Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude de l'impact de l'administration de l'échelle de Brazelton sur la confiance de la mère en son nouveau-né prématuré à l'approche du retour à domicile (BRAZMAMAN)

7 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Limoges

En France, la dernière enquête nationale périnatale montre que 6,6 % des naissances vivantes sont prématurées. Pour ces nourrissons, le transfert en secteur de néonatologie peut entraîner une séparation mère-enfant pouvant durer plusieurs semaines ou mois. Cet hôpital peut compliquer la mise en place du processus d'attachement qui permet aux parents de reconnaître leur enfant comme le leur, de prendre confiance en leurs capacités à s'occuper d'eux et d'établir une relation avec lui.

Une étude auprès de mères de prématurés montre l'intérêt de l'échelle de Brazelton pour les aider à identifier les compétences de leur enfant et à ajuster leur propre comportement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87 042
        • Limoges hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les dyades mère-enfant dont les enfants sont nés avant 36 S.A.

La description

Critère d'intégration:

  • Mère : âgée de plus de 18 ans, affiliée à une sécurité sociale santé.
  • Nouveau-né : né à terme de moins de 36 S.A., hospitalisé en néonatologie, dit sortir dans trois jours.

Critère d'exclusion:

Mère :

  • Légalement protégé
  • Incapacité de compréhension et de suivi des termes du protocole (ne maîtrise pas la langue française, déficience intellectuelle, trouble psychotique...)
  • Qui ont eu un enfant prématuré.

Nouveau née :

  • Opposition d'un des titulaires de l'autorité parentale à l'attribution de l'échelle de Brazelton
  • Avoir des syndromes de sevrage ou des syndromes malformatifs nécessitant une oxygénothérapie, une gastrostomie ou une sonde nasogastrique
  • Jumeaux et plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échelle de Brazelton
Approvisionnement à l'échelle de Brazelton
Pas d'essai
soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score GC (Global Confidence) de l'échelle MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Délai: 2 heures
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Echelle "EVA Anxiété"
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2016

Première publication (Estimation)

3 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I12022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner