Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Brazelton-skála beadásának az anya koraszülött újszülöttje iránti bizalmára gyakorolt ​​hatásáról a hazatérés megközelítésében (BRAZMAMAN)

2022. február 7. frissítette: University Hospital, Limoges

Franciaországban a legutóbbi országos perinatális felmérés szerint az élveszületések 6,6%-a koraszülött. Ezeknél a csecsemőknél a neonatológiai szektorba történő áthelyezés több hétig vagy hónapig is eltarthat az anya-gyermek elválasztásához. Ez a kórház megnehezítheti annak a kötődési folyamatnak a megvalósítását, amely lehetővé teszi a szülők számára, hogy sajátjukként ismerjék el gyermekeiket, bízzanak abban, hogy képesek kezelni őket és kapcsolatot létesíteni vele.

A koraszülött anyákról készült tanulmány azt mutatja, hogy a Brazelton-skála érdeke, hogy segítsen nekik azonosítani gyermekük képességeit és módosítani saját viselkedésüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anya-gyermek diádok, akiknek csecsemői S.A. 36 előtt születtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anya: 18 éven felüli, egészségügyi társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
  • Újszülött: 36 éves kor alatt született, neonatológiai kórházban, három nap múlva távozik.

Kizárási kritériumok:

Anya:

  • Jogilag védett
  • Képtelenség megérteni és ellenőrizni a protokoll feltételeit (nem ismeri a francia nyelvet, értelmi fogyatékosság, pszichotikus rendellenesség...)
  • Akiknek koraszülöttük született.

Újszülöttek:

  • A szülői hatalom egyik birtokosának tiltakozása a Brazelton-skála odaítélésével szemben
  • elvonási szindrómái vagy malformációs szindrómái, amelyek oxigénterápiát, gasztrosztómiát vagy nasogastricus szondát igényelnek
  • Ikrek és így tovább.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Brazelton skála
Beszerzés a Brazelton-skálán
Nincs teszt
szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontszám GC (Global Confidence) a MAPS skála (Mother Assessment Baby Scale) skála alapján
Időkeret: 2 óra
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Skála "EVA szorongás"
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I12022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel