Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av virkningen av å administrere skalaen til Brazelton på morens tillit til hennes nyfødte for tidlig fødte ved tilnærmingen til å vende hjem (BRAZMAMAN)

7. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Limoges

I Frankrike viser den siste nasjonale perinatale undersøkelsen at 6,6 % av levendefødte er premature. For disse spedbarnene kan overføring i neonatologisk sektor føre til at mor-barn-separasjon kan vare i flere uker eller måneder. Dette sykehuset kan komplisere implementeringen av tilknytningsprosessen som lar foreldre anerkjenne barna sine som sine egne, for å få tillit til deres evner til å håndtere dem og etablere et forhold til ham.

En studie av mødre til premature viser interessen til Brazelton-skalaen for å hjelpe dem med å identifisere ferdighetene barnet deres og justere sin egen oppførsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • Limoges hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mor-barn-dyader hvis spedbarn ble født før 36 S.A.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor: over 18 år, tilknyttet helsetrygd.
  • Nyfødt: født til en termin på mindre enn 36 S.A., innlagt på sykehus i neonatologi, sier avreise om tre dager.

Ekskluderingskriterier:

Mor:

  • Lovlig beskyttet
  • Manglende evne til å forstå og overvåke protokollens vilkår (ikke beherske det franske språket, intellektuell svikt, psykotisk lidelse ...)
  • Som har fått et prematurt barn født.

Nyfødt:

  • Motstand fra en av innehaverne av foreldremyndighet mot tildelingen av Brazelton-skalaen
  • Å ha abstinenssyndromer eller misdannelsessyndromer som krever oksygenbehandling, gastrostomi eller nasogastrisk sonde
  • Tvillinger og mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brazelton-vekt
Innkjøp på tvers av Brazelton-skala
Annen: Brazelton-vekt
Ingen test
vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng GC (Global Confidence) på MAPS-skalaen (Mother Assessment Baby Scale)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala "EVA Anxiety"
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I12022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere