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Estudio del Impacto de la Administración de la Escala de Brazelton en la Confianza de la Madre en su Recién Nacido Prematuro en la Aproximación del Regreso a Casa (BRAZMAMAN)

7 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Limoges

En Francia, la última encuesta perinatal nacional muestra que el 6,6% de los nacidos vivos son prematuros. Para estos infantes, el traslado en el sector de Neonatología puede resultar en una separación madre-hijo que puede durar varias semanas o meses. Este hospital puede complicar la implementación del proceso de apego que permite a los padres reconocer a sus hijos como propios, ganar confianza en sus capacidades para tratar con ellos y establecer una relación con él.

Un estudio de madres de prematuros muestra el interés de la escala de Brazelton para ayudarlas a identificar las habilidades de su hijo y ajustar su propio comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87 042
        • Limoges hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Díadas madre-hijo cuyos hijos nacieron antes del 36 S.E.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madre: mayor de 18 años, afiliada a un seguro social de salud.
  • Recién nacido: nacido a término menor de 36 S.A., hospitalizado en neonatología, dicho egreso en tres días.

Criterio de exclusión:

Mamá :

  • Protegido legalmente
  • Incapacidad de comprensión y seguimiento de los términos del protocolo (falta de dominio de la lengua francesa, discapacidad intelectual, trastorno psicótico...)
  • Quienes han tenido un hijo prematuro.

Recién nacido:

  • Oposición de uno de los titulares de la patria potestad a la adjudicación de la Escala Brazelton
  • Tener síndromes de abstinencia o malformaciones que requieran oxigenoterapia, gastrostomía o sonda nasogástrica
  • Gemelos y más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escala brazelton
Adquisiciones en toda la escala de Brazelton
Sin prueba
cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación GC (Global Confidence) de la escala MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala "Ansiedad EVA"
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I12022

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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