt die letzte nationale Perinatalerhebung, dass 6,6 % der Lebendgeburten Frühgeburten sind. Für diese Säuglinge kann die Verlegung in den Bereich der Neonatologie zu einer Mutter-Kind-Trennung führen, die mehrere Wochen oder Monate dauern kann. Dieses Krankenhaus kann die Umsetzung des Bindungsprozesses erschweren, der es Eltern ermöglicht, ihre Kinder als ihre eigenen anzuerkennen, Vertrauen in ihre Fähigkeiten zu gewinnen, mit ihnen umzugehen und eine Beziehung zu ihm aufzubauen.

Eine Studie mit Müttern von Frühgeborenen zeigt das Interesse der Brazelton-Skala, ihnen dabei zu helfen, die Fähigkeiten ihres Kindes zu erkennen und ihr eigenes Verhalten anzupassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87 042
        • Limoges Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mutter-Kind-Dyaden, deren Kinder vor 36 S.A. geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter: über 18 Jahre, Mitglied einer Krankenkasse.
  • Neugeborenes: Geboren bis zu einer Amtszeit von weniger als 36 S.A., Krankenhauseinweisung in Neonatologie, angeblicher Abgang in drei Tagen.

Ausschlusskriterien:

Mutter :

  • Gesetzlich geschützt
  • Unfähigkeit, die Bedingungen des Protokolls zu verstehen und zu überwachen (die französische Sprache nicht beherrschen, geistige Beeinträchtigung, psychotische Störung ...)
  • die ein zu früh geborenes Kind hatten.

Neugeborene:

  • Widerspruch eines der Inhaber der elterlichen Sorge gegen die Vergabe der Brazelton-Skala
  • Entzugssyndrome oder Fehlbildungssyndrome, die eine Sauerstofftherapie, eine Gastrostomie oder eine nasogastrale Sonde erfordern
  • Zwillinge und mehr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brazelton-Skala
Beschaffung auf Brazelton-Ebene
Sonstiges: Brazelton-Skala
Keine Prüfung
übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score GC (Global Confidence) der MAPS-Skala (Mother Assessment Baby Scale)
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala „EVA-Angst“
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I12022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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