- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02673385
Etude de l'impact de l'administration de l'échelle de Brazelton sur la confiance de la mère en son nouveau-né prématuré à l'approche du retour à domicile (BRAZMAMAN)
En France, la dernière enquête nationale périnatale montre que 6,6 % des naissances vivantes sont prématurées. Pour ces nourrissons, le transfert en secteur de néonatologie peut entraîner une séparation mère-enfant pouvant durer plusieurs semaines ou mois. Cet hôpital peut compliquer la mise en place du processus d'attachement qui permet aux parents de reconnaître leur enfant comme le leur, de prendre confiance en leurs capacités à s'occuper d'eux et d'établir une relation avec lui.
Une étude auprès de mères de prématurés montre l'intérêt de l'échelle de Brazelton pour les aider à identifier les compétences de leur enfant et à ajuster leur propre comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87 042
- Limoges hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mère : âgée de plus de 18 ans, affiliée à une sécurité sociale santé.
- Nouveau-né : né à terme de moins de 36 S.A., hospitalisé en néonatologie, dit sortir dans trois jours.
Critère d'exclusion:
Mère :
- Légalement protégé
- Incapacité de compréhension et de suivi des termes du protocole (ne maîtrise pas la langue française, déficience intellectuelle, trouble psychotique...)
- Qui ont eu un enfant prématuré.
Nouveau née :
- Opposition d'un des titulaires de l'autorité parentale à l'attribution de l'échelle de Brazelton
- Avoir des syndromes de sevrage ou des syndromes malformatifs nécessitant une oxygénothérapie, une gastrostomie ou une sonde nasogastrique
- Jumeaux et plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échelle de Brazelton
Approvisionnement à l'échelle de Brazelton
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Pas d'essai
soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score GC (Global Confidence) de l'échelle MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Echelle "EVA Anxiété"
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I12022
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