- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02673385
Tanulmány a Brazelton-skála beadásának az anya koraszülött újszülöttje iránti bizalmára gyakorolt hatásáról a hazatérés megközelítésében (BRAZMAMAN)
Franciaországban a legutóbbi országos perinatális felmérés szerint az élveszületések 6,6%-a koraszülött. Ezeknél a csecsemőknél a neonatológiai szektorba történő áthelyezés több hétig vagy hónapig is eltarthat az anya-gyermek elválasztásához. Ez a kórház megnehezítheti annak a kötődési folyamatnak a megvalósítását, amely lehetővé teszi a szülők számára, hogy sajátjukként ismerjék el gyermekeiket, bízzanak abban, hogy képesek kezelni őket és kapcsolatot létesíteni vele.
A koraszülött anyákról készült tanulmány azt mutatja, hogy a Brazelton-skála érdeke, hogy segítsen nekik azonosítani gyermekük képességeit és módosítani saját viselkedésüket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anya: 18 éven felüli, egészségügyi társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
- Újszülött: 36 éves kor alatt született, neonatológiai kórházban, három nap múlva távozik.
Kizárási kritériumok:
Anya:
- Jogilag védett
- Képtelenség megérteni és ellenőrizni a protokoll feltételeit (nem ismeri a francia nyelvet, értelmi fogyatékosság, pszichotikus rendellenesség...)
- Akiknek koraszülöttük született.
Újszülöttek:
- A szülői hatalom egyik birtokosának tiltakozása a Brazelton-skála odaítélésével szemben
- elvonási szindrómái vagy malformációs szindrómái, amelyek oxigénterápiát, gasztrosztómiát vagy nasogastricus szondát igényelnek
- Ikrek és így tovább.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Brazelton skála
Beszerzés a Brazelton-skálán
|
|
Nincs teszt
szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pontszám GC (Global Confidence) a MAPS skála (Mother Assessment Baby Scale) skála alapján
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Skála "EVA szorongás"
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I12022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .