- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02673385
Изучение влияния применения шкалы Бразелтона на уверенность матери в своем недоношенном новорожденном перед возвращением домой (BRAZMAMAN)
Во Франции последнее национальное перинатальное обследование показало, что 6,6% живорождений являются преждевременными. Для этих младенцев перевод в отделение неонатологии может привести к разлуке матери и ребенка, которая может длиться несколько недель или месяцев. Этот стационар может усложнить реализацию процесса привязанности, что позволяет родителям признать своих детей своими, обрести уверенность в своих способностях справляться с ними и наладить с ним отношения.
Исследование матерей недоношенных показывает заинтересованность шкалы Бразелтона в том, чтобы помочь им выявить навыки своего ребенка и скорректировать собственное поведение.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мать: старше 18 лет, член системы социального страхования.
- Новорожденный: родился в срок менее 36 с.а., госпитализирован в отделение неонатологии, сказали выписку через трое суток.
Критерий исключения:
Мать :
- Защищено законом
- Неспособность к пониманию и отслеживанию условий протокола (не овладение французским языком, умственная отсталость, психотическое расстройство...)
- У кого родился недоношенный ребенок.
Новорожденный:
- Противодействие одного из обладателей родительских прав присуждению шкалы Брэзелтона
- Наличие синдромов отмены или синдромов пороков развития, требующих оксигенотерапии, гастростомии или назогастрального зонда
- Близнецы и многое другое.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Шкала Бразелтона
Закупки в масштабе Brazelton
|
|
Нет теста
обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка GC (Global Confidence) по шкале MAPS (шкала оценки матери и ребенка)
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала «EVA Тревога»
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I12022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шкала Бразелтона
-
University of MinnesotaЗавершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Завершенный
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Yeditepe UniversityЗавершенный
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйСердечная недостаточность | ОжирениеСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКолоректальная аденома | Колоректальный полипКанада
-
IHU StrasbourgЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityЗавершенныйБоль | Стоматологическая тревогаТурция