- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02673385
Badanie wpływu podania skali Brazeltona na pewność matki co do wcześniaka urodzonego przedwcześnie urodzonego dziecka przed powrotem do domu (BRAZMAMAN)
We Francji ostatnie krajowe badanie okołoporodowe wykazało, że 6,6% żywych urodzeń jest przedwczesnych. W przypadku tych niemowląt przeniesienie na oddział neonatologii może skutkować separacją matki od dziecka, która może trwać kilka tygodni lub miesięcy. Szpital ten może skomplikować realizację procesu przywiązania, który pozwala rodzicom uznać swoje dziecko za własne, nabrać pewności co do swoich umiejętności radzenia sobie z nim i nawiązania z nim relacji.
Badanie matek wcześniaków pokazuje zainteresowanie skalą Brazeltona, aby pomóc im zidentyfikować umiejętności ich dziecka i dostosować własne zachowanie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka: powyżej 18 roku życia, objęta ubezpieczeniem zdrowotnym.
- Noworodek: urodzony do 36 r.ż., hospitalizowany na oddziale neonatologii, powiedział, że wyjedzie za trzy dni.
Kryteria wyłączenia:
Matka :
- Prawnie chronione
- Niemożność zrozumienia i monitorowania warunków protokołu (nieopanowanie języka francuskiego, upośledzenie umysłowe, zaburzenia psychotyczne ...)
- Które urodziły wcześniaka.
nowo narodzony:
- Sprzeciw jednej z osób sprawujących władzę rodzicielską wobec przyznania skali Brazeltona
- Z zespołami odstawiennymi lub zespołami wad rozwojowych wymagającymi tlenoterapii, gastrostomii lub sondy nosowo-żołądkowej
- Bliźniaki i nie tylko.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skala Brazeltona
Zamówienia w skali Brazeltona
|
|
|
Brak testu
zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik GC (Global Confidence) w skali MAPS (Skala oceny matki dziecka)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala „Lęku EVA”
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I12022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .