- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02673385
Estudio del Impacto de la Administración de la Escala de Brazelton en la Confianza de la Madre en su Recién Nacido Prematuro en la Aproximación del Regreso a Casa (BRAZMAMAN)
En Francia, la última encuesta perinatal nacional muestra que el 6,6% de los nacidos vivos son prematuros. Para estos infantes, el traslado en el sector de Neonatología puede resultar en una separación madre-hijo que puede durar varias semanas o meses. Este hospital puede complicar la implementación del proceso de apego que permite a los padres reconocer a sus hijos como propios, ganar confianza en sus capacidades para tratar con ellos y establecer una relación con él.
Un estudio de madres de prematuros muestra el interés de la escala de Brazelton para ayudarlas a identificar las habilidades de su hijo y ajustar su propio comportamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
- Limoges hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre: mayor de 18 años, afiliada a un seguro social de salud.
- Recién nacido: nacido a término menor de 36 S.A., hospitalizado en neonatología, dicho egreso en tres días.
Criterio de exclusión:
Mamá :
- Protegido legalmente
- Incapacidad de comprensión y seguimiento de los términos del protocolo (falta de dominio de la lengua francesa, discapacidad intelectual, trastorno psicótico...)
- Quienes han tenido un hijo prematuro.
Recién nacido:
- Oposición de uno de los titulares de la patria potestad a la adjudicación de la Escala Brazelton
- Tener síndromes de abstinencia o malformaciones que requieran oxigenoterapia, gastrostomía o sonda nasogástrica
- Gemelos y más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Escala brazelton
Adquisiciones en toda la escala de Brazelton
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Sin prueba
cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación GC (Global Confidence) de la escala MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala "Ansiedad EVA"
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I12022
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