- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02673385
Tutkimus Brazeltonin mittakaavan antamisen vaikutuksesta äidin luottamukseen ennenaikaisesti syntyneeseen vastasyntyneeseensä kotiinpaluuta lähestyttäessä (BRAZMAMAN)
Ranskassa viimeisin kansallinen perinataalinen tutkimus osoittaa, että 6,6 prosenttia elävänä syntyneistä on ennenaikaisia. Näille pikkulapsille siirto Neonatologian sektorilla voi johtaa äidin ja lapsen eroon, joka voi kestää useita viikkoja tai kuukausia. Tämä sairaala voi monimutkaistaa kiintymysprosessin toteuttamista, jonka avulla vanhemmat voivat tunnistaa lapsensa omikseen, saada luottamusta kykyihinsä käsitellä heitä ja luoda suhde hänen kanssaan.
Keskosten äitejä koskeva tutkimus osoittaa, että Brazelton-asteikko auttaa heitä tunnistamaan lapsensa taidot ja mukauttamaan omaa käyttäytymistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti: yli 18-vuotias, sosiaaliturvan piirissä.
- Vastasyntynyt: syntynyt alle 36-vuotiaana, sairaalahoidossa neonatologiassa, sanottu lähtevän kolmen päivän kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
Äiti:
- Laillisesti suojattu
- Kyvyttömyys ymmärtää ja valvoa protokollan ehtoja (ei hallitse ranskan kieltä, älyllinen vamma, psykoottinen häiriö...)
- Joille on syntynyt ennenaikainen lapsi.
Vastasyntynyt:
- Yhden vanhempainvallan haltija vastusti Brazeltonin asteikon myöntämistä
- sinulla on vieroitusoireyhtymiä tai epämuodostumien oireyhtymiä, jotka vaativat happihoitoa, gastrostomiaa tai nenämahaletkua
- Kaksoset ja paljon muuta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Brazeltonin asteikko
Hankinnat Brazeltonin mittakaavassa
|
|
Ei testiä
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pisteet GC (Global Confidence) MAPS-asteikolla (Mother Assessment Baby Scale)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Asteikko "EVA ahdistus"
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I12022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis
Kliiniset tutkimukset Brazeltonin asteikko
-
Hangzhou Normal UniversityValmisMinimaalitietoinen tila | Vegetatiivinen tila
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisPaksusuolen polyyppiAlankomaat
-
Ankara UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Hangzhou Normal UniversityValmisTietoisuuden häiriö | Minimaalitietoinen tila | Unresponsive Wakefulness -oireyhtymäKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiAivohalvaus | KipuRanska
-
Penn Medicine Princeton HealthTuntematonPainonpudotusYhdysvallat
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Primary Children's HospitalRekrytointiHypoksia | Neurokehityshäiriöt | Synnynnäinen sydänsairaus lapsilla | Monimutkainen synnynnäinen sydänsairausYhdysvallat