- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02673385
Studie van de impact van het toedienen van de schaal van Brazelton op het vertrouwen van de moeder in haar pasgeboren te vroeg geboren baby bij de nadering van terugkeer naar huis (BRAZMAMAN)
In Frankrijk blijkt uit het laatste nationale perinatale onderzoek dat 6,6% van de levendgeborenen prematuur is. Voor deze baby's kan de overplaatsing in de neonatologiesector ertoe leiden dat de scheiding tussen moeder en kind enkele weken of maanden kan duren. Dit ziekenhuis kan de implementatie van het hechtingsproces bemoeilijken, waardoor ouders hun kinderen als hun kinderen kunnen erkennen, vertrouwen kunnen krijgen in hun vermogen om met hen om te gaan en een relatie met hem kunnen aangaan.
Een studie van moeders van prematuur toont het belang van de Brazelton-schaal om hen te helpen de vaardigheden van hun kind te identificeren en hun eigen gedrag aan te passen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder: ouder dan 18 jaar, aangesloten bij de sociale zekerheid.
- Pasgeboren: geboren met een termijn van minder dan 36 S.A., opgenomen in het ziekenhuis in neonatologie, zei vertrek over drie dagen.
Uitsluitingscriteria:
Moeder :
- Wettelijk beschermd
- Onvermogen om de voorwaarden van het protocol te begrijpen en te volgen (de Franse taal niet beheersen, verstandelijke beperking, psychotische stoornis ...)
- Die een te vroeg geboren kind hebben gekregen.
Nieuw geboren:
- Verzet van een van de gezagsdragers tegen toekenning van de Brazeltonschaal
- Ontwenningssyndromen of misvormingssyndromen hebben die zuurstoftherapie, gastrostomie of neussonde vereisen
- Tweelingen en meer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brazelton schaal
Inkoop op de schaal van Brazelton
|
|
|
Geen toets
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score GC (Global Confidence) van de MAPS-schaal (Mother Assessment Baby Scale)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal "EVA Angst"
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I12022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .